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第一财经 - 直播区 <b>海正药业：药品HS336片获药物临床试验批准通知书 |</b> 海正药业晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的HS336片（10mg、50mg）的药物临床试验批准通知书。HS...| #财经 #新闻 #资讯

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风 美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示，这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明，除了美容减肥之外，Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前，诺和诺德及其竞争对手礼来()都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物，用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元，而且人们一直认为，肥胖与其说是一种疾病，不如说是一种风险因素。据高盛估计，只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗，而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在一份报告中表示：“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面，Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究，该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布，当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange在另一份声明中表示：“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称，1999年至2020年间，美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据，超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司，市值超过6000亿美元。上周四，该公司的股价飙升至创纪录水平，因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力，并公布了一种实验性药物的积极数据。 ... PC版： 手机版：

质疑中国疫苗的有效性和安全性不是反疫苗，恰恰是在维护疫苗的名声。科兴疫苗没有做过三期临床试验就上市，国外临床试验和实际使用结果表

质疑中国疫苗的有效性和安全性不是反疫苗，恰恰是在维护疫苗的名声。科兴疫苗没有做过三期临床试验就上市，国外临床试验和实际使用结果表明其有效性很低，安全性也很成问题，自己就够黑了，还怪别人抹黑？现在连科兴自己都不好意思为其新冠疫苗辩护，悄悄退市，还有打着“科学”招牌的半网红为其叫屈？

美国食品公司“Upside Foods”在实验室培养的人造肉获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准安全可以食用。

美国食品公司“Upside Foods”在实验室培养的人造肉获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准安全可以食用。 该公司计划，最快今年内就可以在餐厅吃的到人造鸡肉，2028年以前就能在生鲜超市上架。不过实验室人造肉还需要提高产量，同时压低价格，才能成为可行的替代方案。

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批 诺和诺德表示，正在评估这封信的内容，并计划与该机构密切合作，以满足这些要求，尽管该公司预计今年不会完成这些要求。今年5月，一个顾问小组以低血糖风险和需要更多临床试验为由，投票反对批准该药物。1型糖尿病患者比2型糖尿病患者更依赖于注射胰岛素来调节血糖，因为他们的胰腺不再分泌这种激素。今年早些时候，这种每周一次的胰岛素在加拿大和欧洲获得了用于治疗1型和2型糖尿病的监管批准，其品牌名为Awiqli。在中国，它被批准用于治疗2型糖尿病。诺和诺德表示，长效治疗将有助于减少每天注射的需求，并减少注射笔的浪费。 ... PC版： 手机版：

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