多达68%的哮喘病人服用奥马珠单抗后发现自己不再对食物过敏

多达68%的哮喘病人服用奥马珠单抗后发现自己不再对食物过敏 在过去十年中,食物过敏的发病率在全球范围内呈上升趋势,大约每 10 个成年人中就有 1 人,每 12 个儿童中就有 1 人。食物过敏症发病率上升的原因尚不清楚,但已经提出了几种理论。"卫生假说"认为,过度强调清洁会导致过敏,而当孩子们被允许在泥土中玩耍时,是不会出现这种情况的。"双重过敏原接触假说"认为,通过破损皮肤进入人体的食物颗粒会产生抗体,而口服则会产生耐受性。湿疹会导致皮肤干燥、皲裂和瘙痒,而湿疹是导致食物过敏的主要风险因素。目前已知的是,从免疫系统的角度来看,食物过敏是由免疫球蛋白 E(IgE)抗体驱动的,这使其有别于乳糖不耐受症或乳糜泻等自身免疫性疾病。而且,与不耐受不同,食物过敏有可能危及生命。对于有多种食物过敏症的人来说,情况可能更加严重,尤其是在意外接触的情况下。由约翰-霍普金斯大学儿童中心领导的一项新研究调查了一种注射药物的有效性,这种药物可以降低对花生和其他食物过敏的人在逐渐增加食用他们过敏的食物时发生危及生命的反应的可能性。这项研究的第一作者、约翰霍普金斯儿童中心儿科过敏与免疫学主任罗伯特-伍德(Robert Wood)说:"食物过敏患者的日常生活被对意外接触食物过敏原的恐惧所占据。我们的发现有可能对食物过敏患者非常有意义,甚至有可能改变他们的生活。"研究人员招募了 180 名年龄在 1 到 55 岁之间、对花生和至少另外两种试验指定食物(腰果、牛奶、鸡蛋、核桃、小麦和榛子)过敏的参与者。参与者被随机分配接受奥马珠单抗或安慰剂,每两到四周皮下注射一次,持续16到20周。剂量根据体重和 IgE 水平而定。除三人外,所有参与者的年龄都在 17 岁或以下。奥马珠单抗(以商品名 Xolair 出售)于 2003 年获得美国食品及药物管理局批准,用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘。它的作用原理是附着在 IgE 上,阻止抗体附着在肥大细胞等免疫细胞上,这些细胞会释放组胺并引起过敏反应。16周后,66.9%接受奥马珠单抗治疗的患者达到了主要终点,即能耐受600毫克或更多的花生蛋白(相当于约2.5颗花生)而不出现中重度过敏症状,而接受安慰剂治疗的患者仅为6.8%。大多数人不仅达到了 600 毫克或更多花生的主要终点,这个量超过了大多数意外接触的量,而且大多数参与者还能耐受 4,000 毫克花生蛋白,相当于大约 15 颗花生。近50%的患者在接受奥马珠单抗治疗后可摄入累计剂量为6044毫克的花生蛋白,相当于约25颗花生。与安慰剂组相比,对其他食物的耐受性也有所提高:腰果的耐受率为 41% 对 3%,牛奶的耐受率为 66% 对 10%,鸡蛋的耐受率为 68% 对 0%。约 69% 的参与者能耐受两种食物 1,044 毫克的累积剂量,约 47% 的参与者能耐受三种食物。首批60名研究参与者进入了为期24周的延长试验阶段,以评估药物的长期效果。研究人员发现,在此期间继续接受奥马珠单抗治疗时,大多数参与者的过敏反应阈值保持不变或有所提高。除了奥马珠单抗组的注射部位反应较多之外,该药物被认为是安全的。研究人员指出,虽然研究结果表明奥马珠单抗是安全有效的,但个体参与者的反应存在"巨大差异"。事实上,有 14% 的人甚至不能耐受 30 毫克的花生蛋白。这意味着,EpiPens注射笔仍需随身携带,而不能随意丢弃。研究样本也大多是白人和非西班牙裔,这意味着研究结果的普遍性有限。还需要进一步的研究来评估该药物在不同人群中的有效性。尽管如此,根据这项研究的结果,美国食品和药物管理局还是在 2 月中旬批准了奥马珠单抗用于治疗成人和 1 岁及以上儿童的 IgE 介导的食物过敏,以减少因意外接触一种或多种食物而可能发生的过敏反应,包括过敏性休克。"新批准的 Xolair 用途将为某些 IgE 介导的食物过敏患者提供一种治疗选择,以降低有害过敏反应的风险,"FDA 药物评估与研究中心肺病、过敏和重症护理部副主任 Kelly Stone 说。"虽然它不会消除食物过敏,也不会让患者随意食用食物过敏原,但反复使用它将有助于减少意外接触食物时对健康的影响"。这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上。 ... PC版: 手机版:

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食物过敏治疗取得突破:奥马珠单抗试验结果喜人

食物过敏治疗取得突破:奥马珠单抗试验结果喜人 根据一项高级临床试验的中期分析,一种使用单克隆抗体的治疗方法大大提高了食物过敏儿童和青少年对各种日常食物的耐受性。该试验由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)下属的美国国立过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)赞助和资助。实验室制造的抗体奥马珠单抗已被美国食品药品管理局批准用于食物过敏以外的三种适应症。美国食品和药物管理局正在根据 NIAID 试验的中期分析结果,审查奥马珠单抗治疗食物过敏的补充生物制品许可申请。除了美国国立卫生研究院(NIAID)的资助外,该试验还得到了罗氏集团旗下基因泰克公司(Genentech)和诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation)的支持。这两家公司合作开发和推广奥马珠单抗(市场名为 Xolair),并为该试验提供奥马珠单抗。OUtMATCH 试验概述这项多阶段试验名为"食物过敏儿童和成人的奥马珠单抗单药治疗和多过敏原OIT辅助治疗"(Omalizumab as Monotherapy and as Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT),简称OUtMATCH。由美国国立卫生研究院(NIAID)资助的食物过敏研究联盟(CoFAR)正在全美 10 个地点开展 OUtMATCH 试验。研究的第一阶段旨在评估奥马珠单抗在增加引起过敏反应的食物量方面的疗效,从而降低意外接触少量食物过敏原时发生反应的可能性。研究小组招募了 1 至 17 岁的儿童和青少年以及 3 名 18 至 55 岁的成年人,他们都已确认对花生和至少两种其他常见食物过敏。在计划进行的中期分析中,该研究的独立数据和安全监测委员会(DSMB)检查了参加第一阶段试验的首批 165 名儿童和青少年的数据。根据严格的标准,DSMB 发现,与接受安慰剂注射的参与者相比,接受奥马珠单抗注射的参与者可以食用更高剂量的花生、鸡蛋、牛奶和腰果而不会出现过敏反应。基于这些有利的结果,DSMB 建议停止第一阶段试验的注册。NIAID 接受了委员会的建议。更详细的研究结果将在同行评审期刊上发表。有关正在进行的 OUtMATCH 试验的更多信息,请访问 ClinicalTrials.gov,研究标识符为 NCT03881696。编译来源:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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斯坦福大学的研究突破性疗法保护儿童远离致命的食物过敏症

斯坦福大学的研究突破性疗法保护儿童远离致命的食物过敏症 "我很高兴我们为多种食物过敏患者找到了一种很有前景的新疗法。"这项研究的资深作者、医学和儿科副教授、斯坦福大学医学院过敏和哮喘研究中心代理主任莎伦-钦特拉贾(Sharon Chinthrajah)医学博士说:"这种新方法对许多引发过敏的食物都有很好的疗效。"该研究的第一作者、约翰霍普金斯大学医学院儿科教授、医学博士罗伯特-伍德(Robert Wood)说:"受食物过敏影响的患者每天都面临着因意外接触而发生危及生命的反应的威胁。这项研究表明,奥马珠单抗可以成为防止小规模意外接触的一层保护层。"奥马珠单抗最初被美国食品和药物管理局批准用于治疗过敏性哮喘和慢性荨麻疹等疾病,它能与导致多种过敏性疾病的抗体结合并使其失活。根据这项新研究收集的数据,美国食品和药物管理局于2月16日批准奥马珠单抗用于降低食物过敏反应的风险。所有研究参与者都对花生和至少两种其他食物严重过敏。在每月或每两个月注射一次奥马珠单抗四个月后,118 名接受药物治疗的参与者中有三分之二的人可以安全地吃少量引起过敏的食物。值得注意的是,38.4% 的研究参与者年龄小于 6 岁,而这个年龄组是意外摄入引发过敏的食物的高危人群。过敏现象很常见在美国,约有 8% 的儿童和 10% 的成年人受到食物过敏的影响。严重过敏的人被建议完全避免食用含有过敏诱因的食物,但花生、牛奶、鸡蛋和小麦等常见过敏原可能隐藏在很多地方,因此参加聚会和在餐馆用餐等日常活动都可能面临挑战。"食物过敏会产生重大的社会和心理影响,包括在意外接触后发生过敏反应的威胁,其中一些可能危及生命,"Chinthrajah 说。她补充说,为避免过敏原而购买更昂贵的食物也会给家庭带来经济影响。目前治疗食物过敏的最佳方法是口服免疫疗法,患者在医生的指导下摄入微量、逐渐增加剂量的致敏食物,以建立耐受性。但是,口服免疫疗法本身也会引发过敏反应,对过敏原的脱敏过程可能需要数月或数年的时间,对于有多种食物过敏症的人来说,这一过程尤其漫长,因为他们通常一次只治疗一种过敏症。一旦对某种过敏原脱敏,患者还必须继续定期进食该食物,以保持对该食物的耐受性,但人们往往不喜欢长期以来被要求避免进食的食物。钦特拉贾说:"除了提高警惕外,我们还确实需要为食物过敏患者提供治疗选择。"奥马珠单抗是一种注射抗体,它能与血液中和人体免疫细胞上的所有类型的免疫球蛋白 E(即 IgE)结合并使其失活。到目前为止,奥马珠单抗似乎可以同时缓解多种食物过敏原的症状。"我们认为,不管是什么食物,都应该产生同样的影响,"Chinthrajah 说。注射奥马珠单抗可避免严重反应这项研究包括 177 名儿童,每名儿童至少有三种食物过敏,其中 38% 的儿童年龄在 1 到 5 岁之间,37% 的儿童年龄在 6 到 11 岁之间,24% 的儿童年龄在 12 岁或以上。参与者的严重食物过敏症是通过皮肤点刺测试和食物挑战验证的;他们对少于 100 毫克的花生蛋白和少于 300 毫克的其他每种食物都有反应。三分之二的参与者被随机分配接受奥马珠单抗注射,三分之一接受安慰剂注射;注射时间为 16 周。药物剂量根据每位参与者的体重和 IgE 水平设定,根据所需剂量,每两周或四周注射一次。在第 16 周和第 20 周之间对参与者进行复测,以了解他们能安全地耐受多少每种引发过敏的食物。经过再次检测,79 名服用了奥马珠单抗的患者(66.9%)可以耐受至少 600 毫克的花生蛋白(相当于两三颗花生的含量),而服用安慰剂的患者只有 4 人(6.8%)可以耐受。类似比例的患者对研究中其他食物的反应也有所改善。约有 80% 的患者在服用奥马珠单抗后可以少量食用至少一种引发过敏的食物而不会诱发过敏反应,69% 的患者可以少量食用两种致敏食物,47% 的患者可以少量食用三种致敏食物。除了注射部位的一些轻微反应外,奥马珠单抗是安全的,不会产生副作用。这项研究标志着首次在年仅 1 岁的儿童中评估了奥马珠单抗的安全性。更多问题研究人员说,要进一步了解奥马珠单抗如何帮助食物过敏患者,还需要进行更多的研究。"我们有很多未解之谜:患者需要服用这种药物多长时间?我们是否永久性地改变了免疫系统?哪些因素可以预测哪些人会产生最强的反应?我们还不知道。"钦特拉贾说。研究小组正在计划开展研究,以回答这些问题和其他问题,例如寻找需要进行哪种类型的监测,以确定患者何时对引发过敏的食物产生有意义的耐受性。Chinthrajah 指出,许多对食物过敏的患者还会出现奥马珠单抗治疗的其他过敏症状,如哮喘、过敏性鼻炎(花粉症以及对霉菌、猫狗或尘螨等环境诱因过敏)或湿疹。她说:"一种药物可以改善他们所有的过敏症状,这正是我们所希望的。"她补充说,这种药物对患有严重食物过敏症的幼儿尤其有帮助,因为他们往往会把东西放进嘴里,而且可能不了解过敏带来的危险。这种药物还能让社区医生更安全地治疗食物过敏患者,因为它不会像口服免疫疗法有时会引发危险的过敏反应。"这是我们的食物过敏社区期待已久的东西,"Chinthrajah 说。"这是一种很容易在医疗实践中实施的药物治疗方法,许多过敏症医生已经在使用这种方法治疗其他过敏症。"编译自:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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科学家发现了克服食物过敏的安全途径

科学家发现了克服食物过敏的安全途径 卑诗大学临床教授、儿科过敏学家埃德蒙德-陈(Edmond Chan)博士及其团队在卑诗省儿童医院研究所进行的一项研究发现,SLIT 对于高风险的年长儿童和青少年与口服免疫疗法对于学龄前儿童一样安全有效。陈博士说:"我们的工作证实了SLIT对患有多种食物过敏症、严重反应风险较高的年长儿童和青少年的安全性和有效性。这些患者通常会被拒绝接受口服免疫疗法,因为他们认为这种疗法风险太大,因此这可能是针对这些人群的最佳方法。"与口服免疫疗法的比较陈博士团队之前发表的研究表明,学龄前口服免疫疗法在现实世界中是安全有效的。患者每两周到诊所就诊一次,在医生的指导下摄入较高剂量的过敏原,然后在两次就诊之间继续每天摄入相同剂量的过敏原。当达到一定剂量(通常约为 300 毫克蛋白质)时,患者就进入了"维持阶段",在此期间,他们每天在家服用目标剂量。在维持剂量一年后,大约五分之四的患者能够通过口服挑战测试,在测试中他们可以耐受更高的 4000 毫克蛋白质剂量。然而,对于年龄较大的儿童和有严重反应史的儿童来说,建立阶段是有风险的。陈博士的研究小组一直在寻找一种更安全的方法,让这部分高危患者进入维持阶段。埃德蒙-陈博士(左)与研究参与者达里奥-菲利佩利(Dario Filippelli)合影,后者在通过口腔食物挑战后笑容满面。图片来源:Edmond Chan 博士提供他们招募了大约 180 名年龄在 4 到 18 岁之间的此类患者,其中大多数都有多种食物过敏症。SLIT方案(在COVID-19大流行限制生效时开始实施)要求患者在几个月内接受3-5次几乎是监督下的预约,以增加到小剂量大多数情况下,只有2毫克蛋白质通过舌头下的薄膜吸收,而不是吞咽和摄入。病人的护理人员学会了如何在家里使用新配方来混合和使用这些剂量,这些配方是与研究小组的研究营养师一起根据在杂货店买到的产品制定的。治疗的过敏原种类繁多,包括花生、其他豆类、树坚果、芝麻、其他种子、鸡蛋、牛奶、鱼、小麦、虾和其他过敏原。患者每天服用这些剂量,持续 1-2 年。陈博士说:"它所需的时间是口服免疫疗法的两倍,但我们不会采用其他方法,因为我们需要SLIT为这些年龄较大、病情较重的孩子提供更高的安全性。"SLIT 的结果和优势虽然大多数患者在建立阶段症状轻微,但在建立或维持阶段都没有出现严重反应。方案结束时,70% 的受试者可以耐受 300 毫克的过敏原成功率几乎与口服免疫疗法一样高。对于任何家庭都可以在专业人员的指导下在家中进行的疗法来说,结果令人鼓舞。陈博士介绍说:"除了对年长儿童的安全考虑外,过敏症医生在口服免疫疗法建立阶段往往负担沉重,患者可能需要到诊所就诊 11 次或更多。他们觉得自己的诊所没有能力提供这么多的就诊服务,在我们诊所,我们开始采用更多的上门服务方式,因为预约就诊的需求远远超过了提供监督的需求。我们正试图根据数据开发一种方法,使患者的风险水平与适当的监督量相匹配。我们的 SLIT 数据表明,基于家庭的 SLIT 建立是安全的。"最终,这项试验强调了过敏症医生现在应该考虑为无法安全接受口服免疫疗法的患者提供一种替代疗法。为了获得更高的安全性,患者需要付出更长的时间,但这样做的好处是可以让最需要的患者继续免费就诊。编译自:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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【#人类几乎可能对任何食物过敏#】近期,一项发表在《自然》杂志的研究发现,回避某种食物,可能是身体的“自我保护机制”。并且,对食物过敏味道吃起来也会变得不一样,比如火龙果是洗衣粉味、菠萝蜜是臭的、芒果吃起来带电……#郭碧婷米饭过敏#生命时报的微博视频 via 生命时报的微博 Invalid media: video

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研究发现食用腌制食物会使患胃癌的风险增加41% 访问:Saily - 使用eSIM实现手机全球数据漫游 安全可靠 源自NordVPN 虽然盐的摄入量与痴呆症和2 型糖尿病的风险有关,但盐对胃癌风险的影响尚无定论。一些研究表明,大量膳食盐会破坏胃黏膜,使其更容易被幽门螺杆菌定植,而幽门螺杆菌是众所周知的风险因素;另一些研究表明,胃癌与食盐摄入量呈正相关,与幽门螺杆菌感染无关。目前只有少数几项研究探讨了盐摄入量与胃癌之间的关系,其中大部分都集中在亚洲人群。在一项新的研究中,维也纳医科大学(MedUni Vienna)的研究人员调查了在餐桌上向食物中加盐与英国成年人患胃癌的风险之间是否存在联系。研究人员从英国生物库(UK Biobank)获得了 471144 人的数据,这是一项针对英国成年人的大型人口研究。参与者的平均年龄为 56 岁,53.9% 为女性。研究人员问参与者:"您是否在食物中加盐? 不包括烹饪中使用的盐)",参与者可以回答"从不/很少"、"有时"、"通常"、"总是"和"不愿回答"。研究人员还收集了参与者的胃癌状况、幽门螺杆菌感染状况以及是否同时患有其他疾病的数据。在近 11 年的随访数据中,共有 640 例胃癌病例。考虑到人口、社会经济、生活方式等因素以及并存病症,报告经常在餐桌上加盐的参与者患胃癌的风险比从不/很少加盐的参与者高出 41%。"我们的研究表明,在西方国家,添加盐的频率与胃癌之间也存在联系,"该研究的第一作者和通讯作者、维也纳医科大学公共卫生中心的塞尔玛-克朗斯坦纳-吉切维奇(Selma Kronsteiner-Gicevic)说。研究人员说,询问某人在餐桌上往食物里加了多少盐是医疗专业人员衡量盐摄入量的一种简单方法。此外,它还很容易转化为公共卫生信息,有助于减少个人和人群的总体盐摄入量。研究人员指出,这项研究存在局限性。虽然使用了一个大型队列,但病例数不够多,无法评估年龄、性别、种族、幽门螺杆菌感染或吸烟状况等潜在因素的影响。如前所述,幽门螺杆菌感染是众所周知的胃癌风险因素。英国生物库参与者的估计感染率为0.3%,而英国全国的估计感染率为35.5%,这意味着幽门螺杆菌感染的影响"很可能被低估了"。还有一个问题是,没有所有参与者的详细饮食数据,无法了解他们所吃食物的含盐量。他们说:"我们没有整个英国生物库队列中通过食物摄入盐的数据,但目前对具有详细饮食数据的参与者子集进行的分析表明,加盐较多的人也更有可能摄入钠含量较高的食物;因此,考虑到膳食盐摄入量容易出现测量误差,盐摄入量与胃癌风险之间的真正关联可能比本研究中观察到的关联更强。"尽管存在局限性,但这项研究在将非亚洲人的食盐摄入频率与胃癌风险联系起来方面具有启发性。研究负责人蒂尔曼-库恩(Tilman Kühn)说:"我们希望提高人们对高盐摄入负面影响的认识,并为预防胃癌的措施提供依据。"这项研究发表在《胃癌》杂志上。 ... PC版: 手机版:

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研究发现服用伟哥的男性罹患阿尔茨海默病的风险降低了18% 在这项为期五年的研究中,研究人员将这些人分为两组进行评估:一组是开了西地那非(伟哥)等勃起功能障碍药物处方的人(占参与者的55%),另一组是没有通过这种方式治疗勃起功能障碍的人(占参与者的45%)。他们发现,在 1119 名患阿尔茨海默病的参与者中,有 749 人正在服用勃起功能障碍药物,而有 370 人没有服用。但如果按人年(研究人数和每个人在研究中所花的时间)来衡量,研究人员发现,服药者的阿尔茨海默氏症发病率为每万人年8.1例,而未服用勃起功能障碍药物者的发病率为每万人年9.7例。当考虑到其他因素(年龄和生活方式,如吸烟和饮酒)时,研究人员发现,那些服用药物的人患阿尔茨海默氏症的风险降低了 18%。研究报告的作者、伦敦大学学院的露丝-布劳尔(Ruth Brauer)说:"虽然我们在治疗阿尔茨海默病的新疗法方面取得了进展,这些新疗法能够清除大脑中的淀粉样蛋白斑块,帮助早期患者治愈疾病,但我们仍然迫切需要能够预防或延缓阿尔茨海默病发展的疗法。这些结果令人鼓舞,值得进一步研究"。更重要的是,在研究期间,服药次数最多(20 次或 20 次以上)的男性的风险降低幅度最大。数据还表明,与 70 岁以下的男性相比,药物对 70 岁或以上的男性具有更强的保护作用。5 型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5Is)以前曾在动物实验中显示出良好的效果,但在人体中的证据并不确定。西地那非是第一种 PDE5I,是为治疗高血压和心绞痛而开发的,后来证明它在治疗勃起功能障碍方面改变了游戏规则。2005 年,这种能扩张血管促进血流的药物被重新用于治疗肺动脉高压。此外,还有研究将西地那非用作治疗肥胖症和降低结肠直肠癌风险的药物。这种药物增加血流量的方式可能也会影响大脑,促进血液循环,从而有可能防止与阿尔茨海默氏症有关的有毒蛋白质堆积。在以前的动物实验中,PDE5Is 还能增加神经递质乙酰胆碱。这种化学物质在记忆、学习和肌肉不自主运动中发挥作用,而乙酰胆碱水平低与阿尔茨海默氏症有关。研究人员提醒说,这项研究虽然很有希望,但应将其视为进一步临床研究的起点,以了解PDE5Is如何作用于大脑。专家们指出,生活方式变量和其他因素会"混淆"此类研究。Brauer 说:"需要进行更多的研究来证实这些发现,了解这些药物的潜在益处和机制,并研究最佳剂量。有必要对男性和女性参与者进行随机对照试验,以确定这些发现是否也适用于女性。"这项研究发表在《神经学》杂志上。 ... PC版: 手机版:

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