国内首款新冠口服药获常规批准

国内首款新冠口服药获常规批准 先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发，具备自主知识产权的国产首款3CL靶点抗新冠创新药，于2023年1月28日附条件批准在国内上市，此后也被国家纳入医保报销目录。截至目前，我国获批上市的新冠小分子口服药，具体是进口两款，国产四款，从作用的靶点上看，可以分为两大类，一类是3CL蛋白酶抑制剂，主要包括辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣以及众生睿创的乐睿灵（来瑞特韦）；一类是RdRp抑制剂，主要包括了真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物的民得维。先诺欣于2023年5月启动了国内首个针对已上市新冠口服药的大规模真实世界研究。研究由首都医科大学附属北京地坛医院副院长蒋荣猛教授牵头，研究课题为《在中国医疗卫生机构使用抗新冠病毒药物对新型冠状病毒感染疾病的治疗效果研究》，共有42家医疗机构参与，研究分析了3300多个新冠感染病例。此前蒋荣猛曾表示，国内已上市多款新冠抗病毒药物，但尚缺乏大样本真实世界研究，也缺少大样本药物经济学评价、抗病毒药物头对头研究等，真实世界研究在回答科学问题的同时，能对传染病防治“关口前移”、降低疾病负担提供科学数据。目前有市场人士对第一财经记者表示，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市或者紧急获批，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，再证明药品有效性及安全性，原来药物主要在医院销售，才能收集到相关数据。现如今，有新冠口服药转为常规批准了，意味着可以在社会药房销售，有助于推动新冠口服药可及性，尽早让患者使用抗病毒药物进行治疗。第一财经记者从先声药业了解到，此次先诺欣完全获批后，未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品。 ... PC版： 手机版：

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购 #疫情记者会快讯 新型冠状病毒感染应变协调中心表示，现时本澳已有两款针剂的抗病毒药物，一种用于治疗轻度至中度的确诊病人，另一种用于重度病人，此外还储备了一些中成药作治疗之用。目前全球主要有默沙东药厂(Molnupiravir)和辉瑞药厂(Paxlovid)两款治疗新冠病毒的口服药，卫生当局都已进行采购；首批到货的为默沙东新冠口服药，预计于今年第一季末至第二季初抵澳。 此外，就口服药的目标适用人群方面...

一款抗新冠病毒口服药已抵澳 暂未有确诊者需要使用

一款抗新冠病毒口服药已抵澳 暂未有确诊者需要使用 #疫情记者会快讯 新型冠状病毒感染应变协调中心表示，就抗新冠病毒口服药的订购情况，一款是默沙东药厂的药物，另一款是辉瑞药厂的药物，两款药物均适于容易出现重症的人士使用，通常在确诊者处于轻度或中度症状时使用。目前默沙东的药物已抵澳，由于本澳近期的病例都是无症状感染者，因此未有使用该药物。而辉瑞的药物估计在第3季抵澳。

日本政府采购的新冠口服药7成尚未使用

日本政府采购的新冠口服药7成尚未使用 11日获悉，日本政府采购的560万人份新冠病毒感染症高价口服药中，相当于约77%的约430万人份尚无使用眉目。据厚生劳动省介绍，由于厂商开始了口服药的常规销售，再加上新冠病毒在《感染症法》上的定位下调为“5类”，因此除紧急状况外，政府采购的药品无法出货。预计将从迎来消费期限的药品开始陆续废弃。上述数据根据政府的公开资料等计算得出。厚劳省表示，2022年11月盐野义制药的Xocova紧急获批前，政府承诺采购100万人份，获批后追加100万人份，即合计采购了200万人份。此外，政府还确保了160万人份默沙东的“LAGEVRIO”（即Molnupiravir）、200万人份辉瑞的“Paxlovid”。采购金额未对外公布。根据已公布的采购数与出货数的资料等，计算的结果是截至2024年3月底，Xocova还剩约177万人份、LAGEVRIO还剩约78万人份、Paxlovid还剩约175万人份未使用。

3个月减重13% 诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极

3个月减重13% 诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极 截至发稿，诺和诺德盘前上涨5.81%，报132.00美元，创下历史新高。得益于畅销的GLP-1药物Ozempic和Wegovy，该制药公司的股价在过去一年中上涨了73%。2023年，这些药物贡献了公司总销售额的55%。诺和诺德还在探索semaglutide的其他适应症，包括降低心血管风险、膝骨关节炎、心力衰竭等。竞争对手礼来()周四美股盘前一度下跌1.51%。 ... PC版： 手机版：

供不应求、“减肥双雄”扩产进展顺利

供不应求、“减肥双雄”扩产进展顺利 “减肥双雄”加快扩产脚步诺和诺德上周表示，与前几个月相比，1月份低剂量版本的Wegovy注射针的供应量增加了一倍多，这将满足更多人的减肥需求。自去年5月份以来，供应短缺迫使诺和诺德限制低剂量减肥药在美国的供应。根据食品药品监督管理局（FDA）药品短缺数据库周一公布的数据，0.25、0.5、1 和 1.7 毫克剂量的 Wegovy 仍然“供应有限”。肥胖患者通常从 0.25 毫克剂量开始注射，并随着时间的推移增加剂量，以减轻恶心等副作用。诺和诺德高管在上周的第四季度财报电话会议上表示，年内公司计划逐步增加 Wegovy 的供应。同样，礼来高管在周二的第四季度财报电话会议上称，公司实现了到 2023 年底将旗下肠促胰岛素药物产能翻一番的目标。礼来旗下糖尿病药Mounjaro和减肥药Zepbound均为肠促胰岛素药物，通过模仿肠道激素来抑制食欲和调节血糖。据FDA称，Mounjaro某些剂量的供应也较为有限。高管表示，今年礼来将“紧迫”地扩大产量，下半年将出现最显著的产量增长，届时其可销售剂量的肠促胰岛素药物产量将比 2023 年下半年至少增加 1.5 倍。Cantor Fitzgerald 分析师 Louise Chen 在谈到供应问题时表示：“我认为这个问题需要几年时间才能自行解决，但两家公司都会慢慢开始满足市场需求。”诺和诺德收购Catalent，Wegovy供应有望增加诺和诺德周一表示，诺和诺德控股股东Novo Holdings同意以165亿美元的价格（包括债务在内）收购药品灌装巨头Catalent。Catalent 公司是 Wegovy 灌装工作的主要供应商，包括注射器和注射笔的灌注和包装。作为交易的一部分，Novo Holdings将把Catalent中最关键的三大基地以110亿美元的价格转售给诺和诺德。诺和诺德称这三大基地将于2026年开始逐渐投产。目前诺和诺德正在筹划建造全新工厂或在现有工厂增加更多生产线，TD Cowen分析师Michael Nedelcovych在周二的一份报告中写道，相较于这些举措，收购Catalent可能会帮助诺和诺德“更快地提高产量”，性价比更高。礼来首席财务官Anat Ashkenazi在周二的财报电话会议上告诉投资者，公司对本次收购感到担忧，因为礼来与 Catalent 签订了合同来生产其部分药物。不过Cantor Fitzgerald 的 Chen 表示，礼来认为Catalent没有重要的生产业务，因此此次收购可能对礼来药物生产影响不大。新工厂或增加长期供应诺和诺德和礼来都投入了数十亿美元建设新的生产基地，以在未来几年增加减肥和糖尿病药物的供应。当地时间周二，礼来表示，其位于北卡罗来纳州康科德的一座新工厂最早将于今年年底开始生产肠促胰岛素药物，并在2025年发货。位于北卡罗来纳州三角公园的工厂也于去年开始生产。摩根士丹利分析师在周日的一份报告中表示，预计两座工厂将帮助礼来大幅提高Mounjaro、Zepbound和旗下另一种糖尿病药物Trulicity的自动注射剂的产能。礼来还将在未来几年内建造一些其他设施，公司去年11月份表示，将斥资25亿美元在德国建设注射产品生产基地，今年就开始动工。在此之前，礼来已经投资了超过30亿美元在印第安纳州建设两座新的制造工厂。与此同时，诺和诺德于去年11月份表示，将投资60亿美元扩大其在丹麦的生产基地，工期将从2025年底持续至2029年。诺和诺德还表示，将斥资约23亿美元在法国建设一座新的工厂。替代减肥药将补充供应“减肥神药”平替也可能有助于缓解未来的供应限制。礼来计划在美国以外的某些市场推出名为KwikPen的Mounjaro注射剂，称这有助于扩大肠促胰岛素药物的供应。该药物已经获得了英国批准。KwikPen是一支四剂量注射笔，可覆盖一个月的治疗期，使用自动注射器的患者每月要使用四支注射笔。富国银行分析师Mohit Bansal上个月在一份报告中写道，如果礼来在美国以KwikPen形式推出糖尿病和减肥药物，可能会成为2025年市场的“供应增加来源”。但礼来公司和分析师都表示，口服的减肥和糖尿病药物通常更容易制造且更便宜，将是满足需求的关键。另外，礼来正在开发一种名为orforglipron的口服GLP-1类减肥药，该药物可能比诺和诺德和辉瑞公司的实验性减肥药有优势。在一项中期试验中，礼来公司的药物在36周后帮助超重/肥胖患者减轻了14.7%的体重，与诺和诺德口服药物的减重量一致，但耗费时间较短。不过，orforglipron不会很快上市，礼来可能会在2025年发布该药的后期试验数据。 ... PC版： 手机版：