美国食品和药物管理局（FDA）批准首支新型冠状病毒疫苗。该疫苗为辉瑞/BioNTech疫苗，除用于预防16岁以上人群感染病毒外，

美国食品和药物管理局（FDA）批准首支新型冠状病毒疫苗。该疫苗为辉瑞/BioNTech疫苗，除用于预防16岁以上人群感染病毒外，还将继续在紧急使用授权（EUA）下为12到15岁人群提供保护，以及为免疫缺陷人群提供增强针保护。 （美国食品和药物管理局）

美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药来自辉瑞公司的Paxlovid，用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童

美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药来自辉瑞公司的Paxlovid，用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。 美药管局在一份声明中说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊后尽快服用，并在出现症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。 声明说，经过对所有可用科学依据的评估，美药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。 尽管初期供应将极其有限，但这种药物是治疗早期新型冠状病毒感染的一种更快、更便宜的方法。之前所有授权的治疗药物都需要静脉注射或注射。 默克公司的一种抗病毒口服药物预计也将很快获得授权。 （美联社，新华社）

美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途，最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二，美国疾控中心（CDC）的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议，预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说，“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估，这应该有助于向父母和监护人保证，这种疫苗符合我们的高标准。” （美联社）

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNT

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNTech疫苗以来，有第二款获得FDA完全批准的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳将对该疫苗启用全新的市场名Spikevax。 （美联社）

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗 美国疾病控制与预防中心（CDC）顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗，以便更好地针对目前正在传播的变种毒株，以遏制今年秋冬的病例激增。 综合路透社和彭博社报道，美国CDC顾问小组星期二（9月12日）以13比1的表决结果，通过这项建议。 美国CDC建议让12岁及以上人群，接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗，并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。 美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法，只建议让高危人群接种更新版疫苗。 美国食品与药物管理局（FDA）于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说：“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果，包括住院和死亡，依然至关重要。” 美国制药公司诺瓦瓦克斯说，FDA还在审查其更新版疫苗。 两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。 辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元（约163新元），莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元，合同价格则为每剂72.50美元。

美国食品药品监督管理局已批准强生公司新型肺炎疫苗的紧急使用授权申请，分发预计将于不久后开始。该疫苗也是美国批准的首款只需接种一剂

美国食品药品监督管理局已批准强生公司新型肺炎疫苗的紧急使用授权申请，分发预计将于不久后开始。该疫苗也是美国批准的首款只需接种一剂的新型肺炎疫苗。强生公司表示，他们已经准备好了四百万剂疫苗，可以立刻启运。 （纽约时报，华尔街日报）