FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指

FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指 当前没有任何旨在测量或估算非侵入性血糖值的智能手表或智能戒指获得 FDA 的授权、许可或批准。这些非侵入式设备不同于通过智能手表应用程序传输数据的连续血糖监测设备 (CGM)。据传，苹果公司正在开发一种能够无创测量血糖的 Apple Watch 版本，但这种设备的推出仍需数年时间。苹果公司一直在探索利用激光照射皮下的光学吸收光谱来测定人的血糖水平，但截至 2023 年，苹果公司的工作仍停留在概念验证阶段。目前，有几款低成本的智能手表和智能戒指声称可以在不刺破皮肤或不与 CGM 设备集成的情况下监测血糖水平。美国食品和药物管理局表示，患者应避免使用此类设备，医生也应警告患者使用未经授权的血糖测量产品的风险。这些智能手表和智能戒指的销售商声称，他们的设备无需人们刺破手指或刺穿皮肤就能测量血糖水平。它们声称使用的是非侵入性技术。这些智能手表和智能戒指并不直接测试血糖水平。这些智能手表和智能戒指由数十家公司生产，并以多个品牌名称销售。本安全通报适用于任何声称可在不刺破皮肤的情况下测量血糖的智能手表或智能戒指，无论其制造商或品牌如何。美国食品和药物管理局表示，它正在努力确保制造商、分销商和销售商不会非法销售未经授权的智能手表或智能戒指，这些产品声称可以测量血糖水平。如果苹果公司最终发布的 Apple Watch 包含无创血糖监测传感器，那么苹果公司需要获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，才能在美国销售该产品。三星等其他公司也在开发类似技术，但目前市场上还没有成熟且获得批准的无创血糖监测方法。 ... PC版： 手机版：

美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪

美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪 美国食品药品监督管理局 (FDA) 周二表示，已批准了 Dexcom 公司的 Stelo 葡萄糖生物传感器系统，使其成为首个在柜台销售的连续血糖监测仪。FDA 表示，该设备并不适用于已诊断患有低血糖症或正在接受胰岛素治疗的人群，这类患者仍需要使用处方设备。该设备适用于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的风险人群。Stelo 血糖生物传感器系统使用可穿戴传感器，与用户智能手机或其他智能设备上的应用配对使用，以连续测量血糖水平。Dexcom 表示，Stelo 将于2024年夏季开始在线销售，无需处方，并补充说计划届时分享更多定价细节。

三星智能手表睡眠呼吸暂停检测功能获FDA批准

三星智能手表睡眠呼吸暂停检测功能获FDA批准 无创血糖监测是一种经常被提及的可能性。对于数百万糖尿病患者来说，这无疑将改变游戏规则。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）本身就是一个普遍存在的问题，根据美国国家老龄化委员会（National Council on Aging）的数据，约有 3900 万美国人患有这种疾病。在全球范围内，这一数字扩大到 9.36 亿对于一种可能致命的疾病来说，这是一个巨大的数字。更糟糕的是，大多数患者都没有得到诊断。美国睡眠医学学会认为，这一比例高达 80%。OSA 是两种睡眠呼吸暂停中较常见的一种（还有中枢性睡眠呼吸暂停）。它使睡眠者的上气道受阻，从而限制了呼吸。它会增加患上 2 型糖尿病、心脏和肾功能衰竭、高血压和中风等疾病的可能性。"睡眠呼吸暂停功能将使 22 岁以上、尚未被诊断出患有睡眠呼吸暂停的用户能够在两晚的监测时间内检测到中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的迹象，这是一种常见的慢性睡眠疾病，往往得不到诊断和治疗，"三星写道。"要使用该功能，用户只需在十天内跟踪自己的睡眠两次，每次超过四个小时即可。"Galaxy Watch 并不是第一款承诺跟踪睡眠呼吸暂停的消费品。Withings 的睡眠垫也提供了这一功能。在睡眠呼吸暂停大流行之初，这家法国公司也发布了一款具有该功能的智能手表。 ... PC版： 手机版：

新研究发现用670纳米红光照射背部15分钟可降低血糖水平

新研究发现用670纳米红光照射背部15分钟可降低血糖水平 根据伦敦城市大学和伦敦大学学院的一项新研究，用特定频率的红光照射人的背部 15 分钟，可以降低血糖水平。研究人员发现，670 纳米（nm）的红光能刺激线粒体（细胞内的微小动力室）产生能量，从而增加葡萄糖的消耗。特别是，在摄入葡萄糖后，它能使血糖水平降低 27.7%，并使最大葡萄糖峰值降低 7.5%。虽然这项研究是在健康人身上进行的，但这种非侵入性、非药物技术有可能对餐后糖尿病控制产生影响，因为它可以减少体内血糖的破坏性波动，而这种波动会导致衰老。对蓝光照射的担忧这项研究还强调了对人类健康的长期重大影响，包括长时间暴露在蓝光下可能导致的血糖失调。鉴于 LED 照明的显著地位，以及 LED 发出的光线偏向光谱的蓝色一端而很少是红色这一事实，作者认为这可能是一个潜在的公共健康问题。该研究发表在《生物光子学杂志》上。线粒体利用氧气和葡萄糖产生富含能量的核苷三磷酸腺苷（ATP），为重要的细胞过程提供能量。先前的研究已经证实，波长在大约 650-900 纳米之间的长波光（从可见光到近红外）可以增加线粒体产生的 ATP，从而降低血糖，改善动物的健康/延长寿命。论文作者、城市大学健康与心理科学学院神经生物学高级讲师迈克尔-波纳（Michael Powner）博士和伦敦大学洛杉矶分校眼科研究所神经科学教授格伦-杰弗里（Glen Jeffery）教授还表示，ATP产量的提高会引起信号变化，并传递到全身。这种效应是指在癌症治疗中，对原发性肿瘤进行特定照射可导致位于身体不同部位的继发性肿瘤缩小的现象。同样，在以前的研究中，选择性照射小鼠背部的 670 纳米光被证明能改善 ATP，从而改善帕金森病模型和糖尿病视网膜病变模型的症状。研究方法和结果为了探究 670 纳米红光对血糖的影响，研究人员招募了 30 名健康参与者，然后将他们随机分为两组：15 人在 670 纳米红光组，15 人在安慰剂（无光）组。他们没有已知的代谢疾病，也没有服用药物。然后，研究人员要求参与者进行口服葡萄糖耐量测试，并在接下来的两小时内每隔 15 分钟记录一次血糖水平。在饮用葡萄糖前 45 分钟接受红光照射的人在两小时内的血糖峰值和血糖总量都有所降低。该研究的主要作者波纳博士说："很明显，光线会影响线粒体的功能，从而在细胞和生理层面上影响我们的身体。我们的研究表明，我们可以利用15分钟的红光照射来降低进食后的血糖水平。虽然这篇论文只在健康人身上进行了研究，但它有可能对今后的糖尿病控制产生影响，因为它可以帮助减少饭后体内可能造成损害的葡萄糖峰值"。杰弗里教授说："太阳光在红光和蓝光之间保持平衡，但我们现在生活在一个蓝光占主导地位的世界，因为虽然我们看不到，但 LED 灯却以蓝光为主，几乎没有红光。这就降低了线粒体的功能和 ATP 的产生。因此，我们的内部环境缺乏红色。长期暴露在蓝光下，如果没有红光，就有可能中毒。蓝光本身就会对生理产生严重影响，会导致血糖紊乱，长此以往，可能会引发糖尿病，损害健康。""1990年以前，我们使用的都是白炽灯，这种灯还可以，因为它的蓝光和红光的平衡与阳光相似，但在人口老龄化的情况下，改用LED灯可能会给健康带来定时炸弹。这在一定程度上可以通过多晒太阳来纠正。"编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

三星计划为智能手表和其他设备引入非侵入式血糖监测功能

三星计划为智能手表和其他设备引入非侵入式血糖监测功能 最近发布的Galaxy Ring预告片证明，三星正在认真对待为佩戴者提供准确健康信息的功能。据彭博社报道，不刺破皮肤的血糖监测器和血压监测器似乎是该公司的目标。在一次采访中，三星移动数字健康主管 Hon Pak 负责监督这些工作，他认为，如果该公司把重点放在血压和血糖监测上，将会处于更有利的地位。"如果我们能连续测量血压和血糖，那就完全不同了。"我认为这是每个人都在努力实现的目标。我们正在为此投入大量资金。在谈到首次在可穿戴设备上亮相的无创血糖监测功能时，这位高管没有提供推出时间的估计，不过他希望这项技术能在五年内问世。至于为什么要预告 Galaxy Ring，Pak 表示，对于那些不想佩戴智能手表但又想跟踪健康和睡眠等指标的人来说，这款设备是一个替代选择。"戒指代表了那些希望健康追踪更舒适、更不显眼的人群。它满足了想要追踪和测量的特定人群的需求，但方式有所不同。此外，混合现实头显还可以为健康监测提供一个途径，早前有报道称，苹果公司正在探索将 Vision Pro 用于治疗心理健康问题。当被问及他是否看到了此类应用的市场时，Pak 回答说，三星正在尝试建立各种合作关系，这表明它已经在筹备之中。 ... PC版： 手机版：

FDA批准雅培公司两款新型血糖监测仪 穿透皮肤实时跟踪

FDA批准雅培公司两款新型血糖监测仪 穿透皮肤实时跟踪 雅培公司说，对雅培而言，其市场机会意义重大。该公司现有的CGM已经被60个国家的超过600万患者使用。雅培表示，仅在美国就有大约3840万人患有糖尿病，提供面向消费者的CGM，将使这项技术走向全新的人群。雅培公司称，其中一个新的系统Libre Rio适用于不服用胰岛素的2型糖尿病患者。第二个系统名为Lingo，是为试图改善健康状况的消费者准备的。雅培公司表示，Lingo用户将一次在上臂佩戴该款生物传感器14天，他们可以在手机上的教学APP中跟踪他们的血糖数据。该公司表示，参与者可以根据他们的数据获得定制的指导，以帮助他们“重新训练新陈代谢、改善整体健康状况”。 ... PC版： 手机版：