科学家用创新鼻腔喷雾缓解睡眠呼吸暂停

科学家用创新鼻腔喷雾缓解睡眠呼吸暂停 医学与公共卫生学院的丹尼-埃克特教授说："阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种睡眠障碍，患者喉咙后部肌肉松弛，上气道变窄或塌陷，限制氧气摄入，导致整夜反复醒来。它与心血管疾病、中风、肥胖症、糖尿病、焦虑症和抑郁症等多种疾病有关。治疗方案很有限，虽然持续气道正压（CPAP）机是治疗 OSA 的一种行之有效的方法，但约有 50% 的人难以耐受。"鼻腔喷雾研究与发现该研究旨在确定一种新型钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂对 OSA 严重程度的影响，并调查不同呼吸方法（如限制性"仅鼻腔"呼吸）的潜在影响以及反应良好者的生理特征。"钾通道阻滞剂是一类阻滞中枢神经系统钾通道的药物。在鼻腔喷雾中使用时，阻断剂有可能增加保持上气道开放的肌肉的活动，降低睡眠时喉咙塌陷的可能性，"领衔作者 Amal Osman 博士说。用于治疗睡眠呼吸暂停的鼻腔喷雾剂。资料来源：弗林德斯大学通过随机盲法试验，10 名患有 OSA 的患者分别接受了钾阻滞剂鼻腔喷雾剂、安慰剂鼻腔喷雾剂或钾鼻腔喷雾剂与限制性"仅鼻腔呼吸"相结合的治疗。10 人中有 7 人对钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂产生了反应，睡眠时上气道塌陷的频率降低了，第二天早上的血压也降低了。 在这项试验中，使用喷雾剂并限制"仅鼻腔"呼吸并没有改善睡眠质量。结论和未来展望"我们发现，我们测试的钾离子通道阻滞剂的鼻腔喷雾应用是安全、耐受性良好的。"奥斯曼博士说："那些在睡眠期间气道功能得到生理性改善的人，其 OSA 严重程度的指标也降低了 25%-45% ，包括血氧水平的改善以及第二天血压的降低。"埃克特教授说："这些见解为开发新的治疗方案提供了潜在的途径，这些方案适用于那些不能耐受 CPAP 机器和/或上气道手术的 OSA 患者，以及那些希望获得现有疗法替代品的患者。目前，治疗 OSA 的药物还没有获得批准，但通过这些发现和未来的研究，我们离开发出安全、易用、有效的新药越来越近了。"编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

睡眠呼吸暂停鼻腔喷雾剂减轻了70%试验病例的严重程度

睡眠呼吸暂停鼻腔喷雾剂减轻了70%试验病例的严重程度 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是指睡眠时上气道塌陷，气流减少或完全受阻。其主要原因是喉部解剖结构受损和睡眠时肌肉功能不足。这会导致氧气摄入量下降和睡眠唤醒，从而对健康和安全造成负面影响，包括白天疲倦、注意力难以集中和高血压。OSA 的治疗是有限的。一线治疗是使用持续气道正压（CPAP）机来防止气道塌陷。不幸的是，约有一半使用 CPAP 机器的人难以忍受这种机器。在这种情况下，可以考虑通过手术来修复解剖学上的阻塞。澳大利亚弗林德斯大学的研究人员进行了一项使用鼻腔喷雾剂治疗 OSA 的小规模试验，结果发现效果很好。"阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种睡眠障碍，患者喉咙后部肌肉松弛，上气道变窄或塌陷，限制氧气摄入，导致患者整夜反复醒来，"弗林德斯大学医学与公共卫生学院教授、该研究的共同作者之一丹尼-埃克特（Danny Eckert）说。"它与心血管疾病、中风、肥胖症、糖尿病、焦虑症和抑郁症等多种疾病有关。"研究人员测试了一种鼻腔喷雾剂，它能将钾离子通道阻滞剂局部输送到气道肌肉，以观察是否能减轻 OSA 症状的严重程度。"钾离子通道阻滞剂是一类能阻滞中枢神经系统中钾离子通道的药物，"该研究的第一作者和通讯作者阿马尔-奥斯曼说。"当在鼻腔喷雾剂中使用时，阻滞剂有可能增加保持上气道开放的肌肉活动，降低睡眠时喉咙塌陷的可能性"。十名患有 OSA 的患者（五名女性，五名男性；平均年龄 55 岁）随机接受了三种治疗方法中的一种：安慰剂鼻腔喷雾剂、含有钾离子通道阻断剂的鼻腔喷雾剂，或阻断剂鼻腔喷雾剂，但呼吸仅限于"鼻腔"，即使用口腔胶带或下巴绑带。平均而言，参与者都很肥胖，患有严重的 OSA，不过分嗜睡，也没有失眠症。参与者完成了三次通宵睡眠研究，两次研究之间的间隔时间约为一周。研究人员发现，与安慰剂组相比，当鼻腔喷雾与不限制呼吸相结合时，10 名研究参与者中有 7 人的 OSA 严重程度略有减轻。与安慰剂组相比，无限制呼吸鼻腔喷雾疗法的总氧饱和度更高。无限制呼吸喷鼻疗法的晨间血压测量值也较低。尽管通过鼻腔喷雾接受了钾离子通道阻滞剂，但仅限于用鼻子呼吸的受试者并没有表现出改善。相反，研究人员发现，使用下巴带时，呼吸和上气道肌肉功能往往会恶化。奥斯曼说："我们发现，我们测试的钾离子通道阻滞剂的鼻腔喷雾应用是安全、耐受性良好的。那些在睡眠期间气道功能得到生理性改善的人，其 OSA 严重程度的指标也降低了 25%-45% 之间，包括血氧水平的改善以及第二天血压的降低。"研究结果为扩大 OSA 患者的治疗选择提供了一种新方法。埃克特说："这些见解为那些不能耐受CPAP机和/或上气道手术的OSA患者，以及那些希望获得现有疗法替代品的患者，提供了[开发]新治疗方案的潜在途径。目前，还没有获得批准的治疗 OSA 的药物，但通过这些发现和未来的研究，我们越来越接近开发出安全、易于使用的有效新药。"研究人员计划开展更大规模的研究，进一步探索他们的初步发现。这项研究发表在《心脏与循环生理学》杂志上。 ... PC版： 手机版：

拜登已开始在夜间使用CPAP呼吸机来治疗睡眠呼吸暂停

拜登已开始在夜间使用CPAP呼吸机来治疗睡眠呼吸暂停 华盛顿白宫周三表示，总统乔·拜登最近几周开始在夜间使用持续气道正压(CPAP) 机器来帮助治疗睡眠呼吸暂停。这一消息是在总统离开白宫时脸上可见口罩上的凹痕之后曝光的。 拜登自 2008 年以来就披露了自己的睡眠呼吸暂停病史，这是一种潜在严重但常见的疾病，患者呼吸会在夜间停止和开始。白宫官员称，拜登周二晚上使用了这台机器。当他周三早上离开去芝加哥发表演讲时，他脸上的痕迹很明显。 CPAP机是一种电动装置，通过面罩泵送空气以打开睡眠者的气道。大约500万美国人尝试过这种机器。 来源：

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准 同样在周五，该公司公布了两项后期试验的额外数据，显示Zepbound帮助近一半的患者缓解了OSA。上周五，礼来公司在佛罗里达州奥兰多市举行的美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了这些试验的新数据。Jonsson在谈到新数据时表示：“我们超级兴奋。我认为它实际上超出了大多数外部专家的期望，这些数据表明Zepbound可以帮助一些患者解决这种疾病。”越来越多的证据表明，一类减肥和糖尿病治疗方法可能对健康有进一步的好处，这类药物在过去一年中在美国需求飙升，但供应却出现短缺。这些数据也为礼来公司为Zepbound获得更广泛的保险覆盖铺平了道路。与其他减肥药一样，Zepbound没有被许多保险计划覆盖。今年4月，这家制药巨头公布了这两项研究的初步结果，结果显示，一年后，在降低肥胖患者的呼吸暂停严重程度方面，Zepbound比安慰剂更有效。OSA是指睡眠时由于气道狭窄或阻塞而导致的呼吸中断。礼来公司在一份新闻稿中表示，美国估计有8000万患者患有这种疾病。据Jonsson说，这些人中约有2000万人患有中度至重度的OSA，但85%的OSA患者未得到诊断。OSA会导致大声打鼾和白天过度嗜睡，还会导致严重的并发症，包括中风和心力衰竭。患有这种疾病的患者除了在睡觉时戴上连接到笨重机器的口罩外，治疗选择有限，这些设备可以提供气道正压通气（PAP），以允许正常呼吸。第一项研究检查了未接受PAP治疗的中度至重度OSA和肥胖成人的每周注射。第二项试验在患有相同疾病的成年人中测试了Zepbound，但这些患者正在接受并计划继续接受PAP治疗。根据一份新闻稿，新的结果显示，在第一项研究中，服用最高剂量Zepbound的患者中有43%的人达到了“疾病消退”，在第二项试验中，有51.5%的患者达到了“疾病消退”。相比之下，在两项试验中，分别有14.9%和13.6%的患者服用了安慰剂。礼来公司负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass在接受采访时表示：“这对患者的生活产生了巨大影响。想象一下，不必使用PAP机器，不必担心半夜再次醒来，或者你的伴侣不必和患有这种疾病的人住在一起。”研究人员通过检查所谓的呼吸暂停低通气指数（AHI）得出了这些结论，该指数记录了一个人每小时呼吸显示气道受限或完全阻塞的次数。该指数用于评估OSA的严重程度和治疗效果。根据礼来公司的说法，OSA的疾病缓解定义为患者每小时AHI事件少于5次。该公司表示，OSA也被定义为一个人每小时有5到14次AHI事件。在其他新数据中，该公司表示，在第一次试验中，62.3%服用Zepbound的患者AHI事件减少了50%以上，而安慰剂组的这一比例为19.2%。与此同时，在第二项研究中，74.3%服用礼来公司药物的患者AHI降低了50%以上，而服用安慰剂的患者AHI降低了22.9%。礼来公司周五重申，Zepbound达到了试验的主要目标，即减少AHI事件。Zepbound使未使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少27.4例AHI事件。相比之下，在第一次试验中接受安慰剂的人每小时平均减少4.8次。该药还使得使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少30.4次AHI事件，而在第二项研究中使用安慰剂的患者平均每小时减少6次。礼来公司此前宣布，FDA授予Zepbound用于中重度OSA和肥胖患者的“快速通道指定”。这一指定确保旨在治疗严重或危及生命的疾病和填补未满足的医疗需求的药物得到更快的审查。 ... PC版： 手机版：

饮食健康、以植物为基础的人不太可能患上危险阻塞性睡眠呼吸暂停症

饮食健康、以植物为基础的人不太可能患上危险阻塞性睡眠呼吸暂停症 根据最近发表在《ERJ Open Research》上的一项研究，以蔬菜、水果、全谷物和坚果含量高的健康植物性饮食为主的人患阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的可能性较低。相反，那些食用不太健康的植物性饮食，如大量摄入精制碳水化合物、含糖饮料以及高糖和高盐食物的人，患上阻塞性睡眠呼吸暂停症的风险会增加。患有 OSA 的人经常鼾声如雷，他们的呼吸在夜间时断时续，而且可能会多次醒来。这不仅会导致疲劳，还会增加患高血压、中风、心脏病和 2 型糖尿病的风险。这项新研究是首次大规模分析植物性饮食与 OSA 风险之间相关性的研究之一。研究人员说，研究结果表明，健康的植物性饮食可能有助于预防或治疗 OSA。研究见解和发现这项研究由澳大利亚阿德莱德弗林德斯大学的 Yohannes Melaku 博士领导。他说"阻塞性睡眠呼吸暂停的风险因素可能来自遗传或行为，包括饮食。以前的研究主要集中在卡路里限制、特定饮食元素和减肥的影响上。我们对整体饮食模式如何影响 OSA 风险的认识还存在差距。通过这项研究，我们希望填补这一空白，探索不同类型的植物性饮食与 OSA 风险之间的关联。这项研究包括14210名参加美国全国健康与营养调查的人的数据。参与者被要求解释他们在过去24小时内吃过的所有东西。研究人员根据人们是食用健康的植物性饮食（包括全谷物、水果、蔬菜、坚果、豆类、茶和咖啡）还是食用大量动物性食物（包括动物脂肪、乳制品、鸡蛋、鱼或海鲜和肉类）对这些信息进行了分类。他们还调查了人们是否食用不健康的植物性饮食（包括精制谷物、土豆、含糖饮料、甜食、甜点和咸食）。参与者还回答了一份调查问卷，该问卷旨在评估他们是否可能患有 OSA。与饮食中植物性食物含量最低的人相比，饮食中植物性食物含量最高的人患 OSA 的可能性要低 19%。那些以素食为主的人患这种疾病的风险也较低。然而，与不健康植物性食物摄入量低的人相比，植物性食物摄入量高的人患 OSA 的风险要高出 22%。研究人员还发现，女性和男性的风险存在差异，对于男性来说，植物性饮食与 OSA 风险的相关性更大，而不健康的植物性饮食则会使女性的风险增加更多。性别差异和饮食影响梅拉库博士说："这些结果凸显了饮食质量对控制 OSA 风险的重要性。注意到这些性别差异非常重要，因为它们强调了对 OSA 患者进行个性化饮食干预的必要性。这项研究并没有告诉我们为什么饮食很重要，但可能是健康的植物性饮食能减少炎症和肥胖。这些都是导致 OSA 风险的关键因素。富含抗炎成分和抗氧化剂、有害膳食元素含量低的饮食可以影响脂肪量、炎症甚至肌肉张力，所有这些都与 OSA 风险有关。"研究人员现在计划在同一批人中调查食用超加工食品与 OSA 风险之间的联系。他们还打算长期研究饮食与 OSA 风险之间的相互作用。Sophia Schiza 教授是欧洲呼吸学会睡眠呼吸障碍大会的负责人，总部设在希腊克里特大学，她没有参与这项研究。她说： 她说："阻塞性睡眠呼吸暂停是一种经常发生的疾病，尽管存在相关风险，但仍有很多人不知道自己被诊断出患有这种疾病。阻塞性睡眠呼吸暂停有治疗方法，患者也可以采取某些措施来改善病情。这包括戒烟、保持健康的体重和坚持体育锻炼。这项研究结果表明，改变饮食习惯可能有利于控制或避免 OSA。意识到在饮食中加入各种蔬菜、水果和全谷物，同时尽量少吃不健康食品和含糖饮料，可以大大改善我们的整体健康。我们需要让每个人都尽可能轻松地采用健康饮食"。编译自/scitechdaily ... PC版： 手机版：

可检测所有3种常见皮肤癌的人工智能设备获FDA批准

可检测所有3种常见皮肤癌的人工智能设备获FDA批准 根据目前的估计，每五个美国人中就有一人会在一生中罹患皮肤癌。最常见的三种皮肤癌是基底细胞癌（BCC）、鳞状细胞癌（SCC）和黑色素瘤，黑色素瘤是最危险的皮肤癌，因为它有扩散的趋势。皮肤癌如能及早发现，治疗效果很好，但早期诊断至关重要。迄今为止，皮肤癌的检测主要依靠肉眼或放大的肉眼检查，这依赖于临床培训和初级保健医生（PCP）的主观判断。然而，美国食品和药物管理局（FDA）最近加大了检测力度，批准了首款实时检测所有三种常见皮肤癌的人工智能设备DermaSensor。DermaSensor 联合创始人兼首席执行官科迪-西蒙斯（Cody Simmons）说："我们正在进入医疗保健领域预测和生成人工智能的黄金时代，这些功能正在与光谱学和基因测序等新型技术相结合，以优化疾病检测和护理。初级保健医生是全县最丰富的临床医生，让他们能够更好地评估全国最常见的癌症一直是医学界长期未满足的重大需求。虽然近几十年来已有数十家公司试图解决这一问题，但我们很荣幸能成为第一个获得美国食品及药物管理局批准的设备，为初级保健医生提供评估可疑病变的自动化工具。"在此有必要解释一下"FDA 批准"和"FDA 许可"之间的区别。供人类使用的医疗器械分为三类。第三类是复杂的植入式设备和产品，如心脏起搏器和乳房植入物。它们需要获得 FDA 批准，这意味着其预期用途的益处大于已知风险，并通过临床试验数据加以证明。风险较低的外用设备和产品属于 I 级或 II 级（例如，Apple Watch 的心电图应用程序属于 II 级）。这些设备是"通过"而非批准的，这意味着 FDA 允许一种设备上市，因为它与另一种合法上市的设备"基本等同"（在安全性和有效性方面）。DermaSensor 设备的尖端使用弹性散射光谱（ESS），这是一种评估光子在不同细胞结构上反射时散射情况的过程。据报道，由于恶性皮肤病变的细胞和亚细胞构成不同，它们对光线的散射也与良性病变不同。DermaSensor 的内置人工智能利用这些光谱图像为医生提供信息，帮助他们评估皮肤病变，下面的视频对这一过程进行了解释。美国食品和药物管理局是在评估 DermaSensor 疗效的临床试验基础上批准该设备的。在一项由梅奥诊所牵头、横跨美国和澳大利亚 22 个中心并发表在《临床与美容皮肤病学杂志》上的研究中，研究人员对 1005 名平均患有一到两种皮肤病变的患者进行了设备测试。在对皮损进行活检之前，初级保健医生会预测哪些皮损是恶性的。DermaSensor 设备检测恶性肿瘤的总体灵敏度为 95.5%，其中黑色素瘤灵敏度为 87.5%，BCC 为 97.8%，SCC 为 98.7%，而初级保健医生的总体灵敏度为 83.0%。在同一期杂志上发表的一项临床验证研究中，108 名初级保健医生对使用和未使用该设备的 50 处皮肤病变（25 处恶性，25 处良性）进行了评估。结果发现，DermaSensor 设备将漏诊的皮肤癌数量从 18% 降至 9%。此外，使用该设备后，医生对其评估结果的信心从 73.0% 提高到 81.6%。在初级保健中更好地识别皮肤癌将加快患者获得必要治疗的速度。鉴于该设备的准确性，DermaSensor 除了能改善初级保健外，还有望通过简化转诊系统改善初级保健医生与皮肤科医生的合作。 ... PC版： 手机版：