美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪

美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪 美国食品药品监督管理局 (FDA) 周二表示，已批准了 Dexcom 公司的 Stelo 葡萄糖生物传感器系统，使其成为首个在柜台销售的连续血糖监测仪。FDA 表示，该设备并不适用于已诊断患有低血糖症或正在接受胰岛素治疗的人群，这类患者仍需要使用处方设备。该设备适用于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的风险人群。Stelo 血糖生物传感器系统使用可穿戴传感器，与用户智能手机或其他智能设备上的应用配对使用，以连续测量血糖水平。Dexcom 表示，Stelo 将于2024年夏季开始在线销售，无需处方，并补充说计划届时分享更多定价细节。

美国FDA去年5月批准了雅培第三代动态血糖仪，除了自动报警，已经可以实现血糖数据向手机实时传输。

#内幕消息 美国FDA去年5月批准了雅培第三代动态血糖仪，除了自动报警，已经可以实现血糖数据向手机实时传输。 而中国的患者还只能买到第一代，那已经是7年前的产品了。 因为CFDA没有批，他们有“更重要”的事情。 这是一个缩影。

美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。

美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。 批准首个提及 VICTOZA 的仿制药。 适用于改善糖尿病患者的血糖控制。-电报频道- #娟姐新闻:@juanjienews

美国 FDA 警告：不要使用智能手表或智能戒指来测量血糖水平

美国 FDA 警告：不要使用智能手表或智能戒指来测量血糖水平 智能手表或智能戒指的安全性和有效性尚未经过美国食品药品监督管理局 (FDA) 的审查，使用这些设备可能会导致血糖水平测量不准确。FDA 尚未授权或批准这类无创测量血糖的设备。 对于糖尿病患者来说，不准确的血糖测量会导致糖尿病管理错误，包括服用错误剂量的胰岛素、降糖药。药物服用过量会迅速导致危险的低血糖，引发精神错乱、昏迷甚至死亡。

三星与苹果竞争开发不会破坏皮肤的血糖监测仪

三星与苹果竞争开发不会破坏皮肤的血糖监测仪 据彭博社报道，三星电子正在探索开发无创血糖监测和持续血压检测技术。负责监督这项工作的三星高管Hon Pak说，这项工作是将健康功能植入一系列设备计划的一部分，其中包括刚刚发布的智能指环Galaxy Ring。公司的目标是最终通过安装在身体不同部位和家中的传感器，让消费者全面了解自己的健康状况。多年来，苹果公司一直致力于开发一款血糖仪，它不需要用户刺破皮肤采血。三星高管表示，他希望无创血糖监测能在五年内以某种形式进入市场。

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批 诺和诺德表示，正在评估这封信的内容，并计划与该机构密切合作，以满足这些要求，尽管该公司预计今年不会完成这些要求。今年5月，一个顾问小组以低血糖风险和需要更多临床试验为由，投票反对批准该药物。1型糖尿病患者比2型糖尿病患者更依赖于注射胰岛素来调节血糖，因为他们的胰腺不再分泌这种激素。今年早些时候，这种每周一次的胰岛素在加拿大和欧洲获得了用于治疗1型和2型糖尿病的监管批准，其品牌名为Awiqli。在中国，它被批准用于治疗2型糖尿病。诺和诺德表示，长效治疗将有助于减少每天注射的需求，并减少注射笔的浪费。 ... PC版： 手机版：