恒瑞医药：HRS-9563注射液获药物临床试验批准通知书

恒瑞医药：HRS-9563注射液获药物临床试验批准通知书 10月25日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9563注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-9563注射液拟用于高血压的治疗。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-9563注射液相关项目累计已投入研发费用约为4,280万元。 -电报频道- #娟姐新闻:@juanjienews

步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书

步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书 步长制药公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种 “BC008-1A 注射液” 新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

特宝生物：派格宾新增适应症获药物临床试验批准通知书

特宝生物：派格宾新增适应症获药物临床试验批准通知书 特宝生物 7 月 7 日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司药品派格宾（通用聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液）新增适应症 “原发性血小板增多症” 的《药物临床试验批准通知书》。

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知，申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。

普洛药业：子公司司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准

普洛药业：子公司司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准 1月2日晚间，普洛药业股份有限公司（普洛药业，000739.SZ）公告，近日，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，康裕制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。 - 电报频道 - #娟姐新闻: @juanjienews

华海药业：子公司获药物临床试验许可

华海药业：子公司获药物临床试验许可 华海药业公告，子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的 HB0046 注射液的药物临床试验批准通知书，适应症为晚期实体瘤。截至目前，公司在 HB0046 项目上已投入研发费用约 4204 万元。HB0046 是全球首个进入临床阶段的 CD39&CD73 双特异性抗体，展现出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性。