步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书

步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书 步长制药公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种 “BC008-1A 注射液” 新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知，申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。

艾力斯公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，甲磺酸伏美替尼片（简称 “伏美替尼”）新增适应症的临床研究

艾力斯公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，甲磺酸伏美替尼片（简称 “伏美替尼”）新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的 1 类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代 EGFR-2TKI，主要用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌治疗。

华海药业：子公司获药物临床试验许可

华海药业：子公司获药物临床试验许可 华海药业公告，子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的 HB0046 注射液的药物临床试验批准通知书，适应症为晚期实体瘤。截至目前，公司在 HB0046 项目上已投入研发费用约 4204 万元。HB0046 是全球首个进入临床阶段的 CD39&CD73 双特异性抗体，展现出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性。

阳光诺和：STC008 注射液获药物临床试验批准通知书

阳光诺和：STC008 注射液获药物临床试验批准通知书 阳光诺和 (688621) 7 月 11 日晚间公告，近日全资子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目 “STC008 注射液” 的临床试验申请获得批准。STC008 注射液拟用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。

华海药业：HB0046 注射液获临床试验批准通知书

华海药业：HB0046 注射液获临床试验批准通知书 华海药业 (600521) 7 月 8 日晚间公告，近日公司的下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药品监督管理局核准签发的 HB0046 注射液的《药物临床试验批准通知书》。