先声药业：抗新冠创新药先诺欣获国家药监局常规批准

先声药业：抗新冠创新药先诺欣获国家药监局常规批准 先声药业 7 月 11 日在港交所公告，于 7 月 8 日，集团创新药先诺欣 ®（先诺特韦片 / 利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，由附条件批准转为常规批准，适应症为：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣 ® 成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。

早前在华获批的默沙东新冠抗病毒口服药莫诺拉韦胶囊（molnupiravir）已由天津市受理首发报价，报价1500元/瓶。

早前在华获批的默沙东新冠抗病毒口服药莫诺拉韦胶囊（molnupiravir）已由天津市受理首发报价，报价1500元/瓶。 医保局本月试行《新冠治疗药品价格形成指引》规定，新冠抗病毒新药由企业自主选择省级医保部门提交集采首发报价，实行集中受理全国通行。 （澎湃新闻）

简讯：《自然》（Nature）杂志的一篇报道指出，广泛使用的抗新冠病毒药物莫诺拉韦胶囊可能刺激新冠病毒变异。

简讯：《自然》（Nature）杂志的一篇报道指出，广泛使用的抗新冠病毒药物莫诺拉韦胶囊可能刺激新冠病毒变异。 莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）由美国默沙东公司生产，通过在新冠病毒复制过程中诱导病毒基因组突变来发挥清除新冠病毒的作用。 英国弗朗西斯·克里克研究所西奥·桑德森等人一项对超过13万个SARS-CoV-2序列进行的病毒基因组调查表明，莫诺拉韦治疗引发了携带许多突变的病毒谱系的进化，在某些情况下，这些突变病毒有能力传播给其他个体。这项研究于2023年1月27日发表于论文预印本平台上。 莫诺拉韦胶囊于2021年首次在英国获批，此后，它又在其他几十个国家获得授权。2022年12月30日，莫诺拉韦胶囊在中国获批用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者。2022年，默沙东预估莫诺拉韦的全球销售额将超过50亿美元。尽管这远远低于美国辉瑞公司的奈玛特韦/利托纳韦（Paxlovid）189亿美元的销售额，但莫诺拉韦在某些国家仍然广受欢迎。 via

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物。 国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（1217岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（1217岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。 （国家药监局）