君实生物VV116、先声药业SIM0417两种新冠抗病毒口服药分别由四川省和北京市受理首发报价。

君实生物VV116、先声药业SIM0417两种新冠抗病毒口服药分别由四川省和北京市受理首发报价。 SIM0417（先诺特韦片/利托那韦片）首发报价750元/盒，申报原料药成本334.53元，直接研发费用50217万元。 VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）首发报价795元/盒，申报原料药成本385.01元，直接研发成本87989万元。其在乌兹别克斯坦售价合1247元/盒。 国家医保局上月试行《新冠治疗药品价格形成指引》规定，新冠抗病毒新药由企业自主选择省级医保部门提交集采首发报价，实行集中受理全国通行。 （北京市医保局，四川省医保局）

国内首款新冠口服药获常规批准

国内首款新冠口服药获常规批准 先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发，具备自主知识产权的国产首款3CL靶点抗新冠创新药，于2023年1月28日附条件批准在国内上市，此后也被国家纳入医保报销目录。截至目前，我国获批上市的新冠小分子口服药，具体是进口两款，国产四款，从作用的靶点上看，可以分为两大类，一类是3CL蛋白酶抑制剂，主要包括辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣以及众生睿创的乐睿灵（来瑞特韦）；一类是RdRp抑制剂，主要包括了真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物的民得维。先诺欣于2023年5月启动了国内首个针对已上市新冠口服药的大规模真实世界研究。研究由首都医科大学附属北京地坛医院副院长蒋荣猛教授牵头，研究课题为《在中国医疗卫生机构使用抗新冠病毒药物对新型冠状病毒感染疾病的治疗效果研究》，共有42家医疗机构参与，研究分析了3300多个新冠感染病例。此前蒋荣猛曾表示，国内已上市多款新冠抗病毒药物，但尚缺乏大样本真实世界研究，也缺少大样本药物经济学评价、抗病毒药物头对头研究等，真实世界研究在回答科学问题的同时，能对传染病防治“关口前移”、降低疾病负担提供科学数据。目前有市场人士对第一财经记者表示，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市或者紧急获批，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，再证明药品有效性及安全性，原来药物主要在医院销售，才能收集到相关数据。现如今，有新冠口服药转为常规批准了，意味着可以在社会药房销售，有助于推动新冠口服药可及性，尽早让患者使用抗病毒药物进行治疗。第一财经记者从先声药业了解到，此次先诺欣完全获批后，未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品。 ... PC版： 手机版：

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购 #疫情记者会快讯 新型冠状病毒感染应变协调中心表示，现时本澳已有两款针剂的抗病毒药物，一种用于治疗轻度至中度的确诊病人，另一种用于重度病人，此外还储备了一些中成药作治疗之用。目前全球主要有默沙东药厂(Molnupiravir)和辉瑞药厂(Paxlovid)两款治疗新冠病毒的口服药，卫生当局都已进行采购；首批到货的为默沙东新冠口服药，预计于今年第一季末至第二季初抵澳。 此外，就口服药的目标适用人群方面...

君实生物VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）、先声药业SIM0417（先诺特韦片/利托那韦片）两种口服小分子抗病毒药1月28日获国家

君实生物VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）、先声药业SIM0417（先诺特韦片/利托那韦片）两种口服小分子抗病毒药1月28日获国家药监局附条件批准上市，可用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。 VV116是核苷类抗病毒药，去年上海封城期间同Paxlovid“头对头”Ⅲ期试验成功达到非劣效终点，已在乌兹别克斯坦获批应用。 先诺特韦（Simnotrelvir）片则是3CL蛋白酶抑制剂，机理路线与剂型组合都和Paxlovid相同；Ⅲ期试验的主要终点为临床症状恢复用时与安慰剂组对照，具体学术结果尚未发表。 根据《诊疗方案》与有关政策，药监局批准的新冠抗病毒药物在3月31日前都暂允许医保支付。 （国家药监局）

中国药监批准治疗轻中度新冠感染药物先诺欣正式上市。它虽然和帕克斯洛维一样是针对3CL靶点的抗病毒口服药，但效果奇差，即使其在中国

中国药监批准治疗轻中度新冠感染药物先诺欣正式上市。它虽然和帕克斯洛维一样是针对3CL靶点的抗病毒口服药，但效果奇差，即使其在中国做的2/3期临床试验结果可信，也只是缩短轻中症患者有症状时间36小时，没有临床意义，纯粹就是赚钱用的，没必要去买。有意义的是像帕克斯洛维那样降低重症、死亡风险。

一款抗新冠病毒口服药已抵澳 暂未有确诊者需要使用

一款抗新冠病毒口服药已抵澳 暂未有确诊者需要使用 #疫情记者会快讯 新型冠状病毒感染应变协调中心表示，就抗新冠病毒口服药的订购情况，一款是默沙东药厂的药物，另一款是辉瑞药厂的药物，两款药物均适于容易出现重症的人士使用，通常在确诊者处于轻度或中度症状时使用。目前默沙东的药物已抵澳，由于本澳近期的病例都是无症状感染者，因此未有使用该药物。而辉瑞的药物估计在第3季抵澳。