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美国FDA批准制造商标示酸奶可降糖尿病风险 美国食品与药物管理局说,随着二型糖尿病的死亡患者和必须用药治疗的患者越来越多,它将允许酸奶制造商声称这种乳制品可以降低患二型糖尿病的风险。 路透社报道,食品与药物管理局(FDA)星期五(3月1日)在网站上发布的信函说,它将允许乳制品公司声称,按有限的科学证据,定期食用酸奶(每周至少两杯或三份)可能会降低患二型糖尿病的风险。 法国食品公司达能(Danone)在北美的分公司在2018年要求FDA批准这一主张。主管健康与科学事务的北美达能董事阿曼达·布莱奇曼 (Amanda Blechman)说,公司“注意到支持这一主张的证据确实在增长,并且变得更加令人信服”。 她说,任何酸奶商都可以使用这一声明。达能的竞争对手包括通用磨坊(General Mills) 生产的优诺 (Yoplait) 的和希腊公司的乔巴尼 (Chobani)。 根据数据提供商Euromonitor的数据,按零售额计算,2023年乔巴尼是美国排名第一的酸奶,其次是达能。 [Media] 布莱奇曼说,尽管许多制造商在酸奶中添加糖,但研究表明,“无论糖或脂肪含量为何”,酸奶的这种好处仍然存在。她引用哈佛大学公共卫生学院营养系研究人员2014年所做的研究说,摄取较多酸奶,与第二型糖尿病风险较低有关。 FDA的信函也指出,它鼓励厂商仔细考虑是否要在含糖多的酸奶上使用这一声明,它担心酸奶的热量因此过高。 过去,FDA也曾允许厂商发布类似的声明,例如蔓越莓汁可能降低复发性泌尿道感染的机会、全谷类食物可能降低糖尿病风险等。 2024年3月3日 5:49 PM

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Vertex Pharmaceuticals 宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受其每日一次 vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor 三联疗法(vanza 三联疗法)治疗 6 岁及以上的囊性纤维化(CF)患者的新药申请(NDA),这些患者至少带有 F508del 突变或囊性纤维化跨膜传导调节器(CFTR)基因中的另一个应答性突变。带有这些突变的患者对 vanza 三联疗法产生应答。Vertex 对此申请使用了优先审评券,PDUFA 的目标日期为 2025 年 1 月 2 日。此外,欧洲药品管理局(EMA)也完成 Vertex 在欧盟提交该疗法针对 6 岁及以上 CF 患者的上市许可申请(MAA)的验证。该公司也已在加拿大、澳大利亚、瑞士和英国提交了监管申请。(药明康德)

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