马斯克的＂读脑＂设备首次植入人体 科学家期待什么？担忧什么？

马斯克的＂读脑＂设备首次植入人体 科学家期待什么？担忧什么？ 脑机接口（BCI）是连接大脑与外部设备的一种桥梁。这项技术能够捕捉并解码大脑活动，使那些因为严重瘫痪而失去行动能力的人能够仅凭意念控制电脑、机械臂、轮椅等设备。除了Neuralink，还有其他科研团队也在竞相研发类似的技术，有的甚至已经进入人体试验阶段。神经科技研究人员对Neuralink的这次人体试验抱有既谨慎又兴奋的态度。荷兰乌得勒支大学医学中心的神经科学家、国际脑机接口协会主席马利斯卡·范斯汀塞尔（Mariska Vansteensel）表示：“我期待看到他们能证明技术的安全性。从目前来看，这种技术在测量大脑信号方面表现优秀，至少短期内如此。但长期效果如何，仍是关键问题。”然而，公众对这次试验的了解相当有限。除了马斯克的帖子，外界无法证实试验是否真的已经开始。而且，关于试验的详细信息，主要来源于一份招募受试者的研究手册。对此，英国牛津大学的神经工程师蒂姆·丹尼森（Tim Denison）表示：“我们需要知道更多细节，比如植入手术在哪里进行，试验将评估的具体结果是什么等。”更令人费解的是，这次试验并未在ClinicalTrials.gov网站上注册。这个网站由美国国立卫生研究院管理，是公开的科研信息库，要求研究人员在招募参与者之前就公布试验详情和方案。许多医学杂志也将此作为发表研究成果的先决条件，以保护参与临床试验的受试者权益。然而，总部位于加州弗里蒙特的Neuralink并未回应为何未在该网站上注册此次试验的置评请求。《自然》杂志也对Neuralink的植入物与其他脑机接口技术进行了比较分析。文章指出，这次试验不仅关乎技术的进步，还可能引发伦理和隐私方面的担忧。Neuralink的芯片与其他BCI有何不同？与犹他州盐湖城的Blackrock Neurotech公司一样，Neuralink将目标锁定在单个神经元的活动上，通过穿透大脑的电极进行记录。相比之下，其他公司更倾向于在大脑表面放置电极，通过记录神经元群的平均信号来解读大脑活动。然而，最新的研究显示，通过平均信号或许可以解码更为复杂的认知过程，例如内心语言。纽约的Synchron公司已经成功展示了低带宽的大脑表面BCI如何实现基本的智能手机控制。Neuralink的创新之处在于，它是一款完全植入式的无线系统，这在脑机接口领域尚属首次。此前的植入式系统需要通过头骨上的端口与计算机进行物理连接，这不仅增加了感染风险，还限制了实际应用。据Neuralink的研究手册介绍，其芯片包含64条柔性聚合物线，提供1024个记录大脑活动的位点。这一数字远超BlackrockNeurotech的脑机接口设备，后者是目前唯一长期植入人体的单神经元记录系统。因此，Neuralink设备有望大幅提升脑机通信的带宽。此外，Neuralink特别强调了其纱线的灵活性，并表示正在研发一种机器人，用于将纱线植入大脑。英国牛津大学的神经工程师蒂姆·丹尼森对此表示赞赏：“各种方法都令人振奋。”但他也强调，现在的问题是，从安全性、信号质量、耐用性和用户体验等角度来看，哪种方法表现最佳。他说：“为了患者的利益，我们需要进行持久的技术探索。”科学家们将从Neuralink人体试验中学到什么？尽管Neuralink并未公布过多关于试验目标的具体信息，但专家们推测，试验的主要焦点将集中在设备的安全性上。丹尼森指出，在这个阶段，科学家们将密切关注植入设备的直接影响，例如是否出现中风、出血、血管损伤等问题，同时也不忽视感染的可能性。长期随访将是评估的关键，以确保植入设备不会引发任何潜在的安全问题。Neuralink的研究手册中提到，志愿者将被追踪研究五年。这段时间不仅用于评估设备的功能性，还要求志愿者每周至少使用设备两次来控制电脑并反馈体验。荷兰乌得勒支大学医学中心的神经科学家、国际脑机接口协会主席马利斯卡·范斯汀塞尔关注的是神经信号质量的稳定性问题。她表示，了解植入后神经元信号的质量是否随时间下降至关重要。毕竟，更换电极在现有技术中并不容易，因此长期信号质量的保持对于设备的有效性非常关键。丹尼森则对Neuralink的无线系统性能充满好奇。在一个非实验室环境中，这种无线系统的性能表现如何？科学家们对Neuralink BCI有哪些担忧？Neuralink的人体试验已经开始，这意味着志愿者的安全和福祉成为了最受关注的问题。这一试验已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，尽管该机构曾拒绝过Neuralink的申请。然而，一些研究人员对这次试验未在ClinicalTrials.gov网站上注册表示疑虑，这也引发了公众对于试验透明度和伦理问题的关注。丹尼森对此表示了担忧，他称：“我的假设是，FDA和Neuralink在一定程度上遵循了规定。但关键在于，我们没有看到具体的协议，所以我们无法了解试验的具体内容和标准。”对于那些希望BCI技术能改善他们生活的患者来说，信息的公开和透明度尤为重要。伊恩·伯克哈特（Ian Burkhart）是俄亥俄州哥伦布市BCI先锋联盟的联合创始人，他在一次潜水事故中受伤瘫痪，并在他的大脑中植入了Blackrock芯片。伯克哈特对于Neuralink取得的成就感到兴奋，但他也强调了信息披露的重要性。他认为：“如果Neuralink能够公布更多关于试验的信息，那么他们的工作将得到更好的理解和支持。特别是对于那些迫切希望这种技术能够改善他们生活的患者来说，他们有权知道更多的细节。” ... PC版： 手机版：

外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？

外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？ Neuralink植入物使用的细电极线比人的头发还细。该公司在上周表示，在其首次人体试验中，患者大脑中的电极线出现了收缩问题，导致测量大脑信号的电极减少。这些信号被转化为动作，比如在电脑屏幕上移动鼠标光标。Neuralink表示，他们通过修改算法增加灵敏度等调整，成功恢复了植入物监测患者脑信号的能力。知情人士透露，美国食品和药物管理局(FDA)知道这种电极线存在的潜在问题，因为Neuralink在申请开始人体试验时向FDA分享了动物试验结果。FDA拒绝就是否知道这个问题或其潜在显著性发表评论。该机构告诉路透社，它将继续监测Neuralink人体试验患者的安全性。为何不重新设计？知情人士称，如果Neuralink在不重新设计的情况下继续试验，一旦更多的电极线脱落，其对算法的调整不足以解决问题，那么它可能会面临挑战。但是，重新设计电极线也有其自身风险。例如，如果将电极线固定在大脑中，一旦它们脱落或公司需要移除设备，可能会导致患者脑组织损伤。Neuralink现任和前任员工表示，该公司在设计电极线时一直希望能够做到无缝移除这些电极线，这样植入物就可以随着技术的进步而随时更新。外部研究人员以及曾在Neuralink和其他医疗设备公司工作过的知情人士称，医疗设备公司在动物试验期间对不同的设计进行故障排除，以及在动物和临床试验期间出现问题，这是很常见的。研究大脑植入物的专家说，电极线脱落的问题很难解决，部分原因是大脑在颅骨内的运动机制。匹兹堡大学神经工程师罗伯特·冈特(Robert Gaunt)表示，手术后这么快就看到电极线的脱落令人失望，但这并非不可预见。“在植入手术后的几天、几周、几个月时间里，这可能是最脆弱的时期。”他表示。路透社在去年报道称，2022年，FDA最初拒绝了Neuralink开始人体试验的申请，并提出了对电极线的安全担忧。为了解决这些问题，Neuralink进行了额外的动物试验，FDA去年批准该公司开始进行人体试验。三位知情人士提供的信息和公司记录显示，Neuralink发现，一部分植入其设备的猪出现了一种被称为肉芽肿的大脑炎症，引发了Neuralink研究人员的担忧。他们认为电极线可能是导致这种炎症的原因。肉芽肿是一种炎性组织反应，可在异物或感染周围形成。至少在一个案例中，一只猪出现了严重的病情。路透社查阅的公司记录显示，这只猪在手术后出现发烧和呕吐症状。直到对猪的尸体进行解剖并检查了大脑后，Neuralink的研究人员才意识到问题的严重程度。据知情人士透露，在Neuralink内部，研究人员讨论了如何纠正这个问题，并开始了长达数月的调查。最终，该公司无法确定肉芽肿的原因，但得出的结论是，植入物及其附带的电极线不是罪魁祸首。截至发稿，Neuralink及其高管尚未就此置评。 ... PC版： 手机版：

马斯克首例脑机人体试验出问题 今年还要为10人植入

马斯克首例脑机人体试验出问题 今年还要为10人植入 访问：Saily - 使用eSIM实现手机全球数据漫游 安全可靠 源自NordVPN Neuralink脑机接口人体试验患者阿博由于一些植入阿博大脑的电极线脱落， 一些数据丢失了。Neuralink没有透露为什么一些电极线会意外收缩。在《华尔街日报》询问此事后，Neuralink在其博客上公布了这一问题。知情人士称，Neuralink探讨了可能导致电极线脱落的一个原因是，阿博的颅内在手术后存在空气积聚，也就是颅内积气。这个问题似乎并未对阿博的安全构成风险。自从2016年遭遇潜水事故后，他一直是四肢瘫痪患者。即便如此，Neuralink也曾想过移除阿博的植入物的可能性，即所谓的“移出”。Neuralink在其博文中表示，电极线的收缩导致数据传输速率比特率下降，即每秒传输的位数，它是衡量阿博仅凭意念控制电脑光标的速度和准确性的指标。为了应对这一问题，Neuralink表示已经做出了改变，包括修改算法以提高比特率。尽管植入物的功能有所下降，但Neuralink仍能让阿博完成下棋的现场演示，这是脑机接口技术能力的一次飞跃。上周六晚上，阿博还在X上直播，演示了自己借助植入物浏览电脑屏幕，玩游戏。了解阿博植入物的人士称，Neuralink内部人士预料到他们在人类患者身上的第一次试验会遇到挑战，并依旧乐观地认为，这个问题可以解决，未来的植入物能够捕获更多的数据，为患者提供更强的功能。Neuralink曾在猪、羊和猴子身上尝试过这种植入物，但阿博是第一个接受这种名为N1设备的人。找到解决方案Neuralink表示，已经通过一系列软件修复来弥补电极线的收缩问题，这些修复“产生了快速而持续的改进，现在已经帮助阿博超过他最初植入后的表现”。知情人士透露，Neuralink已经告诉美国食品和药物管理局(FDA)，该公司相信已经找到了解决阿博植入物所遇问题的方法，希望在对阿博植入物的安全评估完成后，在未来几个月内再为两名患者植入大脑植入物。FDA没有立即回应置评请求。该机构批准了阿博的手术，并审查了Neuralink和类似创业公司的植入计划。Neuralink的目标是在今年为10个人植入N1设备。脑机接口设备的进步有可能恢复数百万脊髓损伤患者的机能。 ... PC版： 手机版：

马斯克脑机接口公司人体试验申请被拒 FDA准入或旷日持久

马斯克脑机接口公司人体试验申请被拒 FDA准入或旷日持久 马斯克脑机接口人体试验申请被拒，自2019年以来，埃隆·马斯克多次预测他的脑芯片公司Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请在2022年初被拒绝，内部人士透露该公司仍在努力解决该机构对实验植入物安全性的担忧。而其他类型人工植入物制造商在获得FDA批准的路上曾耗费了数年乃至数十年的时间。 标签: #马斯克 #Neuralink #脑机接口 频道: @GodlyNews1 投稿: @GodlyNewsBot

马斯克：首位人类患者已接受 Neuralink 大脑植入手术

马斯克：首位人类患者已接受 Neuralink 大脑植入手术 马斯克表示第一位人类患者已经接受其初创公司 Neuralink Corp. 的大脑植入芯片。 他在 X 上发帖称，患者“恢复良好”且初步结果显示神经元尖峰检测很有希望，马斯克称，脑机接口公司 Neuralink 的首个产品名为“心灵感应” (Telepathy)，只需思考即可控制手机或计算机，并通过它们控制几乎任何设备。

马斯克脑机公司第二名试验者手术推迟 原因曝光

马斯克脑机公司第二名试验者手术推迟 原因曝光 Neuralink希望为瘫痪患者恢复机能巴罗神经学研究所是Neuralink首位人体试验患者诺兰·阿博(Noland Arbaugh)在今年1月份接受手术的地方。该机构位于凤凰城，专门治疗患有复杂神经系统疾病的患者。Neuralink总裁DJ Seo在4月份称赞巴罗神经学研究所，“以闪电般的速度为患者提供高质量的护理”。劳顿在电话中称，第二名人体试验者出现了健康问题，导致该患者不适合参加Neuralink目前对其实验设备的研究。一名替代候选人很可能将于下月在巴罗研究所接受手术。“为这样的试验选择合适的患者是很重要的，”劳顿表示，“每个参与其中的人，无论是临床还是外科医生，都希望做到万无一失。”这位本周手术被取消的患者患有肌萎缩侧索硬化症(ALS)，俗称渐冻人症。这种疾病会导致脊髓和大脑中的神经细胞退化，最终导致肌肉瘫痪。该患者的其他信息目前并不清楚，因为患者隐私规定禁止发布更多有关该患者的信息。目前，Neuralink的脑机设备正处于临床试验的早期阶段，旨在恢复瘫痪患者的身体机能。亚利桑那州男子阿博最近成为第一个植入这种设备的人类患者。阿博在2016年脊髓受伤后四肢瘫痪，现在他可以用自己的意念成功地玩电子游戏了。科罗拉多大学神经外科副教授、美国食品和药物管理局前官员克里斯汀·韦尔(Cristin Welle)指出，在因为不同原因出现运动障碍的患者身上测试该设备是有用的。“了解它在不同情况下的效果是很有价值的。”韦尔表示。此外，Neuralink的研究人员还可以从更广泛的患者群体中招募参与者。截至发稿，Neuralink尚未就此置评。 ... PC版： 手机版：