供不应求、“减肥双雄”扩产进展顺利

供不应求、“减肥双雄”扩产进展顺利 “减肥双雄”加快扩产脚步诺和诺德上周表示,与前几个月相比,1月份低剂量版本的Wegovy注射针的供应量增加了一倍多,这将满足更多人的减肥需求。自去年5月份以来,供应短缺迫使诺和诺德限制低剂量减肥药在美国的供应。根据食品药品监督管理局(FDA)药品短缺数据库周一公布的数据,0.25、0.5、1 和 1.7 毫克剂量的 Wegovy 仍然“供应有限”。肥胖患者通常从 0.25 毫克剂量开始注射,并随着时间的推移增加剂量,以减轻恶心等副作用。诺和诺德高管在上周的第四季度财报电话会议上表示,年内公司计划逐步增加 Wegovy 的供应。同样,礼来高管在周二的第四季度财报电话会议上称,公司实现了到 2023 年底将旗下肠促胰岛素药物产能翻一番的目标。礼来旗下糖尿病药Mounjaro和减肥药Zepbound均为肠促胰岛素药物,通过模仿肠道激素来抑制食欲和调节血糖。据FDA称,Mounjaro某些剂量的供应也较为有限。高管表示,今年礼来将“紧迫”地扩大产量,下半年将出现最显著的产量增长,届时其可销售剂量的肠促胰岛素药物产量将比 2023 年下半年至少增加 1.5 倍。Cantor Fitzgerald 分析师 Louise Chen 在谈到供应问题时表示:“我认为这个问题需要几年时间才能自行解决,但两家公司都会慢慢开始满足市场需求。”诺和诺德收购Catalent,Wegovy供应有望增加诺和诺德周一表示,诺和诺德控股股东Novo Holdings同意以165亿美元的价格(包括债务在内)收购药品灌装巨头Catalent。Catalent 公司是 Wegovy 灌装工作的主要供应商,包括注射器和注射笔的灌注和包装。作为交易的一部分,Novo Holdings将把Catalent中最关键的三大基地以110亿美元的价格转售给诺和诺德。诺和诺德称这三大基地将于2026年开始逐渐投产。目前诺和诺德正在筹划建造全新工厂或在现有工厂增加更多生产线,TD Cowen分析师Michael Nedelcovych在周二的一份报告中写道,相较于这些举措,收购Catalent可能会帮助诺和诺德“更快地提高产量”,性价比更高。礼来首席财务官Anat Ashkenazi在周二的财报电话会议上告诉投资者,公司对本次收购感到担忧,因为礼来与 Catalent 签订了合同来生产其部分药物。不过Cantor Fitzgerald 的 Chen 表示,礼来认为Catalent没有重要的生产业务,因此此次收购可能对礼来药物生产影响不大。新工厂或增加长期供应诺和诺德和礼来都投入了数十亿美元建设新的生产基地,以在未来几年增加减肥和糖尿病药物的供应。当地时间周二,礼来表示,其位于北卡罗来纳州康科德的一座新工厂最早将于今年年底开始生产肠促胰岛素药物,并在2025年发货。位于北卡罗来纳州三角公园的工厂也于去年开始生产。摩根士丹利分析师在周日的一份报告中表示,预计两座工厂将帮助礼来大幅提高Mounjaro、Zepbound和旗下另一种糖尿病药物Trulicity的自动注射剂的产能。礼来还将在未来几年内建造一些其他设施,公司去年11月份表示,将斥资25亿美元在德国建设注射产品生产基地,今年就开始动工。在此之前,礼来已经投资了超过30亿美元在印第安纳州建设两座新的制造工厂。与此同时,诺和诺德于去年11月份表示,将投资60亿美元扩大其在丹麦的生产基地,工期将从2025年底持续至2029年。诺和诺德还表示,将斥资约23亿美元在法国建设一座新的工厂。替代减肥药将补充供应“减肥神药”平替也可能有助于缓解未来的供应限制。礼来计划在美国以外的某些市场推出名为KwikPen的Mounjaro注射剂,称这有助于扩大肠促胰岛素药物的供应。该药物已经获得了英国批准。KwikPen是一支四剂量注射笔,可覆盖一个月的治疗期,使用自动注射器的患者每月要使用四支注射笔。富国银行分析师Mohit Bansal上个月在一份报告中写道,如果礼来在美国以KwikPen形式推出糖尿病和减肥药物,可能会成为2025年市场的“供应增加来源”。但礼来公司和分析师都表示,口服的减肥和糖尿病药物通常更容易制造且更便宜,将是满足需求的关键。另外,礼来正在开发一种名为orforglipron的口服GLP-1类减肥药,该药物可能比诺和诺德和辉瑞公司的实验性减肥药有优势。在一项中期试验中,礼来公司的药物在36周后帮助超重/肥胖患者减轻了14.7%的体重,与诺和诺德口服药物的减重量一致,但耗费时间较短。不过,orforglipron不会很快上市,礼来可能会在2025年发布该药的后期试验数据。 ... PC版: 手机版:

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减肥药需求火爆 美FDA证实:礼来Zepbound依旧供不应求 最近几周,许多患者声称,他们无法在当地药店买到Zepbound。药剂师也证实,他们有时无法订购到这种减肥药物。有患者表示,他给多家药店打了电话,想要购买Zepbound,然而却被告知缺货,去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题,他不得不突然停药,但是很快体重就开始反弹。由于买不到诺和诺德和礼来的药品,因此一些患者转向了复方制剂,FDA允许在短缺的情况下制作这类药物,以帮助患者获得必要的治疗。然而,FDA并不对这些复方制剂进行审批,也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着,尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分,但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。近年来,减肥药的受欢迎程度急剧上升,使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量,但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久,礼来公司的高管表示,2024年可能无法满足市场需求。礼来首席财务官Anat Ashkenazi上个月表示,虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划,但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称,甚至到2025年,礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。上周,礼来再次表示,它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound,但由于对这些药物的需求前所未有,一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天,FDA也声称,礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名,它们都指的是替尔泊肽(Tirzepatide)。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理,而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一种双重激动剂,能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体:胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。通过这种方式,它有助于降低血糖和减轻体重。 ... PC版: 手机版:

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