中疾控：中国自主研发猴痘mRNA疫苗将进入临床试验

中疾控：中国自主研发猴痘mRNA疫苗将进入临床试验 中国疾控中心发表报告称，中国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。 人民日报健康客户端星期五（2月16日）报道，中疾控周报官网当天发布一篇题为《猴痘疫苗的研发现状与进展》的综述报告，披露中国猴痘疫苗研发的最新进展，并称猴痘疫苗的国内研发进展迅速，中国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。 上述报告称，自2022年以来，全球已报告多例猴痘感染者死亡案例，主要为免疫力低下的艾滋病毒感染者等，中国也先后报道多起猴痘散发病例，数量仍在上升。疫苗接种是预防猴痘最有效的手段，目前全球范围内仍没有专门针对猴痘的预防疫苗获批，迫切需要一种更安全、更有效和高度特异性的猴痘疫苗。 报告指出，中国已有多家生物药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。其中，进展较快的是中国生物疫苗研发团队。 据介绍，中国生物开发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3，VGPox1-3具有独特的抗原设计，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，而且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。 此外，中山大学附属第七医院研发团队开发出多价猴痘mRNA疫苗，攻毒实验显示能够100%保护小鼠免受痘病毒攻击，且多种指标证实其安全性良好。 不过报告也称，现阶段猴痘疫苗的研究进展仍面临一些挑战，包括实验进展缓慢、缺乏临床试验数据，以及与猴痘疫苗的当前变异和特异性相关等系列问题，但“相关动物实验的结果增强了我们对新一代猴痘预防和治疗疫苗研发成功的信心”。 中国2022年9月检出首例猴痘输入病例，去年9月，中国将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 中国疾病预防控制中心资料显示，乙类传染病包括新型冠状病毒感染、传染性非典型肺炎（沙斯）、爱之病、狂犬病、麻疹等。 2024年2月17日 1:01 PM

日本将于9月开始全球首个牙齿生长药物的临床试验

日本将于9月开始全球首个牙齿生长药物的临床试验 5月2日，京都大学初创公司 Toregem 生物制药等宣布，将于9月份在京都大学医院开始由医生主导的第一阶段临床试验，以确认帮助牙齿生长的抗体药物的安全性。 这被认为是世界上第一个帮助牙齿生长的药物的临床试验。 研究小组已经成功地通过给予这种药物让老鼠和狗长出了牙齿，其目标是在 2030 年将其实际应用于患有先天性缺牙症的患者。未来，他们希望将其应用于因蛀牙或其他原因而失去牙齿的人。该药的价格预计在150万日元左右。

我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验

我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验 1月21日，由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）召开，启动会围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。该款猴痘疫苗于2024年9月9日，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中…… - 电报频道 - #娟姐新闻: @juanjienews

江苏省疾控中心正进行临床试验，研究将康希诺Ad5腺病毒疫苗作为灭活疫苗的加强针。

江苏省疾控中心正进行临床试验，研究将康希诺Ad5腺病毒疫苗作为灭活疫苗的加强针。 试验已于5月25日开始，招募了300名18~59岁志愿者，其中200名志愿者已接种两针灭活疫苗，将在上一针之后3~6个月接种加强针；100名志愿者已接种一针灭活疫苗，将在上一针后1~3个月接种加强针。加强针随机采用康希诺腺病毒疫苗或科兴灭活疫苗，以进行对照。 试验将监测接种后的不良反应，以及接种后14天、28天和6个月时的中和抗体水平。 （路透社）

CyanVac鼻喷COVID-19疫苗CVXGA临床试验获得联邦资助

CyanVac鼻喷COVID-19疫苗CVXGA临床试验获得联邦资助 NextGen项目是美国卫生与公众服务部（HHS）的一项联邦计划，作为该奖项的一部分，CyanVac公司将赞助一项随机、双盲的2b期研究，研究对象为10,000名参与者，以比较鼻内疫苗与FDA批准的基于mRNA的COVID-19疫苗的有效性和安全性。新疫苗基于何飚开发的病毒递送平台，其中含有改良的副流感病毒5 株，这种病毒会引起狗的犬窝咳，但对人类无害。CyanVac 由何飚（Biao He）创立，何飚是执政官企业家、Fred C. Davison 兽医杰出大学讲席教授，也是加大兽医学院（CVM）的教师。他曾担任白宫小组成员，为 COVID-19 疫苗的未来发展提供建议，并被评为 UGA 年度发明家和企业家。何飚在他的实验室。图片来源：安德鲁-戴维斯-塔克特美国加州大学传染病系的何飚说："我们非常高兴能有机会测试一种新型鼻内 COVID 疫苗，该疫苗的技术平台是由美国加州大学开发的。我们疫苗的名字CVXGA是对UGA和CVM多年来的支持表示敬意，是他们的支持让这一切成为可能"。NextGen 项目的目标是开发新型创新疫苗和疗法，为 COVID-19 提供更持久的保护。该项目是首批通过快速反应合作载体（Rapid Response Partnership Vehicle）获得的奖项之一，该载体由美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）资助，旨在加速产品和技术的开发。2b 期研究将于今年秋季开始，由 BARDA 的临床研究网络负责实施，重点是在一部分罹患严重疾病风险较高的参与者中对疫苗进行评估。编译自/ScitechDaily ... PC版： 手机版：

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知，申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。