日本将于9月开始全球首个牙齿生长药物的临床试验

日本将于9月开始全球首个牙齿生长药物的临床试验 5月2日，京都大学初创公司 Toregem 生物制药等宣布，将于9月份在京都大学医院开始由医生主导的第一阶段临床试验，以确认帮助牙齿生长的抗体药物的安全性。 这被认为是世界上第一个帮助牙齿生长的药物的临床试验。 研究小组已经成功地通过给予这种药物让老鼠和狗长出了牙齿，其目标是在 2030 年将其实际应用于患有先天性缺牙症的患者。未来，他们希望将其应用于因蛀牙或其他原因而失去牙齿的人。该药的价格预计在150万日元左右。

CyanVac鼻喷COVID-19疫苗CVXGA临床试验获得联邦资助

CyanVac鼻喷COVID-19疫苗CVXGA临床试验获得联邦资助 NextGen项目是美国卫生与公众服务部（HHS）的一项联邦计划，作为该奖项的一部分，CyanVac公司将赞助一项随机、双盲的2b期研究，研究对象为10,000名参与者，以比较鼻内疫苗与FDA批准的基于mRNA的COVID-19疫苗的有效性和安全性。新疫苗基于何飚开发的病毒递送平台，其中含有改良的副流感病毒5 株，这种病毒会引起狗的犬窝咳，但对人类无害。CyanVac 由何飚（Biao He）创立，何飚是执政官企业家、Fred C. Davison 兽医杰出大学讲席教授，也是加大兽医学院（CVM）的教师。他曾担任白宫小组成员，为 COVID-19 疫苗的未来发展提供建议，并被评为 UGA 年度发明家和企业家。何飚在他的实验室。图片来源：安德鲁-戴维斯-塔克特美国加州大学传染病系的何飚说："我们非常高兴能有机会测试一种新型鼻内 COVID 疫苗，该疫苗的技术平台是由美国加州大学开发的。我们疫苗的名字CVXGA是对UGA和CVM多年来的支持表示敬意，是他们的支持让这一切成为可能"。NextGen 项目的目标是开发新型创新疫苗和疗法，为 COVID-19 提供更持久的保护。该项目是首批通过快速反应合作载体（Rapid Response Partnership Vehicle）获得的奖项之一，该载体由美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）资助，旨在加速产品和技术的开发。2b 期研究将于今年秋季开始，由 BARDA 的临床研究网络负责实施，重点是在一部分罹患严重疾病风险较高的参与者中对疫苗进行评估。编译自/ScitechDaily ... PC版： 手机版：

质疑中国疫苗的有效性和安全性不是反疫苗，恰恰是在维护疫苗的名声。科兴疫苗没有做过三期临床试验就上市，国外临床试验和实际使用结果表

质疑中国疫苗的有效性和安全性不是反疫苗，恰恰是在维护疫苗的名声。科兴疫苗没有做过三期临床试验就上市，国外临床试验和实际使用结果表明其有效性很低，安全性也很成问题，自己就够黑了，还怪别人抹黑？现在连科兴自己都不好意思为其新冠疫苗辩护，悄悄退市，还有打着“科学”招牌的半网红为其叫屈？

俄罗斯科学家透露：癌症疫苗有望在三年内研制成功

俄罗斯科学家透露：癌症疫苗有望在三年内研制成功 不过，Lazarev没有详细说明可能很快面世的这种疫苗具体针对哪种类型的癌症，也没有说明疫苗的具体作用方式。癌症疫苗是一种针对癌症预防或治疗的生物制剂。与传统的疫苗不同，传统疫苗通过激活免疫系统来预防传染病，而癌症疫苗则旨在通过激活免疫系统来识别和消灭肿瘤细胞。目前，癌症疫苗的研究处于不同的阶段，有些已经被批准用于特定类型的癌症的治疗，而其他的仍在临床试验中。去年，英国政府与德国生物新技术公司BioNTech签署了一项协议，启动提供“个性化癌症治疗”临床试验。丹麦科技生物公司Evaxion1月份宣布，公司将针对新型肿瘤抗原开发定制癌症疫苗。莫德纳和默沙东也在开发实验性癌症疫苗。这些疫苗可能会使用各种不同的机制，包括利用肿瘤相关抗原来激活免疫系统，或者使用病毒载体来递送基因以产生抗原并激活免疫反应。但对肿瘤新抗原的研究开发此前一直面临法律方面的限制，直到最近俄罗斯监管机构才放宽了政策。Lazarev指出，在监管压力有所缓解后，俄罗斯国内的私人投资者也将被这项技术所吸引。此外，他没有提出任何医疗或技术方面的挑战，而是强调了癌症疫苗开发面临的法律限制。需要注意的是，尽管癌症疫苗在理论上具有巨大的潜力，但在临床应用中仍然面临着挑战。癌症是一种非常复杂的疾病，每种类型的癌症都有其独特的特征和挑战，因此研发出有效的癌症疫苗需要长期的研究和临床试验。Lazarev表示：“我不知道制定相关法规的速度有多快，可能需要一年时间才能解决所有监管问题。不过我们有工具，有生产设备，我认为组织起来并不难。”不过，Lazarev强调，虽然研发和生产方面是可行的，但价格方面肯定不会便宜，因为只有专门的癌症研究机构，如莫斯科的Blokhin癌症中心或FMBA的大脑和神经技术中心几个少数机构可以满足生产要求。就在上个月，俄罗斯总统普京也表示，俄罗斯就要研制出癌症疫苗了，作为个人治疗方法投入使用已经是指日可待。普京称：“我们已经非常接近研制出癌症疫苗和新一代免疫调节药物，我希望它们很快就能被有效地作用于个体治疗中。” ... PC版： 手机版：

研究人员发现针对乙型流感的强效单克隆抗体

研究人员发现针对乙型流感的强效单克隆抗体 范德比尔特大学的研究人员发现了针对乙型流感（尤其是 FluB-400）的强效单克隆抗体，为预防和治疗这种病毒提供了一种新方法。这一进展还可能有助于研制通用流感疫苗。三维效果图显示，其中一种分离出来的抗体FluB-393（蓝色）与乙型流感病毒的神经氨酸酶表面糖蛋白（红色）结合，可预防感染。图片来源：Elad Binshtein博士和Anthony Czelusniak插图季节性流感疫苗包括乙型流感和更常见的甲型流感，但不能激发针对这两种病毒的最广泛的免疫反应。此外，免疫系统因年龄或疾病而减弱的人可能无法对流感疫苗产生有效反应。阻断神经氨酸酶（流感病毒的一种主要表面糖蛋白）的小分子药物有助于治疗早期感染，但在感染较为严重时，这些药物的疗效有限，而且通常对治疗乙型流感感染的效果较差。因此，我们需要另一种方法来对付这种病毒。单克隆抗体方面的突破在《免疫》（Immunity）杂志上，弗吉尼亚大学医学院的研究人员描述了他们是如何从以前接种过流感疫苗的人的骨髓中分离出两组单克隆抗体的，这两组抗体与乙型流感表面神经氨酸酶糖蛋白的不同部分结合。其中一种名为 FluB-400 的抗体能广泛抑制病毒在实验室培养的人类呼吸道上皮细胞中的复制。通过注射或鼻孔给药，它还能在动物模型中抵御乙型流感。研究人员认为，鼻腔内注射抗体可能比静脉注射或肌肉注射等更常见的途径更有效，而且全身副作用更小，部分原因是鼻腔内抗体可能会将病毒"困"在鼻腔粘液中，从而防止下层上皮表面受到感染。他们说，这些研究结果支持开发用于预防和治疗乙型流感的 FluB-400，并将有助于指导开发通用流感疫苗的工作。"抗体日益成为预防或治疗病毒感染的一种有趣的医学工具，"论文通讯作者、医学博士小詹姆斯-克罗（James Crowe Jr.）说。"我们开始寻找乙型流感病毒的抗体，它仍然是一个医学难题，我们很高兴在寻找过程中发现了这种特别强大的分子"。克罗是大学特聘儿科教授和范德比尔特疫苗中心主任，该中心已分离出针对包括COVID-19 在内的多种病毒感染的单克隆抗体。编译来源：ScitechDaily ... PC版： 手机版：

普京称俄罗斯即将研制出癌症疫苗 很快就能给患者使用

普京称俄罗斯即将研制出癌症疫苗 很快就能给患者使用 不过，普京没有说明可能很快面世的这种疫苗具体针对哪种类型癌症，也没有说明疫苗的具体作用方式。目前，世界上一些国家和公司正在研制癌症疫苗。去年，英国政府与德国生物新技术公司（BioNTech）签署了一项协议，启动提供“个性化癌症治疗”临床试验，目标是到2030年惠及1万名患者。除了不断研究的肿瘤药物，近30年来人们对癌症疫苗的研究的也从未中断过，但效果都不理想。为什么研发癌症疫苗这么难呢？首先，癌症与其他有疫苗可打的疾病不同，本身并不是由细菌、病毒等引起的，也就不像它们一样已经有明确的方向可供研究。再者说，癌细胞是内外多种致病因素长时间积累的结果，其中不可控的因素太多了，自然难以预测究竟会发生怎样的异变，且癌细胞形成以后，亦在不断地进行基因突变，限制着癌症疫苗的研发。其次，现在也不能说没有预防癌症的疫苗，只是与人们想象中的打一针便能预防大多数癌还是有差距的。像与细菌、病毒等关系密切的几种癌症，比如宫颈癌、肝癌等，可以通过接种相关疫苗的方式，降低人们患上癌前病变的风险，并由此来达到防癌目的。不过，由于每种癌都有自己的特性，以至于很难研制出一种可以预防所有癌的疫苗。 ... PC版： 手机版：