美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风 美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示,这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明,除了美容减肥之外,Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前,诺和诺德及其竞争对手礼来()都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物,用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元,而且人们一直认为,肥胖与其说是一种疾病,不如说是一种风险因素。据高盛估计,只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗,而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在一份报告中表示:“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面,Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究,该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布,当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange在另一份声明中表示:“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称,1999年至2020年间,美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据,超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司,市值超过6000亿美元。上周四,该公司的股价飙升至创纪录水平,因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力,并公布了一种实验性药物的积极数据。 ... PC版: 手机版:

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诺和诺德“减肥神药”新研究:不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究:不减肥也能降低心脏病风险 而本周,一项最新试验研究发现,“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处,与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处,那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德(John Deanfield)参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示,参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中,既包括超重但不肥胖的人,也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果,使用Wegovy注射治疗的患者,其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说,肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠:根据凯撒家庭基金会的数据,仅在美国医疗保险受益人中,超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病,约有360万人。而在本次的实验中,研究人员发现,到试验的第20周,62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是,这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况,与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”?迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会(European Congress on Obesity)上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示:“最大的问题是卫生经济学的成本,即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为,研究结果表明,Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么,不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示:“当你不仅看人们吃多少,还看他们吃什么时,你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时,会有各种微妙的变化,可能会对结果产生影响,这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)认为,这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素,包括对特定蛋白质的影响。兰格表示:“我们有其他的分析表明,(减少)体重确实有一定的意义,但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心(Pennington Biomedical Research Center)的名誉教授唐娜·瑞安(Donna Ryan)帮助领导了这项试验。他表示,与之前的Wegovy减肥研究不同,进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验,比如允许患者继续服用较低剂量的药物,或者在出现副作用的情况下暂停治疗,而更能体现出真实治疗场景的情况。 ... PC版: 手机版:

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诺和诺德减肥药有望在欧盟用于心脏疾病疗法

诺和诺德减肥药有望在欧盟用于心脏疾病疗法 GLP-1受体激动剂目前在欧盟被批准用于成人减肥的饮食和体育活动。会议上的积极意见将导致该地区批准将其用于成人,以降低与中风和心肌梗死等不良心血管事件相关的风险。该综述的基础是诺和诺德针对Wegovy的SELECT 3期试验,该试验于8月份表明,semaglutide可将肥胖或超重成人的不良心血管事件减少20%。 ... PC版: 手机版:

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诺和诺德“减肥神药”最新研究:持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏

诺和诺德“减肥神药”最新研究:持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏 诺和诺德的研发主管Martin Holst Lange在接受采访时表示:“这是迄今为止我们对司美格鲁肽进行的最长的减肥研究。”他补充道:“我们发现,一旦患者实现了大部分的减重效果,如果他们继续服用这种药物,体重就不会回升。”这些数据可能会在一定程度上帮助该制药商说服保险公司和政府为Wegovy的昂贵治疗费用提供报销,迄今为止,Wegovy已在10个国家推出,每个月的费用从200美元到近2000美元不等。德国联合投资公司的投资组合经理、诺和诺德股东Markus Manns表示,该数据优于瑞士制药公司罗氏治疗同一疾病的药物,这为诺和诺德“解锁了另一个20亿美元的机会”。据了解,Wegovy是首个将新一代GLP-1激动剂推向市场的药物,这种药物最初是为糖尿病开发的,为解决创纪录的肥胖率提供了一种新的方法。去年12月,竞争对手礼来()在美国推出了其减肥药Zepbound,但目前两家公司都无法生产出足够的产品来满足前所未有的需求。安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师Simon Cork博士表示,英国公共卫生服务部门此前决定将该药物的保险覆盖范围限制在两年内,这是因为“对其长期有效性持有疑问”。他表示,而新的数据表明,这种益处可以持续四年,这可能会在某种程度上否定这种说法。心脏保护作用此外,在一项对17604名患者进行的试验中,该公司还研究了Wegovy不针对减肥效果,而是对患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者的心脏保护作用。由于这不是一项肥胖研究,参与者不需要跟踪饮食和运动。诺和诺德在周二公布的另一项研究分析中表示,约17%的试验参与者因副作用而停止使用Wegovy,其中最常见的副作用是恶心。这项名为Select的试验中,患者在服用Wegovy 65周后,平均体重减轻了近10%。该公司表示,这一比例的减重与上年同期相比基本保持不变,直到大约四年后,减重率达到10.2%。诺和诺德周二发表的关于Select的第三项新分析显示,在试验中,无论患者在开始服用该药物前的体重如何,以及他们在服用该药物后体重减轻了多少,Wegovy都对患者的心脏起到保护作用。Lange在接受采访时表示:“我们现在也明白了,虽然我们知道体重减轻很重要,但这并不是司美格鲁肽治疗对心血管有益的唯一因素。”Select的研究表明,Wegovy将有心脏病史的超重或肥胖人群患中风等主要心血管疾病的风险降低了20%。诺和诺德表示,研究人员仍在努力了解赛司美格鲁肽提供的心血管保护机制。Wegovy和Zepbound正在接受测试,以评估它们在其他各种医疗用途中的益处,如降低心脏病发作风险、治疗睡眠呼吸暂停和肾脏疾病。 ... PC版: 手机版:

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美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药 美国批准扩大礼来公司(Eli Lilly)糖尿病药物的使用范围,将它纳入肥胖症疗法。 礼来公司周三宣布,旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,用于成人的长期体重管理,预计今年底以前在美国上市。 据了解,服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月,FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围,在饮食控制和运动基础上,两类成年人可使用该药物。 第一类是患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30);第二类是超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。 FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说:“肥胖和超重都是令人担心的健康问题,可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率,今天的批准解决了未满足的医疗需求。” 根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,2017年至2020年3月期间,美国的肥胖率为41.9%。与之相比,1999年至2000年这一数字仅为30.5%,增长超过10个百分点。另外,严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%,几乎增加了一倍。 高盛分析师认为,到2030年,减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着,本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)相互抗衡的地位。 礼来的新闻稿最后提到,Zepbound预计今年年底在美国上市,共有六种剂量,标价约为1060美元(约1436新元),较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。 2023年11月9日 10:40 AM

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中国批准减肥药 Wegovy

中国批准减肥药 Wegovy 诺和诺德(Novo Nordisk)重磅减肥药 Wegovy 已获准在中国销售,打开了进入中国这个巨大市场的大门。过去 20 年里中国成年人的肥胖率翻了一番多。这家丹麦制药公司周二表示,Wegovy“已在中国被批准用于(超重和肥胖人群的)长期体重管理”。该公司没有透露该产品将于何时推出,也拒绝透露有关该药物定价以及将向中国供应多少的详细信息。统计数据显示,中国一半以上的人口超重,减肥药的市场巨大。 via Solidot

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诺和诺德Wegovy真就那么神?新研究将测试其能否治疗酒精性肝病

诺和诺德Wegovy真就那么神?新研究将测试其能否治疗酒精性肝病 司美格鲁肽是诺和诺德热销药Wegovy中的活性成分,而卡格列肽则是诺和诺德正在开发的另一种减肥药物中的成分。据悉,诺和诺德此前已经在评估司美格鲁肽对与肥胖相关的肝脏疾病的影响(指那些与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎),而此次研究是第一次对治疗酒精性肝病有效性的研究。酒精性肝病每年会导致3万多美国人死亡。在过去的40年里,酒精性肝病的治疗方法基本保持不变,主要依赖于戒酒、营养疗法和类固醇。诺和诺德此次对酒精性肝病治疗评估的第二阶段试验预计将于2025年6月结束。若试验结果被证明有效,那么就意味着诺和诺德减肥药为一种几乎没有其他治疗选择的疾病提供了新的方法。减肥外的应用范围截至目前的众多研究已证明了诺和诺德Wegovy在减肥以外的健康益处。去年11月的一项试验表明,该药物可以将心血管疾病患者的死亡风险降低18%。这一重磅结果背后,也有不少人怀疑,Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的,而不是药物本身的直接作用。本周发布的一项由英国伦敦大学学院心脏病学教授领导的名为“Select”的试验发现,Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处,与患者本身的体重变化关系不大,也就是说,Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处。这项试验还表明,在持续接受该公司司美格鲁肽减肥药物Wegovy治疗四年后,患者体重平均下降了10%,也就说明了,Wegovy的减重效果可以长期维持。此外,诺和诺德还在探索司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的可能性。 ... PC版: 手机版:

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