美FDA批准莫德纳RSV疫苗

美FDA批准莫德纳RSV疫苗 美股早盘，莫德纳股价一度涨近4%，不过随后却大幅跳水，目前跌逾6%。因数据显示，该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状（如咳嗽和发烧）方面的有效性为79%，低于预期水平。在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗，辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织（WHO）估计，每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡，其中6万至16万人住院。RSV是一种非常常见的传染性病原体，在某种程度上几乎会感染每个人，可引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样，但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示，儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。但几十年来，针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗，包括20世纪60年代的一次重大挫折，当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。直到去年5月份，全球首款RSV疫苗葛兰素史克的Arexvy在美获批上市，随后，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准，有望迈入最畅销疫苗行列。据莫德纳声称，周五获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗，它将以mRESVIA的品牌进行销售。该公司表示，mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质，有潜力治疗多种疾病，并且比传统疫苗更有效。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel指出：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”根据LSEG的数据，分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元，明年将增长到8.305亿美元。还有一个好消息是，美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计，在秋季疫苗接种季节之前，其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。接下来，莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争，这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。 ... PC版： 手机版：

对美国600多万65岁以上老人（平均年龄76.3岁）的对比研究，辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都很有效、安全，但莫德纳疫苗更加有效、安全。

对美国600多万65岁以上老人（平均年龄76.3岁）的对比研究，辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都很有效、安全，但莫德纳疫苗更加有效、安全。与辉瑞疫苗相比，莫德纳疫苗进一步降低新冠感染风险14%，降低肺栓塞（不良反应）风险4%。

中国智飞与英国葛兰素史克签署41亿元疫苗协议

中国智飞与英国葛兰素史克签署41亿元疫苗协议 中国最大的疫苗公司智飞生物将向英国制药商葛兰素史克（GSK）支付25亿英镑（41亿新元），以获得葛兰素史克重组带状疱疹疫苗在中国的独家经销权。 综合路透社和贝壳财经报道，智飞生物星期一（10月9日）发布公告，宣布与葛兰素史克就重组带状疱疹疫苗达成合作。 公告显示，智飞生物星期天（8日）与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港签署《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。 协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。 公告显示，协议期限为2023年10月8日至2026年12月31日，双方约定重组带状疱疹疫苗的最低年度采购金额分别为34.4亿人民币（6.46亿新元）、68.8亿人民币和103.2亿人民币。 公告发布后，智飞生物股价上涨20%，至58.40元人民币（10.96新元），创下该公司股价过去半年来的最高点。 葛兰素史克的疫苗名为Shingrix，是该公司最畅销的药物。 葛兰素史克称，与智飞的协议是公司为了2026年销售额达到40亿英镑所做出的努力。 葛兰素史克的RSV疫苗于今年6月在中国获得临床批准，这意味着该疫苗为进入中国市场迈出重要一步。 巴克莱分析师上月在一份报告中称，葛兰素史克的RSV疫苗似乎领先于美国制药商辉瑞的RSV竞疫苗。

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗 美国疾病控制与预防中心（CDC）顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗，以便更好地针对目前正在传播的变种毒株，以遏制今年秋冬的病例激增。 综合路透社和彭博社报道，美国CDC顾问小组星期二（9月12日）以13比1的表决结果，通过这项建议。 美国CDC建议让12岁及以上人群，接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗，并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。 美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法，只建议让高危人群接种更新版疫苗。 美国食品与药物管理局（FDA）于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说：“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果，包括住院和死亡，依然至关重要。” 美国制药公司诺瓦瓦克斯说，FDA还在审查其更新版疫苗。 两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。 辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元（约163新元），莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元，合同价格则为每剂72.50美元。

孔繁毅建议市民转打复必泰及莫德纳疫苗

孔繁毅建议市民转打复必泰及莫德纳疫苗 #港闻 港大内科学系传染病科主任及讲座教授孔繁毅称，新冠变异病毒株JN.1的传播性较强，建议以往接种科兴疫苗的市民，可转打复必泰及莫德纳疫苗，以取得更好的抗体。 (1/27/10:08)

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNT

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNTech疫苗以来，有第二款获得FDA完全批准的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳将对该疫苗启用全新的市场名Spikevax。 （美联社）