司美格鲁肽还可防癌？研究称糖尿病患者使用该疗法患 10 种癌症风险更低

司美格鲁肽还可防癌？研究称糖尿病患者使用该疗法患 10 种癌症风险更低 《美国医学会杂志》（JAMA）子刊《JAMA 肿瘤学》近日发表一项最新研究发现，服用 GLP-1 疗法的 2 型糖尿病患者，较使用胰岛素的患者而言，罹患 10 种癌症的风险显著降低。GLP-1 疗法的著名代表是诺和诺德公司研发的司美格鲁肽，这种药物近年来适应证已拓展至减重及肥胖相关的心血管疾病等，市场需求旺盛。尽管新一代 GLP-1 疗法司美格鲁肽用于 2 型糖尿病治疗药物仅在 2017 年年底才获得美国 FDA 批准，但 GLP-1 疗法用于 2 型糖尿病治疗已长达近 20 年。在这项最新研究中，研究人员分析了 2005 年 3 月至 2018 年 11 月期间 160 万名 2 型糖尿病患者的病历记录，这些患者在用药前没有检测出与 13 种肥胖相关癌症病史。研究人员发现，接受 GLP-1 疗法而非胰岛素治疗的患者患上其中 10 种癌症的风险显著降低，包括食道癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胆囊癌、肾癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌以及脑膜瘤和多发性骨髓瘤等。他们称，这一发现可能是 “GLP-1 药物对高危人群预防癌症具有潜在益处的初步证据”，但这项研究是观察性的，因此只能确定两者之间有关系，而无法确立直接的因果关系，因为肥胖相关癌症风险的降低可能来自于这些药物带来的减肥和糖尿病控制，肥胖和糖尿病都与更高的癌症风险有关。（第一财经）

研究称“减肥神药”Ozempic可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险

研究称“减肥神药”Ozempic可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险 欧洲肾脏协会公布了上述数据，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，涉及3533名2型糖尿病患和慢性肾病患者。Ozempic和诺和诺德旗下明星减肥药物Wegovy含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide），属于一类名为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德早在今年3月就预告了Ozempic在治疗慢性肾病上的效果，并表示该药物可将糖尿病患者出现肾脏并发症和心血管疾病的综合风险降低了24%。Ozempic目前仅被批准用于治疗糖尿病，诺和诺德预计今年将在美国和欧盟申请扩大该药物的治疗范围。最新研究结果强调了肾脏疾病、心血管疾病和糖尿病之间的密切联系，以及这三种疾病同时存在的致命后果。肾病学家、悉尼南威尔士大学的教务长Vlado Perkovic是这项研究的负责人。Perkovic表示：“事实上，司美格鲁肽可以改善所有这些症状，并延长这类人群的寿命，这给我们带来了希望。”肥胖往往是一系列慢性疾病的病因，美国心脏协会将其称为心肾代谢综合症。波士顿布莱根妇女医院心脏病学研究员Rahul Aggarwal说：“心脏病会导致肾脏疾病，肾脏疾病会增加患心脏病的风险，而代谢性疾病也会影响所有这些疾病。”美国健康指标与评估研究所（IHME）数据显示，2021年美国共有近20万人因2型糖尿病患上了慢性肾脏疾病。自19990年以来，发病率翻了一番。 ... PC版： 手机版：

最新研究：“减肥神药”可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险

最新研究：“减肥神药”可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险 欧洲肾脏协会公布了上述数据，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，涉及3533名2型糖尿病患和慢性肾病患者。Ozempic和诺和诺德旗下明星减肥药物Wegovy含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide），属于一类名为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德早在今年3月就预告了Ozempic在治疗慢性肾病上的效果，并表示该药物可将糖尿病患者出现肾脏并发症和心血管疾病的综合风险降低了24%。Ozempic目前仅被批准用于治疗糖尿病，诺和诺德预计今年将在美国和欧盟申请扩大该药物的治疗范围。最新研究结果强调了肾脏疾病、心血管疾病和糖尿病之间的密切联系，以及这三种疾病同时存在的致命后果。肾病学家、悉尼南威尔士大学的教务长Vlado Perkovic是这项研究的负责人。Perkovic表示：“事实上，司美格鲁肽可以改善所有这些症状，并延长这类人群的寿命，这给我们带来了希望。”肥胖往往是一系列慢性疾病的病因，美国心脏协会将其称为心肾代谢综合症。波士顿布莱根妇女医院心脏病学研究员Rahul Aggarwal说：“心脏病会导致肾脏疾病，肾脏疾病会增加患心脏病的风险，而代谢性疾病也会影响所有这些疾病。”美国健康指标与评估研究所（IHME）数据显示，2021年美国共有近20万人因2型糖尿病患上了慢性肾脏疾病。自19990年以来，发病率翻了一番。 ... PC版： 手机版：

【哈佛新研究：减肥神药或增加眼部疾病风险可能致人失明】#司美格鲁肽可能致人失明# 据华尔街见闻报道：哈佛新研究揭

【哈佛新研究：减肥神药#司美格鲁肽或增加眼部疾病风险# 可能致人失明】#司美格鲁肽可能致人失明# 据华尔街见闻报道：哈佛新研究揭示减肥神药或增加眼部疾病风险，严重情况下将致人失明，相关制药股闻声下挫。 7月3日，来自哈佛医学院附属马萨诸塞州眼耳医院的团队在《美国医学会眼科学杂志》(JAMA Ophthalmology) 上发表了一篇论文，题为“服用司美格鲁肽的患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变的风险”，引发了医学界和投资界的广泛关注。 研究发现，使用诺和诺德生产的GLP-1减肥神药司美格鲁肽，可能会增加患者患上非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的风险。 NAION是一种罕见的眼部疾病，主要由视神经前部血液供应不足引起。它可导致突发性、无痛性的视力丧失和视野缺损，通常影响50岁以上人群。高血压、糖尿病等心血管疾病是主要风险因素，某些药物也可能增加发病风险。目前尚无特效治疗。 研究团队分析了自Ozempic上市以来6年间超过17,000名在麻省眼耳医院就诊的患者的医疗记录，比较了使用司美格鲁肽与使用其他糖尿病或减肥药物患者的NAION患病率。 他们发现，在接受司美格鲁肽处方并实际使用该药物的糖尿病患者中，NAION的诊断率是未使用该药物患者的4倍以上。对于超重或肥胖患者，这一风险更是高达7倍以上。 由马萨诸塞州眼耳医院神经眼科主任Joseph Rizzo领导的团队在论文中写道，尽管司美格鲁肽在多个方面带来了显著益处，但未来医患讨论时应将NAION列为潜在风险因素。 不过，他们在论文中也列出了研究的局限性，如样本人群特征、病例数量等因素可能影响结果的普适性。同时，研究者还强调，尽管观察到患病风险增加，但NAION本身仍属相对罕见的疾病。 不列颠哥伦比亚大学药物安全研究员Mahyar Etminan对此评论称，如果研究结果属实，将改变这类药物的风险收益评估。 研究公布后，哥本哈根交易所上市的诺和诺德应声下跌2.6%。此前，美国总统拜登和民主党参议员桑德斯曾在《今日美国》上发表联名评论文章，敦促大型制药公司降低GLP-1减肥药的价格，已经对礼来和诺和诺德股价造成了压力。 via 捉谣记的微博

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市 中国出现首家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，司美格鲁肽原研药厂诺和诺德对此回应，关于司美格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决，希望国家继续支持和保护创新。 综合上海证券报和第一财经报道，中国药监局药品审评中心（CDE）网站星期三（4月3日）显示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，这也是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，该药用于控制二型糖尿病。 九源基因全称为杭州九源基因工程股份有限公司，创立于1993年。今年1月，九源基因已向港交所递交首次公开售股（IPO）申请并获得受理。 根据公司招股书，该公司有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。本次申报上市的是司美格鲁肽生物注射液类似药，该产品于2021年获得临床默示许可，2023年完成临床3期研究。此外，九源基因还在开发口服司美格鲁肽生物类似药用于治疗肥胖症及超重，目前正处于临床前研究阶段。 司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1类药物，除了降糖疗效之外，这种药物也越来越多地被用于减重。 司美格鲁肽原研药厂诺和诺德目前在中国的司美格鲁肽用于二型糖尿病治疗药物以“诺和泰”商品销售，根据该公司年报，诺和泰去年在中国的销售额增长了一倍多，达到48亿丹麦克朗（约9.4亿新元），占该药物全球140亿美元销售额约5%。公司在中国专利保护期为2026年。 诺和诺德回应媒体查询时称，司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论，仍在最高人民法院知识产权法庭审理之中。 诺和诺德还表示，希望国家继续支持和保护创新，进而激励企业的创新动力。 2024年4月5日 3:05 PM

司美格鲁肽首次获批心血管适应证 还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？

司美格鲁肽首次获批心血管适应证 还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？ 美国FDA表示，司美格鲁肽将用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，但应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。这使得司美格鲁肽成为首款获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的减重药物。司美格鲁肽针对心血管疾病新适应证的疗效和安全性在一项Select多中心、安慰剂对照的双盲试验中获得证实，并于去年11月举行的美国心脏协会（AHA）科学年会上公布了这一研究结果。针对1.76万名受试者的随机对照分析试验显示，司美格鲁肽显著降低了主要不良心血管事件（包含心血管死亡、心脏病发作和中风）的风险，接受司美格鲁肽的受试者中发生此类事件的比例为6.5%，而安慰剂组中这一比例为8%。对此，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波对第一财经记者：“司美格鲁肽的适应证拓展到心血管治疗领域是意料之中的，去年AHA会议上公布Select试验结果的时候，我们就预测新适应证很快将会获批。”司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。诺和诺德在3月8日召开的2024年资本市场日中提到关于司美格鲁肽开发的一系列计划，并指出2.4 mg司美格鲁肽在多项临床试验当中展现治疗肥胖相关共病的潜力。第一财经记者梳理司美格鲁肽全球的相关临床研究注意到，除了针对心血管不良事件的Select研究之外，在另外一个STEP三期临床试验中，司美格鲁肽2.4 mg可显著下降射血分数保留型心衰（HFpEF）伴肥胖症患者的心衰相关症状和体能限制。除了心脏方面的益处之外，司美格鲁肽还在肾脏疾病方面展现疗效。3月6日最新公布的一项FLOW研究结果显示，司美格鲁肽1.0 mg可将2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者肾病相关事件风险降低24%。去年10月，诺和诺德表示，根据已经取得的疗效数据，决定提前终止这项试验。诺和诺德还启动了司美格鲁肽针对阿尔茨海默病（AD）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的临床研究。在一项包含320名NASH患者的二期临床试验中，司美格鲁肽可剂量依赖性改善患者NASH症状的消除。在治疗72周后，与安慰剂相比，显著改善 NASH症状清除的同时，未导致肝纤维化的恶化。相关三期试验ESSENCE也已经启动，预计招募1200位患者，试验预计于2029年完成。针对阿尔茨海默病，目前有两项随机3期试验EVOKE与EVOKE Plus的病患招募正在进行中，用于验证口服司美格鲁肽用于治疗早期阿尔茨海默病患者的疗效与安全性，每项试验预计招募1840位患者，试验结果预计在2025年时会公布。此外，诺和诺德的司美格鲁肽相关管线还包含开发7.2 mg较高剂量的注射剂型、25/50 mg的口服剂型，以及CagriSema（司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide的固定剂量组合）。诺和诺德公布的研究结果表明，新一代减重药CagriSema在一项为期20周的一期试验中展现积极的减重效果，患者用药12周后体重减轻约13%，超过旧版药物服用同一周期6%的减重疗效。该药物中期试验将于今年下半年开始，预计将于2026年初得出结果。诺和诺德首席执行官约根森（Lars Fruergaard Jorgensen）表示，该公司的实验性减重药物CagriSema最终可能成为肥胖症的最佳疗法。 ... PC版： 手机版：