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一位韩国政府高级官员说,韩国正在与包括辉瑞和莫德纳(Moderna)在内的mRNA疫苗制造商谈判,以在该国生产新型冠状病毒疫苗,并准备立即提供多达10亿剂的生产能力。 该计划如果得到同意,将有助于缓解疫苗的全球供应紧张状况,特别是在疫苗接种落后于北美和欧洲的亚洲,并使韩国向其成为主要疫苗制造中心的目标更近一步。 韩国已经达成了在本国生产由阿斯利康/牛津大学、Novavax和俄罗斯签开发的三种新型冠状病毒疫苗的协议。它还与莫德纳达成了疫苗装瓶和包装协议。 韩国卫生部下属的全球疫苗中心委员会主任Lee Kang-ho在接受路透采访时说:“我们一直在与大型制药公司就生产mRNA疫苗进行频繁谈判。目前只有几家mRNA疫苗研发商辉瑞、莫德纳、CureVac和BioNTech。因此,他们为满足全球需求所能生产的数量是有限的…韩国渴望通过提供设施和熟练工人来提供帮助,”Lee说。 目前还不清楚这些会谈的进展如何,以及是否跟何时会达成协议。 BioNTech拒绝置评,莫德纳和CureVac没有回复路透的评论请求。 辉瑞一位发言人说,该公司正在努力加强其疫苗的供应链,但补充说“我们目前没有任何具体的事项要宣布。” Lee拒绝透露有能力立即生产mRNA疫苗的本地疫苗制造商的名字,但一位政府消息人士说,这些制造商中包括韩美制药和Quratis。 韩美制药证实,公司为赛诺菲的糖尿病药物保留了很大的产能,由于赛诺菲的项目已经停滞,这些产能可以用于疫苗的生产。 生产结核病疫苗的Quratis表示,去年建成的新工厂现在可以用于mRNA疫苗的生产。 (路透社)

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生物新技术公司(BioNTech)和辉瑞公司上调产量目标,今年新型冠状病毒疫苗产能将达到30亿剂。为了提高全球疫苗产量,药企面临豁免专利保护的压力。 生物新技术公司在一封电子邮件声明中表示,2022年,该公司和辉瑞将把产量增加到至多30亿剂。尽管生产目标并不等同于订单数量,但这个产量目标已经比不到六个月前的水平增加了一倍以上。 随着市场对mRNA新冠疫苗的需求激增,辉瑞和生物新技术公司数度提高生产目标。两家公司在3月表示,今年新冠疫苗产量将达到25亿剂。 在美国政府宣布支持豁免新型冠状病毒疫苗专利保护后,美国制药界一片哗然。欧盟和中国暗示愿意参加讨论,但欧盟官员警告称,在世界贸易组织的疫苗专利保护谈判将持续数月或数年,豁免可能不包括mRNA技术。 德国总理默克尔也表示反对放弃专利保护的做法,生物新技术公司和其他疫苗开发商股票应声收窄涨幅。德国政府发言人说,美国的计划将给疫苗生产带来“严重的麻烦”。 生物新技术公司在声明中说:“专利不是影响我们疫苗生产或供应的限制因素。豁免专利不会在短期和中期增加生产和供应。建立和验证新的疫苗生产基地通常需要长达一年的时间。” (彭博社)

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法国制药巨头赛诺菲9月28日宣布,停止mRNA新型冠状病毒疫苗的三期实验。这表明该公司停止了这款新型冠状病毒疫苗的研发工作。 据悉,赛诺菲停止mRNA新型冠状病毒疫苗研发工作的原因在于该款疫苗已经错过投放市场的最佳时机。赛诺菲表示,该公司将继续推进重组蛋白新型冠状病毒疫苗的研发工作。这项疫苗研发计划目前已经进入三期大规模临床试验阶段,预计在今年年底获得三期试验数据。 赛诺菲从2020年起与美国一家生物制药公司合作研发基于mRNA技术的新型冠状病毒疫苗,但进展缓慢,始终未能推向市场。今年8月,赛诺菲斥资27亿欧元收购了这家美国生物制药公司,希望利用其在mRNA方面的技术推进针对流感等其他疾病的疫苗研发。 (央视新闻)

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对于新型冠状病毒疫苗的第二针和加强针,世卫12月16日发表关于不同制造商的疫苗进行混打和匹配的临时建议。 WHO表示,根据供应情况,第一针接种阿斯利康腺病毒载体疫苗,后续可接种mRNA疫苗,如辉瑞和莫德纳(Moderna)的疫苗,反之亦然。 WHO说,在第一针接种中国国药集团的灭活疫苗后,也可以使用阿斯利康疫苗和任何一种mRNA疫苗。 该指南是根据世卫组织疫苗问题战略咨询专家组本月早些时候的建议制定的。 然而,世卫组织表示,疫苗混打和匹配应考虑到供应预测、可及性以及所使用的新冠疫苗的好处和风险。 WHO说,随着更多数据的获得,将对这些建议进行检视。 许多国家已经开始混打和匹配疫苗,因为它们面临着感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢的问题。 (路透社)

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韩国政府与美国制药公司辉瑞直接签订采购合同的160万剂新型冠状病毒疫苗11日上午11点48分左右,通过KE8518航班抵达仁川国际机场。这是韩国与辉瑞订购的6600万剂直接采购合同中的一部分,8月中旬引进的辉瑞疫苗包括此次签约量在内共有413万剂。 从整体上看,此前引进的阿斯利康(AZ)、莫德纳(Moderna)疫苗加上当天引进的160万剂辉瑞疫苗,8月以来抵达韩国的疫苗共有898.8万剂。 另,莫德纳方面最近发布称,受疫苗生产相关实验室问题的影响,预计供应量将比8月计划供应的850万剂次少一半(韩政府今年本计划从莫德纳拿到4000万剂疫苗,而今年到货的莫德纳疫苗截至11日为245.5万剂),同时韩政府原计划8月中旬供应2860万剂次疫苗,因此,韩政府不得不修改原定的供应日程。 疫情方面,据韩国疾病管理厅12日发布,韩国截至2021年8月12日零时较前日新增1987例新冠确诊病例,含本土新增病例1947例(其中首尔522例),境外输入病例40例,累计218192例。新增死亡病例3例,累计死亡病例2138例,死亡率为0.98%。  (中央日报)

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Moderna起诉辉瑞/BioNTech,称后者侵犯其mRNA技术专利 当地时间8月26日,美国生物医药公司Moderna对其新冠疫苗竞争对手辉瑞及BioNTech(BNTX,股价146.55美元,市值355.67亿美元)提起诉讼,称后两者侵犯了Moderna的mRNA技术专利。 Moderna和辉瑞/BioNTech是最早推出、也是使用范围最广的两种mRNA新冠疫苗的制造商。 Moderna在官网的新闻稿中表示,辉瑞和BioNTech研发的新冠肺炎疫苗复必泰(Comirnaty)侵犯了Moderna在2010年至2016年间提交的专利。 Moderna进一步指出,辉瑞和BioNTech侵犯的技术专利对莫德纳的mRNA新冠疫苗Spikevax至关重要,而两家公司在未经许可的情况下复制了这项技术。该项技术能够避免不良的免疫反应,Moderna在2010年就开始研发,并在2015年首次在人体试验中证明了其效果。 Moderna表示,为了保护疫苗能够继续发挥拯救生命的作用,其诉讼不会寻求让辉瑞/BioNTech的疫苗退出市场,也不会阻止其未来的销售,但要求两家公司以2022年3月8日以后的销售额为基础做出一定数额的赔偿。 Moderna解释称,在2020年10月,为了确保全球都能公平获得疫苗,Moderna曾经承诺在新冠疫情肆虐之际会放开新冠相关的专利,但到了2022年3月,新冠疫情已经进入新阶段,很多国家的疫苗供应不再是问题,因此Moderna要开始维护自己的专利了。但该公司同时承诺,永远不会在92个中低收入国家和地区寻求专利保护。 来自:雷锋 频道:@kejiqu 群组:@kejiquchat 投稿:@kejiqubot

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生产mRNA疫苗需要用到多种酶、脂质、核苷酸类似物,分别有专门的生物科技公司生产,没有哪家公司能全都自己做,辉瑞、莫德纳也要从多家公司购买原料。石药集团却声称其生产mRNA疫苗的关键原料都是自己生产的,难道它是世界上最牛的生物技术公司?靠卖这些原料就能发财了,何必还想卖疫苗?mRNA很不稳定,长期储存需要冷冻,而石药集团声称其mRNA疫苗超级稳定,冷藏就可以了。里面真有mRNA?这么侮辱智商的骗人产品能够获批准上市,敢往人身上打,是不是某个大领导亲自指挥亲自部署的?

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