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8月13日,美国食品和药品管理局宣布,允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Modena的疫苗。 根据辉瑞和BioNTech进行的临床试验初步数据显示,在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后,接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒,接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种(B.1.351),接种第三剂疫苗后,中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高15-21倍。此外,Modena也曾透露,已经在进行2期临床试验,检验接种第三剂增强疫苗的效果。 (21世纪经济报道)

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欧洲药品管理局4日宣布,支持18岁及以上人群接种辉瑞疫苗加强针,同时建议免疫系统受损人群在完成两剂疫苗接种至少28天后再接种一剂辉瑞或莫德纳疫苗加强针。 欧洲药管局在一份声明中说,辉瑞疫苗相关数据显示,在18至55岁的人群中,接种第二剂该疫苗后约6个月再接种加强针,抗体水平会升高。欧洲药管局因此建议,18岁及以上人群在接种第二剂疫苗至少6个月后,可以考虑接种辉瑞疫苗加强针。 欧洲药管局还表示,研究发现,接种额外一剂辉瑞或莫德纳疫苗可以提升器官移植者等免疫力严重受损人群产生抗体的能力,因此建议免疫系统严重受损的人群在接种第二剂疫苗至少28天后,再接种一剂上述疫苗加强针。 欧洲药管局在声明中说,虽然没有直接证据表明这类患者产生的抗体足以抵御新型冠状病毒,但加强针至少可以增加对其中一些患者的保护力。欧洲药管局将继续监测所有有关疫苗有效性的最新数据。 欧洲药管局关于加强针的这一建议只是指导性意见,还需欧盟委员会批准。各成员国关于加强针的官方建议由各国自行发布,此前一些欧盟国家已经开始推进加强针接种计划。 (新华社)

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