欧洲药品管理局表示，阿斯利康新型冠状病毒疫苗是“安全有效的（safe and effective）”。

欧洲药品管理局表示，阿斯利康新型冠状病毒疫苗是“安全有效的（safe and effective）”。 但欧洲药品管理局执行主任埃默•库克也表示，“我们不能绝对排除血栓个案与疫苗之间的联系”。 自首次报告出现接种阿斯利康疫苗后发生血栓的病例以来，瑞典和拉脱维亚周二（16日）暂停了该疫苗的使用，之后有超过12个欧洲国家采取了行动。 （BBC，CNN，路透社）

欧洲药品管理局4日宣布，支持18岁及以上人群接种辉瑞疫苗加强针，同时建议免疫系统受损人群在完成两剂疫苗接种至少28天后再接种一剂

欧洲药品管理局4日宣布，支持18岁及以上人群接种辉瑞疫苗加强针，同时建议免疫系统受损人群在完成两剂疫苗接种至少28天后再接种一剂辉瑞或莫德纳疫苗加强针。 欧洲药管局在一份声明中说，辉瑞疫苗相关数据显示，在18至55岁的人群中，接种第二剂该疫苗后约6个月再接种加强针，抗体水平会升高。欧洲药管局因此建议，18岁及以上人群在接种第二剂疫苗至少6个月后，可以考虑接种辉瑞疫苗加强针。 欧洲药管局还表示，研究发现，接种额外一剂辉瑞或莫德纳疫苗可以提升器官移植者等免疫力严重受损人群产生抗体的能力，因此建议免疫系统严重受损的人群在接种第二剂疫苗至少28天后，再接种一剂上述疫苗加强针。 欧洲药管局在声明中说，虽然没有直接证据表明这类患者产生的抗体足以抵御新型冠状病毒，但加强针至少可以增加对其中一些患者的保护力。欧洲药管局将继续监测所有有关疫苗有效性的最新数据。 欧洲药管局关于加强针的这一建议只是指导性意见，还需欧盟委员会批准。各成员国关于加强针的官方建议由各国自行发布，此前一些欧盟国家已经开始推进加强针接种计划。 （新华社）

8月13日，美国食品和药品管理局宣布，允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Mod

8月13日，美国食品和药品管理局宣布，允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Modena的疫苗。 根据辉瑞和BioNTech进行的临床试验初步数据显示，在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后，接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒，接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种（B.1.351），接种第三剂疫苗后，中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高15-21倍。此外，Modena也曾透露，已经在进行2期临床试验，检验接种第三剂增强疫苗的效果。 （21世纪经济报道）

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNT

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNTech疫苗以来，有第二款获得FDA完全批准的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳将对该疫苗启用全新的市场名Spikevax。 （美联社）

欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。

欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。 此外，在交货短缺的争议中，欧盟委员会确认，它对在欧盟生产的疫苗进行了出口管制。欧盟委员会表示：“保护我们公民的安全是当务之急，我们现在面临的挑战让我们别无选择，只能采取行动。”由于疫苗分发速度缓慢，欧盟面临着越来越大的压力。上周，阿斯利康表示，由于其一家欧盟工厂出现问题，疫苗供应将减少。欧盟委员会早些时候公布了与阿斯利康的一份有争议的合同，指责阿斯利康未能履行承诺。 （BBC 1，2）

美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途，最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二，美国疾控中心（CDC）的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议，预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说，“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估，这应该有助于向父母和监护人保证，这种疫苗符合我们的高标准。” （美联社）