美国食品和药物管理局（FDA）批准首支新型冠状病毒疫苗。该疫苗为辉瑞/BioNTech疫苗，除用于预防16岁以上人群感染病毒外，

美国食品和药物管理局（FDA）批准首支新型冠状病毒疫苗。该疫苗为辉瑞/BioNTech疫苗，除用于预防16岁以上人群感染病毒外，还将继续在紧急使用授权（EUA）下为12到15岁人群提供保护，以及为免疫缺陷人群提供增强针保护。 （美国食品和药物管理局）

美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途，最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二，美国疾控中心（CDC）的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议，预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说，“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估，这应该有助于向父母和监护人保证，这种疫苗符合我们的高标准。” （美联社）

美国食药管理局批准65岁以上老人及其他高危人群在完成莫德纳新型冠状病毒疫苗全程接种满6个月后可接种一剂加强针。

美国食药管理局批准65岁以上老人及其他高危人群在完成莫德纳新型冠状病毒疫苗全程接种满6个月后可接种一剂加强针。 FDA还批准18岁以上人群在接种单剂强生新型冠状病毒疫苗满2个月后可接种一剂加强针。 上述疫苗加强针均可选用与原先所接种品类不同的疫苗。批准的具体理据内详。 （FDA）

美国疾控中心（CDC）以及食品和药物管理局（FDA）周二发布联合声明，建议暂停接种强生单剂新型冠状病毒疫苗，以调查有关潜在血栓的

美国疾控中心（CDC）以及食品和药物管理局（FDA）周二发布联合声明，建议暂停接种强生单剂新型冠状病毒疫苗，以调查有关潜在血栓的报告。声明称，他们正在调查接种疫苗后几天内出现血栓症状并伴有血小板减少的6名女性。包括大规模疫苗接种地点在内的美国联邦分销渠道将暂停使用强生疫苗，预计各州和其他供应商也将效仿。疾控中心的免疫实践咨询委员会将于周三开会讨论这些病例，FDA也已启动了对这些病例的调查。 （美联社）

20多年首次 美国FDA 核准新止痛药Journavx 「非鸦片类 不会上瘾」 据FDA（美联邦食品药物管理局）官网公告，该局上

20多年首次 美国FDA 核准新止痛药Journavx 「非鸦片类 不会上瘾」 据FDA（美联邦食品药物管理局）官网公告，该局上月底核准一款号称不会上瘾的非鸦片类止痛药Journavx，可望成为鸦片类药物的替代品。这是该局20余年来首次核准新止痛药上市。 Journavx经过严格临床实验证实可有效控制急性疼痛，且不会产生鸦片类药物常见副作用以及上瘾后遗症，因此获得FDA核准，适用于治疗中度至重度的急性疼痛，缓解患者因外伤、手术、疾病等引起的各种疼痛。

美国食品和药物管理局周四表示，移植器官接受者和其他免疫系统较弱的人可以额外接种新型冠状病毒疫苗，以更好地保护他们。包括法国和以色

美国食品和药物管理局周四表示，移植器官接受者和其他免疫系统较弱的人可以额外接种新型冠状病毒疫苗，以更好地保护他们。包括法国和以色列在内的其他几个国家也有类似的建议。 由于疫苗很难激活被某些药物或疾病抑制的免疫系统，小规模研究表明，至少对一些人来说，额外接种疫苗可能是解决方案。 另外，美国卫生官员正在继续密切监测普通人的免疫力是否下降到需要每个人都接种加强疫苗的程度，但就目前而言，疫苗仍在继续为普通民众提供强有力的保护。 （美联社）