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美国食品和药物管理局(FDA)的外部专家委员会以16:2的结果,否决了一项为几乎所有人提供新型冠状病毒疫苗加强针的计划,以18:0支持针对65岁及以上或着患有严重疾病的高危人群提供加强针。 该决定仅为FDA提供建议,不具备约束性,最终结果仍由FDA决定。美国疾病预防和控制中心也将于下周参与到决策中来。 成员否决的原因在于,缺乏加强针的安全数据,也对大规模接种加强针的价值提出质疑。 (美联社)

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美国食品和药物管理局(FDA)批准首支新型冠状病毒疫苗。该疫苗为辉瑞/BioNTech疫苗,除用于预防16岁以上人群感染病毒外,还将继续在紧急使用授权(EUA)下为12到15岁人群提供保护,以及为免疫缺陷人群提供增强针保护。 (美国食品和药物管理局)

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美国食品和药物管理局(FDA)周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途,最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二,美国疾控中心(CDC)的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议,预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说,“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估,这应该有助于向父母和监护人保证,这种疫苗符合我们的高标准。” (美联社)

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美国食药管理局批准65岁以上老人及其他高危人群在完成莫德纳新型冠状病毒疫苗全程接种满6个月后可接种一剂加强针。 FDA还批准18岁以上人群在接种单剂强生新型冠状病毒疫苗满2个月后可接种一剂加强针。 上述疫苗加强针均可选用与原先所接种品类不同的疫苗。批准的具体理据内详。 (FDA)

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美国食品和药物管理局周四表示,移植器官接受者和其他免疫系统较弱的人可以额外接种新型冠状病毒疫苗,以更好地保护他们。包括法国和以色列在内的其他几个国家也有类似的建议。 由于疫苗很难激活被某些药物或疾病抑制的免疫系统,小规模研究表明,至少对一些人来说,额外接种疫苗可能是解决方案。 另外,美国卫生官员正在继续密切监测普通人的免疫力是否下降到需要每个人都接种加强疫苗的程度,但就目前而言,疫苗仍在继续为普通民众提供强有力的保护。 (美联社)

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美国疾控中心(CDC)以及食品和药物管理局(FDA)周二发布联合声明,建议暂停接种强生单剂新型冠状病毒疫苗,以调查有关潜在血栓的报告。声明称,他们正在调查接种疫苗后几天内出现血栓症状并伴有血小板减少的6名女性。包括大规模疫苗接种地点在内的美国联邦分销渠道将暂停使用强生疫苗,预计各州和其他供应商也将效仿。疾控中心的免疫实践咨询委员会将于周三开会讨论这些病例,FDA也已启动了对这些病例的调查。 (美联社)

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韩国新型冠状病毒预防接种推进团28日公布“11-12月预防接种实行计划”和“新型冠状病毒疫苗加强针实行细则”。 原则上完成全程疫苗接种后经过6个月可打加强针,但免疫力低下者和强生疫苗接种者在完成全程接种两个月后即可施打。强生疫苗接种者当晚8时起可在新型冠状病毒疫苗预约平台预约接种,下月8日起可施打加强针。50多岁人群、基础疾病患者、社会必要人员下月1日晚8时起开始预约,同月15日启动接种工作。 推进团将鼓励未接种疫苗者到年底前施打疫苗。 推进团建议加强针主要用mRNA疫苗,原则上优先施打与此前接种的同款疫苗,疫苗种类不得超过两种。推进团允许加强针“混合接种”,并建议第一针接种阿斯利康疫苗后第二针接种辉瑞疫苗者,第三针尽量接种辉瑞疫苗。接种莫德纳或辉瑞疫苗后曾发生异常反应者,可根据医务人员判断施打其他疫苗。 至于接种间隔,原则上在完成全程疫苗接种满6个月后才能施打加强针,最好不超过8个月。但若有出境、疾病等理由,可在接种满5个月后就可施打加强针。此外,考虑到强生疫苗突破性感染病例(完成疫苗接种后确诊感染)比例较高,推进团建议强生疫苗接种者在打完全程疫苗满2个月后施打加强针。免疫低下者也最好在全程接种满2个月后补打疫苗。 (韩联社)

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