美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局（FDA）周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途，最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二，美国疾控中心（CDC）的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议，预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说，“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估，这应该有助于向父母和监护人保证，这种疫苗符合我们的高标准。” （美联社）

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNT

周一，美国食品药品管理局（FDA）完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNTech疫苗以来，有第二款获得FDA完全批准的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳将对该疫苗启用全新的市场名Spikevax。 （美联社）

美国食品和药物管理局授权为65岁及以上的美国人、有潜在健康状况的年轻人和那些面临感染的高风险工作的人提供辉瑞新型冠状病毒疫苗加强

美国食品和药物管理局授权为65岁及以上的美国人、有潜在健康状况的年轻人和那些面临感染的高风险工作的人提供辉瑞新型冠状病毒疫苗加强针。接种疫苗的美国人在接种第二次辉瑞疫苗六个月后有资格获得第三剂疫苗。 （美联社）

8月13日，美国食品和药品管理局宣布，允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Mod

8月13日，美国食品和药品管理局宣布，允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Modena的疫苗。 根据辉瑞和BioNTech进行的临床试验初步数据显示，在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后，接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒，接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种（B.1.351），接种第三剂疫苗后，中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高15-21倍。此外，Modena也曾透露，已经在进行2期临床试验，检验接种第三剂增强疫苗的效果。 （21世纪经济报道）

美国食品和药物管理局（FDA）的外部专家委员会以16:2的结果，否决了一项为几乎所有人提供新型冠状病毒疫苗加强针的计划，以18:

美国食品和药物管理局（FDA）的外部专家委员会以16:2的结果，否决了一项为几乎所有人提供新型冠状病毒疫苗加强针的计划，以18:0支持针对65岁及以上或着患有严重疾病的高危人群提供加强针。 该决定仅为FDA提供建议，不具备约束性，最终结果仍由FDA决定。美国疾病预防和控制中心也将于下周参与到决策中来。 成员否决的原因在于，缺乏加强针的安全数据，也对大规模接种加强针的价值提出质疑。 （美联社）

欧洲药品管理局批准美国辉瑞药厂与德国BioNTech合作研发的新型冠状病毒疫苗，可用于12至15岁人士。报道说今次决定，为欧洲大

欧洲药品管理局批准美国辉瑞药厂与德国BioNTech合作研发的新型冠状病毒疫苗，可用于12至15岁人士。报道说今次决定，为欧洲大陆的青少年接种这款疫苗，奠定基础。德国已制定为青少年接种疫苗的计划，将于下月7日起，将接种范围扩大到12岁及以上人士。美国在本月较早时候，已批准该款疫苗，用于青少年群体。辉瑞的研究显示，旗下的新型冠状病毒疫苗，对12至15岁青少年的保护率达百分之百。 （欧洲药品管理局，BBC）