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当地时间10月8日晚,美国疾病控制和预防中心(CDC)表示,美国将接受国际游客在入境前接种经美国食品和药品管理局(FDA)或世界卫生组织(WHO)授权的新冠疫苗。 美国白宫曾于当地时间9月20日宣布,美国从11月起将取消对来自33个国家的航空旅行限制,来自于包括中国、印度、巴西和欧洲大部分国家的旅客在全面接种后可前往美国。 CDC于当地时间10月8日明确疫苗标准,据发言人表示,经FDA授权批准的或被WHO列为紧急使用的六种疫苗将符合前往美国前疫苗接种的标准。CDC表示,随后会发布更多信息和指南。 (央视新闻)

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美国疾控中心(CDC)以及食品和药物管理局(FDA)周二发布联合声明,建议暂停接种强生单剂新型冠状病毒疫苗,以调查有关潜在血栓的报告。声明称,他们正在调查接种疫苗后几天内出现血栓症状并伴有血小板减少的6名女性。包括大规模疫苗接种地点在内的美国联邦分销渠道将暂停使用强生疫苗,预计各州和其他供应商也将效仿。疾控中心的免疫实践咨询委员会将于周三开会讨论这些病例,FDA也已启动了对这些病例的调查。 (美联社)

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美国食品和药物管理局(FDA)周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途,最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二,美国疾控中心(CDC)的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议,预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说,“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估,这应该有助于向父母和监护人保证,这种疫苗符合我们的高标准。” (美联社)

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美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗 美国疾病控制与预防中心(CDC)顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗,以便更好地针对目前正在传播的变种毒株,以遏制今年秋冬的病例激增。 综合路透社和彭博社报道,美国CDC顾问小组星期二(9月12日)以13比1的表决结果,通过这项建议。 美国CDC建议让12岁及以上人群,接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗,并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。 美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法,只建议让高危人群接种更新版疫苗。 美国食品与药物管理局(FDA)于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说:“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果,包括住院和死亡,依然至关重要。” 美国制药公司诺瓦瓦克斯说,FDA还在审查其更新版疫苗。 两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。 辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元(约163新元),莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元,合同价格则为每剂72.50美元。

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美国疾病控制和预防中心(CDC)发布声明,允许包括65岁及以上人群、长期护理机构居住者以及50至64岁有基础健康状况的人接种新型冠状病毒疫苗加强针。18至49岁有基础健康状况的人群以及在工作场所或其他地方暴露在高风险下的人群也可以接种第三针。 主任萝谢尔·沃伦斯基的背书将可使疫苗接种立即启动。此项决定与美国食品和药品管理局的建议一致,与CDC顾问委员会的建议相反。沃伦斯基表示,这项决定基于不完美的数据,在德尔塔变种继续在美国传播之际,旨在保护风险最高的人群。 (彭博社,CDC)

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8月13日,美国食品和药品管理局宣布,允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Modena的疫苗。 根据辉瑞和BioNTech进行的临床试验初步数据显示,在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后,接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒,接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种(B.1.351),接种第三剂疫苗后,中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高15-21倍。此外,Modena也曾透露,已经在进行2期临床试验,检验接种第三剂增强疫苗的效果。 (21世纪经济报道)

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美国疾病控制与预防中心(CDC)负责人萝谢尔·沃伦斯基称,完全接种完新型冠状病毒疫苗的美国人可不必再戴口罩,这是联邦防疫指南自疫情爆发以来最重大的转变。 沃伦斯基在白宫新闻发布会上称,“只要完全接种了疫苗,参加室内或室外任何规模的活动都无需戴口罩或保持距离。如果你完全接种了疫苗,就可以开始做因为新型肺炎疫情而停下来做的事。我们对多少回到正常状态的这一刻都期盼已久。” 沃伦斯基尚未具体说明有任何例外情况,但表示在某些情况下还是需要戴口罩,例如跨境出行。 约有59%的美国成年人已至少接种一剂疫苗,本周,辉瑞和生物新技术(BioNTech)的疫苗获准用于12至15岁群体。同时,美国单日新增新型肺炎病例数几周来一直在下降。不过,疫苗接种速度正在放慢。美国总统拜登的目标是不晚于7月4日使至少70%成年人接种至少一剂疫苗。 CDC对完全接种疫苗的定义是接种最后一剂疫苗两周后,亦即打完辉瑞或Moderna疫苗第二针,或强生疫苗一针两周后。 (彭博社)

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