联合国支持的药品专利池组织与默克公司谈判达成协议，疫情期间该公司不会对低成本版的新型冠状病毒口服药莫那比拉韦（Molnupira

联合国支持的药品专利池组织与默克公司谈判达成协议，疫情期间该公司不会对低成本版的新型冠状病毒口服药莫那比拉韦（Molnupiravir）收取专利费。协议允许来自印度、中国以及其他来自非洲、亚洲和中东地区国家的27家仿制药制造商生产原料和成品药。药品专利池组织表示，协议规定该药品将配送给105个欠发达国家。参与同制药商谈判的一名药品专利池组织官员表示，莫那比拉韦一个疗程为期五天，共需40粒，在贫困国家预计花费约20美元。该官员引用的是制药商的初步估计，数字可能会有变化。这远远低于美国同意为最初提供的170万个疗程所支付的每疗程700美元价格，但比世界卫生组织支持的新型肺炎药物和疫苗全球采购计划的最初估价高出一倍。孟加拉国的Beximco Pharmaceuticals、印度的Natco Pharma、南非的Aspen Pharmacare Holdings和中国复星医药都在将生产成品的仿制药公司之列。药品专利池组织发言人表示，目前还没有对该协议所涵盖的仿制药制造商可能的产量作出确切估计，但较贫穷国家的需求预计将在很大程度上得到满足。虽然莫那比拉韦在12月获得批准后开始在美国使用，但其他一些西方国家发现该药在临床试验中显示出低疗效后，已经取消或正在重新考虑订单。莫那比拉韦也没有得到世界卫生组织的批准，这使得它目前无法在大多数发展中国家销售，因为国家授权的监管资源有限。该药物可在印度销售，此前它获得了印度监管机构的紧急批准，但由于存在安全风险，目前还不推荐使用它。在新型肺炎疫情仍被世卫组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下，默沙东及其合作伙伴里奇巴克生物医药公司以及美国埃默里大学都不会从仿制药制造商的销售中获得专利费。这在制药行业十分罕见，通常制药商对自己公司申请专利的治疗方法会进行长期保护。不过莫那比拉韦也存在一些问题，药物试验显示疗效不高，有引起副作用的担心，而且申请审批程序漫长，许多贫困国家可能要多等几个月才能获得该药物的供应。（路透社）

在Telegram中查看

相关推荐

辉瑞公司与药品专利池组织签署协议，允许其他制药商生产其实验性的新型冠状病毒药物。

辉瑞公司与药品专利池组织签署协议，允许其他制药商生产其实验性的新型冠状病毒药物。辉瑞周二发布声明称，该公司将向药品专利池组织授予上述药物的许可证。该组织将允许仿制药生产商生产这种药物，供95个国家使用，约占世界人口的53%。药品专利池组织负责人表示，能够为超过40亿人提供一种似乎有效且刚刚研发出的药品意义重大。他估计其他制药商能够在数月内开始生产该药物。但负责人也承认，协议不可能让所有人都满意，他们将试图在公司利益和仿制药生产商所需的可持续性以及中低收入国家的公共卫生需求间取得微妙的平衡。无国界医生组织对协议没有让全世界都获得这种药物“感到沮丧”。协议将中国、阿根廷、泰国、巴西等国家排除在外。该组织高级法律政策顾问Yuanqiong Hu表示：“全世界现在都知道，如果我们真的想控制这场流行病，就需要保证每个人、任何地方都能使用新型肺炎医疗工具。” 此前，默克公司也与药品专利池组织达成了类似的协议，允许其他制药商在105个较贫穷的国家生产期治疗新型肺炎的药物莫那比拉韦（molnupiravir）。（美联社）

药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP）是一个公共卫生组织，得到了联合国的支持，致力于增加中低收入国家获

药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP）是一个公共卫生组织，得到了联合国的支持，致力于增加中低收入国家获得救命药品的机会并促进其发展。 3 月 17 日，MPP 宣布，该组织已与 35 家企业签署协议，授权生产辉瑞的新冠口服药「奈玛特韦」(Nirmatrelvir) 的仿制药。这 35 家企业中包含 5 家中国药企：复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。其中，九洲药业仅生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制剂。根据 MPP 与辉瑞早前在去年 11 月签署的协定，仿制者将暂时不需要缴纳专利费用，直到世界卫生组织宣布新冠不再为「国际关注的公共卫生紧急事件」。仿制药可在 95 个低收入 / 中低收入 / 中高收入国家销售（不含中国）。消息源

人福医药：子公司磷酸奥司他韦胶囊获药品注册证书

人福医药：子公司磷酸奥司他韦胶囊获药品注册证书人福医药 (600079) 7 月 10 日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊为抗病毒药物。

第一财经 - 直播区<b>复旦复华：控股子公司药品比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价 |</b> 复旦复华公告，控股子公司上海复旦复

第一财经 - 直播区 <b>复旦复华：控股子公司药品比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价 |</b> 复旦复华公告，控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁...| #财经 #新闻 #资讯

国内首款新冠口服药获常规批准

国内首款新冠口服药获常规批准先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发，具备自主知识产权的国产首款3CL靶点抗新冠创新药，于2023年1月28日附条件批准在国内上市，此后也被国家纳入医保报销目录。截至目前，我国获批上市的新冠小分子口服药，具体是进口两款，国产四款，从作用的靶点上看，可以分为两大类，一类是3CL蛋白酶抑制剂，主要包括辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣以及众生睿创的乐睿灵（来瑞特韦）；一类是RdRp抑制剂，主要包括了真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物的民得维。先诺欣于2023年5月启动了国内首个针对已上市新冠口服药的大规模真实世界研究。研究由首都医科大学附属北京地坛医院副院长蒋荣猛教授牵头，研究课题为《在中国医疗卫生机构使用抗新冠病毒药物对新型冠状病毒感染疾病的治疗效果研究》，共有42家医疗机构参与，研究分析了3300多个新冠感染病例。此前蒋荣猛曾表示，国内已上市多款新冠抗病毒药物，但尚缺乏大样本真实世界研究，也缺少大样本药物经济学评价、抗病毒药物头对头研究等，真实世界研究在回答科学问题的同时，能对传染病防治“关口前移”、降低疾病负担提供科学数据。目前有市场人士对第一财经记者表示，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市或者紧急获批，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，再证明药品有效性及安全性，原来药物主要在医院销售，才能收集到相关数据。现如今，有新冠口服药转为常规批准了，意味着可以在社会药房销售，有助于推动新冠口服药可及性，尽早让患者使用抗病毒药物进行治疗。第一财经记者从先声药业了解到，此次先诺欣完全获批后，未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品。 ... PC版：手机版：

美国食品和药物管理局批准了默克公司的莫那比拉韦（Mernupiravir）作为第二款针对新型肺炎的口服药，用于治疗患轻症至中症的

美国食品和药物管理局批准了默克公司的莫那比拉韦（Mernupiravir）作为第二款针对新型肺炎的口服药，用于治疗患轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。声明说，莫那比拉韦是一款处方药，患者须在确诊后尽快服用，并在出现症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。声明说，莫那比拉韦不能用于18岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。这款药物的常见副作用可能包括腹泻、恶心和头晕等。美药管局药物评估和研究中心主任卡瓦佐尼表示，随着新变异毒株不断出现，通过紧急使用授权扩大美国治疗新型肺炎的可用方案非常关键，同时要继续评估这些方案的安全性和有效性。（FDA，新华社）

🔍 发送关键词来寻找群组、频道或视频。

启动SOSO机器人