联合国支持的药品专利池组织与默克公司谈判达成协议，疫情期间该公司不会对低成本版的新型冠状病毒口服药莫那比拉韦（Molnupira

联合国支持的药品专利池组织与默克公司谈判达成协议，疫情期间该公司不会对低成本版的新型冠状病毒口服药莫那比拉韦（Molnupiravir）收取专利费。协议允许来自印度、中国以及其他来自非洲、亚洲和中东地区国家的27家仿制药制造商生产原料和成品药。 药品专利池组织表示，协议规定该药品将配送给105个欠发达国家。参与同制药商谈判的一名药品专利池组织官员表示，莫那比拉韦一个疗程为期五天，共需40粒，在贫困国家预计花费约20美元。该官员引用的是制药商的初步估计，数字可能会有变化。这远远低于美国同意为最初提供的170万个疗程所支付的每疗程700美元价格，但比世界卫生组织支持的新型肺炎药物和疫苗全球采购计划的最初估价高出一倍。 孟加拉国的Beximco Pharmaceuticals、印度的Natco Pharma、南非的Aspen Pharmacare Holdings和中国复星医药都在将生产成品的仿制药公司之列。药品专利池组织发言人表示，目前还没有对该协议所涵盖的仿制药制造商可能的产量作出确切估计，但较贫穷国家的需求预计将在很大程度上得到满足。 虽然莫那比拉韦在12月获得批准后开始在美国使用，但其他一些西方国家发现该药在临床试验中显示出低疗效后，已经取消或正在重新考虑订单。莫那比拉韦也没有得到世界卫生组织的批准，这使得它目前无法在大多数发展中国家销售，因为国家授权的监管资源有限。该药物可在印度销售，此前它获得了印度监管机构的紧急批准，但由于存在安全风险，目前还不推荐使用它。 在新型肺炎疫情仍被世卫组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下，默沙东及其合作伙伴里奇巴克生物医药公司以及美国埃默里大学都不会从仿制药制造商的销售中获得专利费。这在制药行业十分罕见，通常制药商对自己公司申请专利的治疗方法会进行长期保护。不过莫那比拉韦也存在一些问题，药物试验显示疗效不高，有引起副作用的担心，而且申请审批程序漫长，许多贫困国家可能要多等几个月才能获得该药物的供应。 （路透社）

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药 由于市场需求强劲，诺和诺德（NVO.US）的减肥药Wegovy始终供不应求，其竞争对手礼来（LLY.US）的减肥药Zepbound和Mounjaro同样如此。有分析人士指出，印度制药商的这一举措可能会大大有助于改善全球减肥药的可及性，并使减肥药的价格大幅降低。Systematix分析师Vishal Manchanda表示：“我们预计Wegovy专利到期时，减肥药的销量将增长数倍，但这是几年之后的事情。仿制药生产商将以更低的价格提供这些药物。”据悉，Wegovy的专利将于2026年在中国到期，2031年在日本和欧洲到期，2032年在美国到期。目前尚不清楚Wegovy的专利在印度何时到期。印度的减肥药市场潜力巨大。数据显示，印度的肥胖率很高，尤其是在女性中，且印度的2型糖尿病患者人数位居世界第二。世界肥胖联合会地图集（World Obesity Federation Atlas）的数据显示，到2035年，印度约11%的成年人将肥胖。据专家市场研究公司估计，到2023年，印度仅糖尿病药物市场就将达到3160亿卢比（38.1亿美元），预计未来十年将达到1.2万亿卢比（144.8亿美元）。 ... PC版： 手机版：

药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP）是一个公共卫生组织，得到了联合国的支持，致力于增加中低收入国家获

药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP）是一个公共卫生组织，得到了联合国的支持，致力于增加中低收入国家获得救命药品的机会并促进其发展。 3 月 17 日，MPP 宣布，该组织已与 35 家企业签署协议，授权生产辉瑞的新冠口服药「奈玛特韦」(Nirmatrelvir) 的仿制药。这 35 家企业中包含 5 家中国药企：复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。其中，九洲药业仅生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制剂。 根据 MPP 与辉瑞早前在去年 11 月签署的协定，仿制者将暂时不需要缴纳专利费用，直到世界卫生组织宣布新冠不再为「国际关注的公共卫生紧急事件」。仿制药可在 95 个低收入 / 中低收入 / 中高收入国家销售（不含中国）。 消息源

美国辉瑞公司周五宣布，其研发的针对新型冠状病毒的实验性抗病毒药物PAXLOVID可将住院或死亡率降低89%。

美国辉瑞公司周五宣布，其研发的针对新型冠状病毒的实验性抗病毒药物PAXLOVID可将住院或死亡率降低89%。 在一项基于774名成人患者的研究中，患者均未接种疫苗并患有轻中度的新型肺炎，且由于肥胖、糖尿病或心脏病等问题被认为住院风险很高。治疗在出现症状的三天内开始，持续五天。初步研究结果表明，与服用安慰剂的患者相比，服用该公司药物和另一种抗病毒药物的患者在一个月后的住院或死亡率降低89%。在服用其药物的患者中，需要住院的不到1%且无人死亡。而在对照组，7%的人需要住院治疗，有7人死亡。而在症状出现五天内接受治疗的患者中，研究也取得了类似的降低住院或死亡率的效果。此外，两组副作用出现率均为约20%，但辉瑞并未透露副作用的细节。 辉瑞表示，将要求美国食品和药品管理局以及国际监管机构尽快批准该药物。 （美联社，辉瑞公司）

知情人士介绍，国家药监局12月底以来与辉瑞谈判，以授权国内药企生产Paxlovid仿制药，迫切希望在春节前就条文达成一致。华海药

知情人士介绍，国家药监局12月底以来与辉瑞谈判，以授权国内药企生产Paxlovid仿制药，迫切希望在春节前就条文达成一致。华海药业（去年8月已获授权生产出口仿制药）石药集团等12月底亦获药监局开会布置，他们近周已开始进行一致性评价，预计1月内可向药监局提交结果。中方同时希望辉瑞对Paxlovid进一步降价。 辉瑞发言人应询表示，正与中国当局等方面积极协作，确保Paxlovid在华能充足供应。2022年3月，全球35家药企通过药品专利池获准在世卫“国际关注公卫事件”生效期间向95国供应Paxlovid仿制药：向低收入国家销售可免缴专利费，向中低和中高收入国家的公营部门销售缴纳5%专利费、私营部门缴纳10%专利费。 国家医保局1月5日发《关于实施 “乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》暂行至3月31日。 在基层医保定点机构发生的门急诊费用，报销比例原则上不低于70%并取消起付线封顶线，具体由各地自主研究确定；其他机构的门急诊费用按普通乙类传染病政策。对行业部门准许开放、符合《居家治疗指南》的互联网首诊服务，各地可按与线下一致的标准配套报销政策。 《诊疗方案》中的药物仍临时纳入医保；地方因药品供应不足需增补纳入他药的，报国家医保局备案后执行。各地要做好采购压价，确保医保基金安全可持续；适时推动省内基金调剂，确出现基金收不抵支的统筹地区由地方财政补助。 此外，符合《诊疗方案》的住院医疗费用，不论医疗机构，自付部分由地方财政先行全额补助支付，中央财政事后按实际费用的60%补助。 医保局1月6日发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》适用于今年1月起获批上市的抗病毒专药，规定了直接研发费用的价格测算标准：分摊年限不低于5年，预估销量不低于限门诊处方的每年1000万、直接零售的每年2000万。已获批上市的药品要主动每3至6个月再评估价格。 （路透社，国家医保局）

白宫：将通过行政权力剥夺某些高价药品的专利

白宫：将通过行政权力剥夺某些高价药品的专利 美国白宫周四发文称，将行使权力，通过强硬手段剥夺某些高价药品专利，从而降低高昂的药品价格，促进制药行业的竞争。拜登政府计划使用所谓的"march-in rights(介入权)"政策，即在一些由政府资助开发但公众无法广泛获得的药物上进行专利干预。