《成瘾剂量 (2021) 》| 简介：2021 年的成瘾剂量根据真实事件改编，讲述了美国药企普渡制药如何将阿片类药物推向市场，导

《成瘾剂量 (2021) 》| 简介：2021 年的成瘾剂量根据真实事件改编，讲述了美国药企普渡制药如何将阿片类药物推向市场，导致大规模成瘾危机爆发的故事。从药企高管的利益驱动，到医生的过度处方，再到患者深受药物成瘾之苦，多线叙事展现了这场危机背后复杂的利益链条和人性的贪婪。影片深刻探讨了制药行业的黑幕以及药物成瘾对个人、家庭和社会造成的巨大伤害，引发社会对药品监管和公共健康的反思 | 文件大小 NG | 链接： |标签：# 成瘾剂量 2021# 犯罪医疗影视 #药物成瘾题材

美国食品和药物管理局批准将纳洛酮（naloxone）作为非处方药销售。纳洛酮主要用于逆转阿片类药物过量的影响。

美国食品和药物管理局批准将纳洛酮（naloxone）作为非处方药销售。纳洛酮主要用于逆转阿片类药物过量的影响。 美国一年有超过10万人死于药物过量，其中大多数与阿片类药物有关。此举被视为控制美国阿片类药物过量危机的关键策略。 （美联社）

美国多州宣布与制药公司就上千笔阿片类药物危机诉讼达成260亿美元的历史性和解协议，这为全美各地的社区获得资金来解决尚未缓和的止痛

美国多州宣布与制药公司就上千笔阿片类药物危机诉讼达成260亿美元的历史性和解协议，这为全美各地的社区获得资金来解决尚未缓和的止痛药成瘾问题铺平道路。 美国三大药品分销商McKesson、AmerisourceBergen和康德乐公司（Cardinal Health）以及制药商强生公司就这项协议已谈判了两年多时间，周三的消息标志著一个重要的里程碑，可能为各州最快于明年年初收到资金扫清道路。 田纳西州、北卡罗来纳州、宾州、纽约州、路易斯安那州、特拉华州和康涅狄格州检察长周三联合宣布了这项协议，该协议达成的消息于本周早些时候披露。 根据协议广泛的条款，这三家分销商将在18年内共同支付高达210亿美元，强生公司则将在九年内出资50亿美元。如果没有足够多的州参加这项协议，上述金额可能会降低，且如果这些公司认为各州的参与程度不足以解决相关诉讼，他们也可能放弃协议。 （道琼斯）

辉瑞公司与药品专利池组织签署协议，允许其他制药商生产其实验性的新型冠状病毒药物。

辉瑞公司与药品专利池组织签署协议，允许其他制药商生产其实验性的新型冠状病毒药物。 辉瑞周二发布声明称，该公司将向药品专利池组织授予上述药物的许可证。该组织将允许仿制药生产商生产这种药物，供95个国家使用，约占世界人口的53%。 药品专利池组织负责人表示，能够为超过40亿人提供一种似乎有效且刚刚研发出的药品意义重大。他估计其他制药商能够在数月内开始生产该药物。但负责人也承认，协议不可能让所有人都满意，他们将试图在公司利益和仿制药生产商所需的可持续性以及中低收入国家的公共卫生需求间取得微妙的平衡。 无国界医生组织对协议没有让全世界都获得这种药物“感到沮丧”。协议将中国、阿根廷、泰国、巴西等国家排除在外。该组织高级法律政策顾问Yuanqiong Hu表示：“全世界现在都知道，如果我们真的想控制这场流行病，就需要保证每个人、任何地方都能使用新型肺炎医疗工具。” 此前，默克公司也与药品专利池组织达成了类似的协议，允许其他制药商在105个较贫穷的国家生产期治疗新型肺炎的药物莫那比拉韦（molnupiravir）。 （美联社）

实验证明一种非阿片类药物VX-458对急性手术和非手术疼痛有效

实验证明一种非阿片类药物VX-458对急性手术和非手术疼痛有效 电压门控钠通道是调节神经元动作电位或神经冲动（沿着神经元膜移动的电荷）产生和传播的关键因素。钠通道有多种类型，NaV1.8 在外周神经系统的疼痛信号传导中起着关键作用。Vertex 制药公司最近报告了其口服非阿片类NaV1.8 抑制剂 VX-458 的三期临床试验结果。试验发现，该药物可有效治疗手术和非手术情况下的中度至重度急性疼痛。这些试验包括两项随机、双盲、安慰剂对照的关键试验，检查了 VX-458 在外科手术后的效果：腹部整形术（俗称"收腹术"）和拇趾外翻切除术（拇趾外翻切除术）。关键性试验旨在收集具有统计学意义的疗效和安全性证据，以获得监管机构的上市批准。之所以选择腹部整形术，是因为它是一种软组织疼痛模型，而拇囊炎切除术则是一种骨骼疼痛模型。此外，还对该药物治疗各种手术和非手术疼痛的安全性和有效性进行了单臂3期试验。腹部整形手术和拇趾外翻切除手术后的结果在腹部整形术和拇趾外翻切除术试验中，患者在 48 小时内口服 VX-458（氢可酮和对乙酰氨基酚的复方制剂）或安慰剂。VX-458 的初始剂量为 100 毫克，之后每 12 小时服用 50 毫克，而氢可酮/对乙酰氨基酚 5 毫克/325 毫克每 6 小时服用一次。腹部整形术试验有 1118 名年龄在 18 至 80 岁之间、术后有中度至重度疼痛的患者参加；拇外翻切除术试验有 1073 名患者参加。在这两项试验中，根据患者报告的疼痛强度与基线的差异，观察到与安慰剂相比，VX-458能明显缓解疼痛。VX-458的止痛效果优于氢可酮/对乙酰氨基酚的假设在这两项试验中均未得到支持。VX-458比安慰剂起效更快，在腹部整形术和拇趾外翻切除术患者中，VX-458分别在2小时和4小时内使疼痛评分持续降低2分或2分以上（即"有意义"），而安慰剂有意义的疼痛缓解中位时间为8小时。安全性和有效性研究：手术和非手术急性疼痛第三项三期试验采用与前几项研究相同的给药方案，对256名患有其他手术和非手术急性疼痛病症的患者进行了长达14天的VX-458治疗评估。手术患者包括接受过骨科、整形外科、泌尿科和普通外科手术的患者。非手术患者包括患有上下肢疼痛、口面部疼痛和多种并发症的患者。在治疗结束后进行的患者全面评估（PGA）中，83.2%的参与者将药物治疗疼痛的效果评为"良好"、"非常好"或"优秀"。三项临床试验中的不良事件在所有三项试验中，VX-458都是安全且耐受性良好的。大多数不良事件为轻度至中度，没有严重不良事件的报告。总体而言，两项随机对照试验中的不良事件与所实施的手术一致。VX-458的不良事件发生率低于安慰剂：腹部整形术后为50.0%对56.3%，拇囊炎切除术后为31.0%对35.2%。Vertex公司首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani说："我们对VX-458关键项目的结果感到非常高兴，这些结果表明，在多种急性疼痛病症和情况下，VX-458具有令人信服和一致的疗效和安全性。VX-458的效益-风险特征使其有可能填补耐受性好但疗效有限的阿片类药物和有疗效但已知风险（包括成瘾可能性）的阿片类药物之间的空白。"下一步计划Vertex公司计划在2024年年中之前向美国食品药品管理局（FDA）提交VX-458的新药申请，寻求批准用于治疗中度至重度急性疼痛。此前，该公司已开展了规模较小的二期临床试验，研究VX-458治疗术后患者（腹部整形术和拇趾外翻切除术）急性疼痛的效果，并开展了一项二期研究，评估其治疗糖尿病引起的外周神经性疼痛的效果。他们还启动了一项2期研究，使用VX-458治疗因腰椎神经根受损或损伤而引起的腰骶部神经根病患者的周围神经性疼痛。Kewalramani说："我们已经获得了FDA的突破性认证和快速通道认证，正抓紧时间提交VX-458的新药申请，为美国每年数百万急性疼痛患者提供这种非阿片类药物。" ... PC版： 手机版：

美国一个联邦陪审团周二裁定，美国最大的三家连锁药店CVS健康公司、沃尔格林公司以及沃尔玛公司，对助长美国阿片类药物危机负有责任。

美国一个联邦陪审团周二裁定，美国最大的三家连锁药店CVS健康公司、沃尔格林公司以及沃尔玛公司，对助长美国阿片类药物危机负有责任。 陪审团认为，这些药店销售和分发了大量的处方止痛药，在俄亥俄州的莱克郡和特伦布尔郡，造成了所谓的公共危害（public nuisance）。其中一些最初合法购买的药物，最终流向了黑市。目前将进行另一项法律程序，以确定这些公司为弥补危机需支付的费用金额。 这三家连锁店面临着数千起类似诉讼。此次裁决预计将在全美引发反响。在一份声明中，俄亥俄州各郡起诉的律师称，这是一次“里程碑式的胜利，几十年来，连锁药店一直看着药片从他们的门往外流出造成危害，却没有按照联邦法律的要求来采取行动”。 沃尔玛和CVS则表示要提起上诉。沃尔玛称，这一判决充斥着显著的法律和事实错误。沃尔格林也表示，对判决失望，称“事实和法律都不支持判决，我们认为初审法院在允许案件提交陪审团审理上犯了重大法律错误”。 （NPR）