国药中生和科兴4月16日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗（Vero细胞）在香港取得临床试验批件

国药中生和科兴4月16日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗（Vero细胞）在香港取得临床试验批件。 国药中生说，下一步将在在已完成2或3剂接种的成年人群中进行序贯免疫临床研究。科兴生物说，这是该项目获得的首个临床批件。 （中国生物，Sinovac科兴）

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，目前，国药中生北京所、武汉所新型冠状病毒灭活疫苗和科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗已经获准在3

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，目前，国药中生北京所、武汉所新型冠状病毒灭活疫苗和科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗已经获准在3至17岁人群中开展紧急使用。国务院联防联控机制根据相关工作进展，综合考虑我国的疫苗生产能力、接种能力、临床试验情况和防控工作实际，进一步扩大了接种的范围，将疫苗接种目标人群由12岁以上调整为3岁以上。通过接种疫苗，为3至11岁人群提供更好的防护。国家卫健委将继续按照知情同意自愿的原则，积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”，力争12月底前完成全程接种。 （看看新闻）

HilleVax 诺如病毒候选疫苗在婴儿临床试验中失败

HilleVax 诺如病毒候选疫苗在婴儿临床试验中失败 7 月 8 日，HilleVax 公司发表声明称，由于 2b 期 NEST-IN1 试验未能达到主要或次要疗效终点，该公司将停止为婴儿进一步开发 HIL-214 诺如疫苗。NEST-IN1 是一项 2b 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，目的是评估 HIL-214 在美国和拉丁美洲部分地区为约 5 个月大婴儿首次接种疫苗时的有效性、安全性和免疫原性。该公司正在探索在成人中继续开发 HIL-214 和 HIL-216 的可能性。

国药集团中国生物经统计分析，新型冠状病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后

国药集团中国生物经统计分析，新型冠状病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 （新华社）

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）

据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）、康希诺生物股份公司重组新

据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。 2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 此外，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 国家药监局表示，根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 （中新社）