国药中生和科兴4月26日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗获得国家药监局临床研究批件。

国药中生和科兴4月26日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗获得国家药监局临床研究批件。 中生说，将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价疫苗的安全性和免疫原性。科兴则说，临床研究将评价疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。 （中国生物，Sinovac科兴）

国药集团中国生物经统计分析，新型冠状病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后

国药集团中国生物经统计分析，新型冠状病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 （新华社）

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，目前，国药中生北京所、武汉所新型冠状病毒灭活疫苗和科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗已经获准在3

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，目前，国药中生北京所、武汉所新型冠状病毒灭活疫苗和科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗已经获准在3至17岁人群中开展紧急使用。国务院联防联控机制根据相关工作进展，综合考虑我国的疫苗生产能力、接种能力、临床试验情况和防控工作实际，进一步扩大了接种的范围，将疫苗接种目标人群由12岁以上调整为3岁以上。通过接种疫苗，为3至11岁人群提供更好的防护。国家卫健委将继续按照知情同意自愿的原则，积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”，力争12月底前完成全程接种。 （看看新闻）

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知，申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。

欧林生物：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获得受理

欧林生物：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获得受理 据欧林生物消息，近日，国家药品监督管理局网站公布，同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验的申请，该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）