君实生物VV116(氢溴酸氘瑞米德韦片)、先声药业SIM0417(先诺特韦片/利托那韦片)两种口服小分子抗病毒药1月28日获国家
君实生物VV116(氢溴酸氘瑞米德韦片)、先声药业SIM0417(先诺特韦片/利托那韦片)两种口服小分子抗病毒药1月28日获国家药监局附条件批准上市,可用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。 VV116是核苷类抗病毒药,去年上海封城期间同Paxlovid“头对头”Ⅲ期试验成功达到非劣效终点,已在乌兹别克斯坦获批应用。 先诺特韦(Simnotrelvir)片则是3CL蛋白酶抑制剂,机理路线与剂型组合都和Paxlovid相同;Ⅲ期试验的主要终点为临床症状恢复用时与安慰剂组对照,具体学术结果尚未发表。 根据《诊疗方案》与有关政策,药监局批准的新冠抗病毒药物在3月31日前都暂允许医保支付。 (国家药监局)
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