石药集团：呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 (SYS6016) 获临床试验批准

石药集团：呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 (SYS6016) 获临床试验批准 石药集团 7 月 11 日晚间公告，集团开发的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 (SYS6016) 已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知，申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。

中疾控：中国自主研发猴痘mRNA疫苗将进入临床试验

中疾控：中国自主研发猴痘mRNA疫苗将进入临床试验 中国疾控中心发表报告称，中国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。 人民日报健康客户端星期五（2月16日）报道，中疾控周报官网当天发布一篇题为《猴痘疫苗的研发现状与进展》的综述报告，披露中国猴痘疫苗研发的最新进展，并称猴痘疫苗的国内研发进展迅速，中国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。 上述报告称，自2022年以来，全球已报告多例猴痘感染者死亡案例，主要为免疫力低下的艾滋病毒感染者等，中国也先后报道多起猴痘散发病例，数量仍在上升。疫苗接种是预防猴痘最有效的手段，目前全球范围内仍没有专门针对猴痘的预防疫苗获批，迫切需要一种更安全、更有效和高度特异性的猴痘疫苗。 报告指出，中国已有多家生物药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。其中，进展较快的是中国生物疫苗研发团队。 据介绍，中国生物开发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3，VGPox1-3具有独特的抗原设计，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，而且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。 此外，中山大学附属第七医院研发团队开发出多价猴痘mRNA疫苗，攻毒实验显示能够100%保护小鼠免受痘病毒攻击，且多种指标证实其安全性良好。 不过报告也称，现阶段猴痘疫苗的研究进展仍面临一些挑战，包括实验进展缓慢、缺乏临床试验数据，以及与猴痘疫苗的当前变异和特异性相关等系列问题，但“相关动物实验的结果增强了我们对新一代猴痘预防和治疗疫苗研发成功的信心”。 中国2022年9月检出首例猴痘输入病例，去年9月，中国将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 中国疾病预防控制中心资料显示，乙类传染病包括新型冠状病毒感染、传染性非典型肺炎（沙斯）、爱之病、狂犬病、麻疹等。 2024年2月17日 1:01 PM

石药集团公告，中国药监局批准其新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006紧急使用，是中国首个自主研发并获得紧急授权使用的mRNA疫苗

石药集团公告，中国药监局批准其新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006紧急使用，是中国首个自主研发并获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。 公告指，临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。疫苗可在2-8℃长期贮藏。 （港交所）

欧林生物：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获得受理

欧林生物：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获得受理 据欧林生物消息，近日，国家药品监督管理局网站公布，同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验的申请，该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。

珍宝岛：获 1.1 类中药创新药临床试验批准通知书

珍宝岛：获 1.1 类中药创新药临床试验批准通知书 珍宝岛公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准清降和胃颗粒用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。