首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保

首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保据北京日报从国家医疗保障局获悉，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。此前8月9日，国家卫健委发布通知，将阿兹夫定片(azvudine)纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版），适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。因此，参加医保的患者，使用阿兹夫定片时医保基金可按规定予以支付。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较于目前已上市的新冠治疗药物在价格上具有较大优势。按照固定用量，患者需要每天服用5片，14天治疗需要70片，也就是两盒，费用540元。阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物，由河南真实生物研发，可抑制新冠病毒的活性，总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定片组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1303831.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1303831.htm

首个国产新冠口服药运抵海南等地 定价270元一瓶

首个国产新冠口服药运抵海南等地定价270元一瓶8月9日，国家卫健委发布通知，正式将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。据北京日报消息，鉴于近期国内多地疫情散发，目前复星医药已联合河南真实生物科技有限公司，紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地。近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。复星医药表示，按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较于目前已上市的新冠治疗药物，阿兹夫定片价格具有较大优势。根据官方发布的诊疗方案中介绍，该药用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。按照上述用法用量以及每片剂量，如果按照14天的用量来算，患者每天需要服用5片，14天治疗需要70片，也就是最多2瓶用量，所需费用最高540元。而根据河南生物官方此前公布出的数据显示，阿兹夫定的病毒清除时间为5天左右。如果按照5天的时间来计算的话，不到1瓶即可，费用大约为192元。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1303625.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1303625.htm

国产新冠口服药“阿兹夫定”即将开放网售 售价为330元/瓶

国产新冠口服药“阿兹夫定”即将开放网售售价为330元/瓶多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药，即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）和真实生物的阿兹夫定。国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药则向记者确认，阿兹夫定也即将开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元/瓶（1mg*35片）。——

国家卫健委批准：首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案

国家卫健委批准：首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案8月9日，国家卫健委发布通知，将我国自主研发的阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。根据通知，阿兹夫定片的适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。注意事项方面，不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。通知强调，使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。8月2日，在河南省平顶山市城乡一体化示范区，河南真实生物科技有限公司举行新冠口服药阿兹夫定片(azvudine)投产仪式。2021年7月20日，国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。据河南真实生物透露，阿兹夫定片的价格每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，其具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1302563.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1302563.htm

揭开国产首个新冠口服药神秘面纱：发明人首谈阿兹夫定

揭开国产首个新冠口服药神秘面纱：发明人首谈阿兹夫定阿兹夫定（FNC）原本是抗艾滋用药，为何又能用于治疗新冠，其治疗新冠效果到底如何？与其他已获批上市的新冠药物相比，阿兹夫定又有何不同？2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准了真实生物的阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。阿兹夫定因此成为国内首个获批上市的国产新冠小分子口服药。不过，虽然已经名声在外，但由于对外披露的信息有限，公众对于这一款明星药物仍知之甚少。阿兹夫定（FNC）原本是抗艾滋用药，为何又能用于治疗新冠，其治疗新冠效果到底如何？与其他已获批上市的新冠药物相比，阿兹夫定又有何不同？日前，借“中华医学会第十七次全国感染病学术会议暨第三届国际感染病高峰论坛”召开之机，阿兹夫定发明人、郑州大学党委副书记、副校长常俊标教授接受了包括《科创板日报》在内的媒体专访，分享了阿兹夫定的药物设计与研发历程，由此揭开这款明星药物神秘面纱的一角。同期，阿兹夫定抗新冠肺炎国内三期临床试验的PI（PrincipalInvestigator，主要研究者），来自首都医科大学附属北京地坛医院的张福杰教授亦对该项临床研究做了解读，这也是阿兹夫定三期临床试验的首次对外披露。发明人首谈阿兹夫定的“同”与“不同”因为可以居家服用，加上受病毒变异影响更小，小分子口服药物一直被视为是抗击新冠疫情的重要一环。在阿兹夫定之前，全球已经有三个新冠小分子药物获批上市，分别是吉利德的瑞德西韦（Remdesivir）、默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）以及辉瑞的帕克洛维（Paxlovid）。其中，Remdesivir和Molnupiravir属于核苷类似物，而Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂。核苷类似物和蛋白酶抑制剂被认为是人冠状病毒治疗药物研发的两大潜力方向。在国内，除阿兹夫定已获批外，还有另外两款研究进展居前的小分子药物，分别是君实生物（688180.SH，01877.HK）和旺山旺水合作开发的VV116以及开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺。而阿兹夫定和VV116都是核苷类似物。据常俊标教授介绍，在目前使用的抗病毒药物中，有近60%都是核苷类药物。这主要是由于核苷（酸）是RNA及DNA合成最基本的底物。换句话说也就是，无论是DNA病毒还是RNA病毒，它在复制过程中所用的底物都是核苷或者核苷酸。“解铃还须系铃人，核苷类药物因此成为非常重要的一类抗病毒药物”。不过，值得一提的是，目前在临床上使用的大部分的核苷类药物都属于2’,3’-二脱氧核苷类化合物，而这一类核苷类化合物普遍存在的问题是耐药性和不稳定性。于是，如何克服核苷本身的耐药性和不稳定性，也就成了常俊标教授当初在设计新型核苷化合物时希望解决的首要问题。循着这一思路，他和他的研究团队合成了两、三千个类似的化合物，阿兹夫定便是其中之一。据悉，常俊标教授不仅是一名小分子化合物专家，长期从事有机合成与药物化学研究，并且他在博士、博士后学习阶段都曾专注...PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1304377.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1304377.htm

首个中国产冠病口服药通过医保目录调整初步审查

首个中国产冠病口服药通过医保目录调整初步审查中国国家医保局公布首个中国产冠病口服药阿兹夫定片已通过初步形式审查，称将争取以合理价格正式纳入到医保目录。据《北京日报》星期三（9月7日）报道，中国国家医保局近期对2022年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式审查。首个中国产冠病口服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。中国国家医保局介绍，初步形式审查一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，并根据工作需要，就一些资料的真实性向有关方面进行核实。在冠病疫情防控常态化的背景下，从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起，国家医保局就对冠病病毒治疗药品给予了高度重视。国家医保局称，本次申报过程中，对于已通过形式审查的冠病病毒治疗药品，将按程序开展后续工作，争取以合理价格正式纳入到医保目录。此次审查中，共344种药品通过初步形式审查，其中包括阿兹夫定片等199种目录外西药和中成药与阿达木单抗注射液等145种目录内西药和中成药，通过比例为70%，与2021年相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。发布：2022年9月7日8:00PM