首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保

首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保据北京日报从国家医疗保障局获悉，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。此前8月9日，国家卫健委发布通知，将阿兹夫定片(azvudine)纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版），适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。因此，参加医保的患者，使用阿兹夫定片时医保基金可按规定予以支付。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较于目前已上市的新冠治疗药物在价格上具有较大优势。按照固定用量，患者需要每天服用5片，14天治疗需要70片，也就是两盒，费用540元。阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物，由河南真实生物研发，可抑制新冠病毒的活性，总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定片组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1303831.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1303831.htm

中国产冠病口服药在海南新疆等地应用

中国产冠病口服药在海南新疆等地应用上个月底在中国刚获批的首款中国产冠病小分子口服药阿兹夫定片，已陆续运抵河南、海南、新疆等地开始应用。根据第一财经报道，复星医药星期四（8月11日）晚间宣布，其联合真实生物响应各地政府需求，紧急调配阿兹夫定片驰援中国多地抗疫，近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。据显示：按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元（人民币，下同，约54.8新元），每瓶35片，每片1mg。报道指出，较于目前已上市的冠病治疗药物，该药价格具有较大优势。在治疗冠病过程中，阿兹夫定片获批的适应证是用于治疗普通型冠病(COVID-19)成年患者。在用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日一次，疗程至多不超过14天。如果按照最多服用14天来算，一个疗程最多花费约540元。中国国家卫生健康委、国家中医药局办公室8月9日发布通知称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册申请的审批意见，为进一步完善抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。支持阿兹夫定片作为冠病药物上市申请的关键三期注册临床试验显示，该药可以显著缩短中度的冠病感染患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。在抑制病毒作用方面，也可抑制病毒的活性。另从安全性来看，该药总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。但到真实世界应用中，该药抗击冠病病毒的疗效如何，仍有待进一步验证。报道还提到，目前全球已获批的另外一款冠病口服药——辉瑞的Paxlovid，屡次被传出服用后有复阳现象。对于复阳原因，市场仍争论不休，并没有统一的说法，有认为是病毒特点所致，也有认为跟服用疗程不够有关。有别于辉瑞的Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片属于RdRp抑制剂，后者是否会出现复阳情况，仍有待观察。发布：2022年8月12日7:58AM

国家卫健委批准：首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案

国家卫健委批准：首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案8月9日，国家卫健委发布通知，将我国自主研发的阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。根据通知，阿兹夫定片的适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。注意事项方面，不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。通知强调，使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。8月2日，在河南省平顶山市城乡一体化示范区，河南真实生物科技有限公司举行新冠口服药阿兹夫定片(azvudine)投产仪式。2021年7月20日，国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。据河南真实生物透露，阿兹夫定片的价格每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，其具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1302563.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1302563.htm

首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元 5天左右清除病毒

首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元5天左右清除病毒据河南日报8月7日报道，河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。此前，据国家药监局网站7月25日消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。据此前报道，真实生物官方此前公布过支持本品上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验数据，称是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示：显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。（PPS集）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。公开数据显示，真实生物2012年成立于平顶山市，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1301643.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1301643.htm

冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售

冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售。目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。根据券商中国报道，星期五（11月18日）有消息指，冠病口服药阿兹夫定片正式零售。经媒体确认，目前，河南真实生物生产的阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。中国国家卫生健康委8月9日已经印发通知将阿兹夫定片纳入冠病诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按照规定予以支付。据小程序报价，目前，阿兹夫定片每瓶卖到350元（人民币，约70新元），每瓶35片。用于治疗普通型冠病成年患者。另据中新网星期五（11月18日）消息，重庆市卫生健康委员会发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》通知，并印发各医疗机构和有关单位参照执行。新版防治推荐方案为进一步发挥中医药的独特作用，加强中医药在冠病预防、治疗、康复中的应用提供了行动指南。《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》通知中，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实践的藿香正气液、连花清瘟胶囊。其中，急支糖浆为新增推荐药品。中国国务院联防联控机制综合组11月11日发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。该通知“第十三条措施”中明确指出：“加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。”发布：2022年11月19日8:22AM

冠病口服药阿兹夫定为处方药 生产商：即刻下架

冠病口服药阿兹夫定为处方药生产商：即刻下架冠病口服药阿兹夫定片此前在中国开始网络零售。但由于该药品是处方药，药品生产商河南真实生物相关人士最新回应称，将即刻做下架处理。根据《科创板日报》，口服药阿兹夫定是治疗冠病的处方药，需要在医生的指导下使用。最新消息显示，真实生物相关人士对媒体表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。根据阿兹夫定片说明书介绍，该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据冠病病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。规格和用量方面，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型冠病成年患者。其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。冠病的推荐剂量为成年患者每次5毫克，每日1次。治疗冠病时，疗程至多不超过14天。稍早前有媒体报道，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单。阿兹夫定片每瓶定价350元（人民币，约70新元），每瓶35片。发布：2022年11月19日12:37PM