首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保

首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保据北京日报从国家医疗保障局获悉,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。此前8月9日,国家卫健委发布通知,将阿兹夫定片(azvudine)纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版),适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者,用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。因此,参加医保的患者,使用阿兹夫定片时医保基金可按规定予以支付。按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于目前已上市的新冠治疗药物在价格上具有较大优势。按照固定用量,患者需要每天服用5片,14天治疗需要70片,也就是两盒,费用540元。阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物,由河南真实生物研发,可抑制新冠病毒的活性,总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定片组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1303831.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1303831.htm

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冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售

冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售。目前,捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售,患者可通过海王星辰药急送小程序下单,填写处方信息后预约门店直送。根据券商中国报道,星期五(11月18日)有消息指,冠病口服药阿兹夫定片正式零售。经媒体确认,目前,河南真实生物生产的阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售,患者可通过海王星辰药急送小程序下单,填写处方信息后预约门店直送。中国国家卫生健康委8月9日已经印发通知将阿兹夫定片纳入冠病诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按照规定予以支付。据小程序报价,目前,阿兹夫定片每瓶卖到350元(人民币,约70新元),每瓶35片。用于治疗普通型冠病成年患者。另据中新网星期五(11月18日)消息,重庆市卫生健康委员会发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》通知,并印发各医疗机构和有关单位参照执行。新版防治推荐方案为进一步发挥中医药的独特作用,加强中医药在冠病预防、治疗、康复中的应用提供了行动指南。《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》通知中,重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实践的藿香正气液、连花清瘟胶囊。其中,急支糖浆为新增推荐药品。中国国务院联防联控机制综合组11月11日发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。该通知“第十三条措施”中明确指出:“加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。”发布:2022年11月19日8:22AM

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冠病口服药阿兹夫定开放中国网售 须医生处方

冠病口服药阿兹夫定开放中国网售须医生处方冠病口服药阿兹夫定在中国已开网售,购买须要医生问诊并开具处方。据界面新闻星期二(12月14日)报道,阿兹夫定的商业合作方复星医药表示,阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方,开具处方需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据,售价为330元(人民币,约64新元)/瓶(1mg*35片)。据第一财经报道,复星医药称公司已与国药控股、华润医药等达成战略合作,将提高阿兹夫定在中国的终端可及性,加速推进网络覆盖。目前已31个省份完成有关阿兹夫定的医保挂网,并现已覆盖2000多家医院。阿兹夫定曾经于11月19日在海王星辰连锁药店线上开售,但由于这款药品是处方药不可零售,经中国国家药监局,阿兹夫定在当天稍晚时候被下架。据报道,阿兹夫定本次重新上线,依据为星期一(12月12日)中国国家卫健委发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,其中明确医疗机构可以通过互联网诊疗平台,为出现冠病相关症状的患者、符合居家的,在线开具治疗冠病症状的处方,并委托第三方将药品配送到患者家中。关于是否需要囤药,病毒学专家常荣山教授接受每日经济新闻记者电话采访时表示,除了新冠疫苗,目前所有新冠药物均无法预防新冠,且阿兹夫定目前为附条件批准,新冠普通型患者需在医师指导下用药,个人囤药没有意义。目前,辉瑞的Paxlovid以及真实生物的阿兹夫定片是目前中国获批冠病口服药,这两款药物均已被列入最新版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。Paxlovid适用人群为发病五天以内的轻型和普通型且具有进展为重型高风险因素的成人和青少年,阿兹夫定则是纳入适应症为用于治疗普通型冠病成年患者。发布:2022年12月14日9:04AM

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国家卫健委批准:首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案

国家卫健委批准:首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案8月9日,国家卫健委发布通知,将我国自主研发的阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。根据通知,阿兹夫定片的适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。注意事项方面,不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。通知强调,使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。8月2日,在河南省平顶山市城乡一体化示范区,河南真实生物科技有限公司举行新冠口服药阿兹夫定片(azvudine)投产仪式。2021年7月20日,国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。据河南真实生物透露,阿兹夫定片的价格每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg,其具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1302563.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1302563.htm

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首个国产新冠口服药运抵海南等地 定价270元一瓶

首个国产新冠口服药运抵海南等地定价270元一瓶8月9日,国家卫健委发布通知,正式将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。据北京日报消息,鉴于近期国内多地疫情散发,目前复星医药已联合河南真实生物科技有限公司,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地。近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。复星医药表示,按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。根据官方发布的诊疗方案中介绍,该药用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。按照上述用法用量以及每片剂量,如果按照14天的用量来算,患者每天需要服用5片,14天治疗需要70片,也就是最多2瓶用量,所需费用最高540元。而根据河南生物官方此前公布出的数据显示,阿兹夫定的病毒清除时间为5天左右。如果按照5天的时间来计算的话,不到1瓶即可,费用大约为192元。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1303625.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1303625.htm

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揭开国产首个新冠口服药神秘面纱:发明人首谈阿兹夫定

揭开国产首个新冠口服药神秘面纱:发明人首谈阿兹夫定阿兹夫定(FNC)原本是抗艾滋用药,为何又能用于治疗新冠,其治疗新冠效果到底如何?与其他已获批上市的新冠药物相比,阿兹夫定又有何不同?2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准了真实生物的阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。阿兹夫定因此成为国内首个获批上市的国产新冠小分子口服药。不过,虽然已经名声在外,但由于对外披露的信息有限,公众对于这一款明星药物仍知之甚少。阿兹夫定(FNC)原本是抗艾滋用药,为何又能用于治疗新冠,其治疗新冠效果到底如何?与其他已获批上市的新冠药物相比,阿兹夫定又有何不同?日前,借“中华医学会第十七次全国感染病学术会议暨第三届国际感染病高峰论坛”召开之机,阿兹夫定发明人、郑州大学党委副书记、副校长常俊标教授接受了包括《科创板日报》在内的媒体专访,分享了阿兹夫定的药物设计与研发历程,由此揭开这款明星药物神秘面纱的一角。同期,阿兹夫定抗新冠肺炎国内三期临床试验的PI(PrincipalInvestigator,主要研究者),来自首都医科大学附属北京地坛医院的张福杰教授亦对该项临床研究做了解读,这也是阿兹夫定三期临床试验的首次对外披露。发明人首谈阿兹夫定的“同”与“不同”因为可以居家服用,加上受病毒变异影响更小,小分子口服药物一直被视为是抗击新冠疫情的重要一环。在阿兹夫定之前,全球已经有三个新冠小分子药物获批上市,分别是吉利德的瑞德西韦(Remdesivir)、默沙东的莫努匹韦(Molnupiravir)以及辉瑞的帕克洛维(Paxlovid)。其中,Remdesivir和Molnupiravir属于核苷类似物,而Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂。核苷类似物和蛋白酶抑制剂被认为是人冠状病毒治疗药物研发的两大潜力方向。在国内,除阿兹夫定已获批外,还有另外两款研究进展居前的小分子药物,分别是君实生物(688180.SH,01877.HK)和旺山旺水合作开发的VV116以及开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺。而阿兹夫定和VV116都是核苷类似物。据常俊标教授介绍,在目前使用的抗病毒药物中,有近60%都是核苷类药物。这主要是由于核苷(酸)是RNA及DNA合成最基本的底物。换句话说也就是,无论是DNA病毒还是RNA病毒,它在复制过程中所用的底物都是核苷或者核苷酸。“解铃还须系铃人,核苷类药物因此成为非常重要的一类抗病毒药物”。不过,值得一提的是,目前在临床上使用的大部分的核苷类药物都属于2’,3’-二脱氧核苷类化合物,而这一类核苷类化合物普遍存在的问题是耐药性和不稳定性。于是,如何克服核苷本身的耐药性和不稳定性,也就成了常俊标教授当初在设计新型核苷化合物时希望解决的首要问题。循着这一思路,他和他的研究团队合成了两、三千个类似的化合物,阿兹夫定便是其中之一。据悉,常俊标教授不仅是一名小分子化合物专家,长期从事有机合成与药物化学研究,并且他在博士、博士后学习阶段都曾专注...PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1304377.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1304377.htm

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国家医保目录谈判结束 辉瑞生产新冠口服药谈判未成功

国家医保目录谈判结束辉瑞生产新冠口服药谈判未成功辉瑞投资有限公司生产的新冠口服药帕克斯洛维德,在是否纳入国家医保药品目录的谈判结束,新华社报道因报价高,谈判未能成功。国家医保局医药管理司负责人说,今次进入谈判的新冠治疗药物共有3款,其中阿兹夫定片及清肺排毒颗粒,谈判成功,辉瑞的帕克斯洛维德组合包装就不成功。负责人又说,虽然帕克斯洛维德未能通过谈判,纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的相关通知所要求,新冠病毒感染诊疗方案试行第十版中的所有治疗药物,包括帕克斯洛维德等,医保将临时支付到今年3月31日,期间参保患者使用有关药物,均可享有医保报销政策的支持。阿兹夫定片及清肺排毒颗粒经过今次谈判纳入国家医保药品目录后,目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品有600多款。2023-01-0821:52:30

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