冠病口服药阿兹夫定开放中国网售 须医生处方

冠病口服药阿兹夫定开放中国网售须医生处方冠病口服药阿兹夫定在中国已开网售，购买须要医生问诊并开具处方。据界面新闻星期二（12月14日）报道，阿兹夫定的商业合作方复星医药表示，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元（人民币，约64新元）/瓶（1mg*35片）。据第一财经报道，复星医药称公司已与国药控股、华润医药等达成战略合作，将提高阿兹夫定在中国的终端可及性，加速推进网络覆盖。目前已31个省份完成有关阿兹夫定的医保挂网，并现已覆盖2000多家医院。阿兹夫定曾经于11月19日在海王星辰连锁药店线上开售，但由于这款药品是处方药不可零售，经中国国家药监局，阿兹夫定在当天稍晚时候被下架。据报道，阿兹夫定本次重新上线，依据为星期一（12月12日）中国国家卫健委发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，其中明确医疗机构可以通过互联网诊疗平台，为出现冠病相关症状的患者、符合居家的，在线开具治疗冠病症状的处方，并委托第三方将药品配送到患者家中。关于是否需要囤药，病毒学专家常荣山教授接受每日经济新闻记者电话采访时表示，除了新冠疫苗，目前所有新冠药物均无法预防新冠，且阿兹夫定目前为附条件批准，新冠普通型患者需在医师指导下用药，个人囤药没有意义。目前，辉瑞的Paxlovid以及真实生物的阿兹夫定片是目前中国获批冠病口服药，这两款药物均已被列入最新版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。Paxlovid适用人群为发病五天以内的轻型和普通型且具有进展为重型高风险因素的成人和青少年，阿兹夫定则是纳入适应症为用于治疗普通型冠病成年患者。发布：2022年12月14日9:04AM

冠病口服药阿兹夫定为处方药 生产商：即刻下架

冠病口服药阿兹夫定为处方药生产商：即刻下架冠病口服药阿兹夫定片此前在中国开始网络零售。但由于该药品是处方药，药品生产商河南真实生物相关人士最新回应称，将即刻做下架处理。根据《科创板日报》，口服药阿兹夫定是治疗冠病的处方药，需要在医生的指导下使用。最新消息显示，真实生物相关人士对媒体表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。根据阿兹夫定片说明书介绍，该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据冠病病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。规格和用量方面，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型冠病成年患者。其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。冠病的推荐剂量为成年患者每次5毫克，每日1次。治疗冠病时，疗程至多不超过14天。稍早前有媒体报道，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单。阿兹夫定片每瓶定价350元（人民币，约70新元），每瓶35片。发布：2022年11月19日12:37PM

首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保

首个国产新冠口服药阿兹夫定片临时纳入医保据北京日报从国家医疗保障局获悉，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。此前8月9日，国家卫健委发布通知，将阿兹夫定片(azvudine)纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版），适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。因此，参加医保的患者，使用阿兹夫定片时医保基金可按规定予以支付。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较于目前已上市的新冠治疗药物在价格上具有较大优势。按照固定用量，患者需要每天服用5片，14天治疗需要70片，也就是两盒，费用540元。阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物，由河南真实生物研发，可抑制新冠病毒的活性，总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定片组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1303831.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1303831.htm

国产新冠口服药“阿兹夫定”即将开放网售 售价为330元/瓶

国产新冠口服药“阿兹夫定”即将开放网售售价为330元/瓶多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药，即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）和真实生物的阿兹夫定。国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药则向记者确认，阿兹夫定也即将开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元/瓶（1mg*35片）。——

中国产冠病口服药在海南新疆等地应用

中国产冠病口服药在海南新疆等地应用上个月底在中国刚获批的首款中国产冠病小分子口服药阿兹夫定片，已陆续运抵河南、海南、新疆等地开始应用。根据第一财经报道，复星医药星期四（8月11日）晚间宣布，其联合真实生物响应各地政府需求，紧急调配阿兹夫定片驰援中国多地抗疫，近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。据显示：按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元（人民币，下同，约54.8新元），每瓶35片，每片1mg。报道指出，较于目前已上市的冠病治疗药物，该药价格具有较大优势。在治疗冠病过程中，阿兹夫定片获批的适应证是用于治疗普通型冠病(COVID-19)成年患者。在用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日一次，疗程至多不超过14天。如果按照最多服用14天来算，一个疗程最多花费约540元。中国国家卫生健康委、国家中医药局办公室8月9日发布通知称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册申请的审批意见，为进一步完善抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。支持阿兹夫定片作为冠病药物上市申请的关键三期注册临床试验显示，该药可以显著缩短中度的冠病感染患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。在抑制病毒作用方面，也可抑制病毒的活性。另从安全性来看，该药总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。但到真实世界应用中，该药抗击冠病病毒的疗效如何，仍有待进一步验证。报道还提到，目前全球已获批的另外一款冠病口服药——辉瑞的Paxlovid，屡次被传出服用后有复阳现象。对于复阳原因，市场仍争论不休，并没有统一的说法，有认为是病毒特点所致，也有认为跟服用疗程不够有关。有别于辉瑞的Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片属于RdRp抑制剂，后者是否会出现复阳情况，仍有待观察。发布：2022年8月12日7:58AM

揭开国产首个新冠口服药神秘面纱：发明人首谈阿兹夫定

揭开国产首个新冠口服药神秘面纱：发明人首谈阿兹夫定阿兹夫定（FNC）原本是抗艾滋用药，为何又能用于治疗新冠，其治疗新冠效果到底如何？与其他已获批上市的新冠药物相比，阿兹夫定又有何不同？2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准了真实生物的阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。阿兹夫定因此成为国内首个获批上市的国产新冠小分子口服药。不过，虽然已经名声在外，但由于对外披露的信息有限，公众对于这一款明星药物仍知之甚少。阿兹夫定（FNC）原本是抗艾滋用药，为何又能用于治疗新冠，其治疗新冠效果到底如何？与其他已获批上市的新冠药物相比，阿兹夫定又有何不同？日前，借“中华医学会第十七次全国感染病学术会议暨第三届国际感染病高峰论坛”召开之机，阿兹夫定发明人、郑州大学党委副书记、副校长常俊标教授接受了包括《科创板日报》在内的媒体专访，分享了阿兹夫定的药物设计与研发历程，由此揭开这款明星药物神秘面纱的一角。同期，阿兹夫定抗新冠肺炎国内三期临床试验的PI（PrincipalInvestigator，主要研究者），来自首都医科大学附属北京地坛医院的张福杰教授亦对该项临床研究做了解读，这也是阿兹夫定三期临床试验的首次对外披露。发明人首谈阿兹夫定的“同”与“不同”因为可以居家服用，加上受病毒变异影响更小，小分子口服药物一直被视为是抗击新冠疫情的重要一环。在阿兹夫定之前，全球已经有三个新冠小分子药物获批上市，分别是吉利德的瑞德西韦（Remdesivir）、默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）以及辉瑞的帕克洛维（Paxlovid）。其中，Remdesivir和Molnupiravir属于核苷类似物，而Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂。核苷类似物和蛋白酶抑制剂被认为是人冠状病毒治疗药物研发的两大潜力方向。在国内，除阿兹夫定已获批外，还有另外两款研究进展居前的小分子药物，分别是君实生物（688180.SH，01877.HK）和旺山旺水合作开发的VV116以及开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺。而阿兹夫定和VV116都是核苷类似物。据常俊标教授介绍，在目前使用的抗病毒药物中，有近60%都是核苷类药物。这主要是由于核苷（酸）是RNA及DNA合成最基本的底物。换句话说也就是，无论是DNA病毒还是RNA病毒，它在复制过程中所用的底物都是核苷或者核苷酸。“解铃还须系铃人，核苷类药物因此成为非常重要的一类抗病毒药物”。不过，值得一提的是，目前在临床上使用的大部分的核苷类药物都属于2’,3’-二脱氧核苷类化合物，而这一类核苷类化合物普遍存在的问题是耐药性和不稳定性。于是，如何克服核苷本身的耐药性和不稳定性，也就成了常俊标教授当初在设计新型核苷化合物时希望解决的首要问题。循着这一思路，他和他的研究团队合成了两、三千个类似的化合物，阿兹夫定便是其中之一。据悉，常俊标教授不仅是一名小分子化合物专家，长期从事有机合成与药物化学研究，并且他在博士、博士后学习阶段都曾专注...PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1304377.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1304377.htm