用于治疗类风湿性关节炎的新药通过3期临床试验 有望获批

用于治疗类风湿性关节炎的新药通过3期临床试验有望获批发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究报告称,一种针对类风湿性关节炎的新型单克隆抗体疗法的3期临床试验结果是积极的。这种新型疗法有望为在当前治疗方案下挣扎的患者提供一种新的选择,并应在未来12个月内上市。目前最常见的严重类风湿性关节炎的治疗方法之一是一种叫做阿达木单抗(Adalimumab)的单克隆抗体。这种治疗方法抑制一种叫做肿瘤坏死因子(TNF)的免疫信号分子,已被发现可以减少与该疾病相关的炎症。但TNF抑制剂并不对所有患者都有效。大约25%的类风湿性关节炎患者对目前可用的任何治疗方法都没有反应。因此需要有更多的选择。Olokizumab单抗是一种新型的单克隆抗体。这种抗体不是针对炎症性TNF分子,而是旨在抑制一种不同的免疫分子,称为白细胞介素-6(IL-6)。IL-6和TNF一样,在免疫信号传递中发挥着重要作用,抑制这种分子可以减少与自身免疫性疾病(如类风湿关节炎)相关的炎症。目前市场上有一种单克隆抗体治疗方法叫Tocilizumab单抗,它的目标是IL-6。然而,tocilizumab通过与IL-6受体结合,以这种方式阻断免疫信号,而olokizumab则直接与IL-6分子接触。这项新发表的研究报告了测试olokizumab的3期人体试验的结果。该试验招募了1648名对甲氨蝶呤无反应的类风湿性关节炎志愿者,甲氨蝶呤是一种经常被用作该疾病一线治疗的免疫抑制药物。该队列被分成四组:每两周一次的olokizumab单抗,每四周一次的olokizumab单抗,每两周一次的阿达木单抗,或安慰剂。在所有措施中,24周后,与安慰剂相比,两种剂量水平的olokizumab都明显有效。尽管发现olokizumab单抗比阿达木单抗略微有效,但研究人员认为这种增加在统计学上并不显著,不足以认为它具有优势。但是,它至少与阿达木单抗同样有效的事实意味着它应该是对目前可用的治疗方法没有反应的患者的一个有希望的新选择。维也纳大学医院的JosefSmolen说:“这种新药帮助许多甲氨蝶呤治疗失败的类风湿关节炎患者达到所谓的低疾病活动度,这是这个人群的主要治疗目标。活动性疾病的症状完全消失,即所谓的缓解,发生在八名患者中的一名。这种新疗法将大大扩展治疗选择的范围,因为这种药剂的作用方式与所有其他药物不同。”研究人员预计开发olokizumab的公司将利用这一新数据,在未来6到12个月内向美国和欧洲的药物监管机构申请市场批准。这项新研究发表在《新英格兰医学杂志》上。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1308925.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1308925.htm

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常见于工作场所的粉尘被发现增加罹患类风湿性关节炎风险类风湿性关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病,引起关节以及身体其他器官的炎症和损害。它的症状特点是关节疼痛、僵硬和肿胀,并可能导致功能和活动能力的丧失。虽然人们知道吸烟会增加患类风湿性关节炎的风险,但不知道吸入工作场所的灰尘和烟雾会产生什么影响。为了找到答案,研究人员利用了瑞典RA流行病学调查的数据。这包括4033名在1996年至2017年期间新诊断的人和6485名在年龄和性别上匹配但没有患病的人(对比组)。提供了个人工作历史,并使用一种有效的技术来估计个人接触32种空气传播的工作场所制剂的数量。每个参与者都被分配了一个遗传风险分数(GRS),根据他们是否携带可能增加他们患类风湿性关节炎的机会的基因。类风湿性关节炎的特点是存在或不存在抗瓜氨酸蛋白抗体或简称ACPA。ACPA阳性表示预后较差,侵蚀性关节损伤的比率较高。近四分之三的类风湿性关节炎患者ACPA检测呈阳性(73%)和阴性(72%),曾接触过至少一种工作场所的灰尘或烟雾,而对比组中约有三分之二的人(67%)接触过。数据分析显示,接触工作场所制剂不仅与患类风湿性关节炎的风险增加有关,而且似乎还通过与吸烟和遗传易感性的相互作用进一步提高了这种风险。总的来说,接触任何工作场所的制剂与发展ACPA阳性类风湿性关节炎的风险增加25%有关。而这种风险在男性中增加到40%。具体来说,32种制剂中的17种,包括石英、石棉、柴油烟、汽油烟、一氧化碳和杀真菌剂,都与ACPA阳性疾病的发病风险增加密切相关。只有少数制剂石英粉尘(二氧化硅)、石棉和洗涤剂与ACPA阴性疾病密切相关。风险随着药剂的数量和接触时间的增加而增加,接触时间在8-15年左右的风险最强。男性往往比女性接触更多的制剂,而且接触的时间更长。工作场所制剂、吸烟和高GRS与ACPA阳性疾病的风险关联非常高,从16到68倍不等。特别是,多重暴露者患ACPA阳性类风湿关节炎的风险是汽油发动机废气的45倍,柴油机废气的28倍,杀虫剂的68倍,石英粉尘(二氧化硅)的32倍。ACPA阴性疾病的相应范围并不显著。这是一项观察性研究,因此不能确定病因。研究人员也承认他们的研究结果有几个局限性:该研究依赖于个人回忆;虽然暴露估计值是用一种有效的方法得出的,但结果可能是相对粗糙的。且鉴于在任何时候空气中往往有几种工作场所的制剂,很难确定哪些制剂可能是潜在的触发因素。尽管如此,研究人员得出结论。"职业性可吸入制剂可能作为RA发展的重要环境触发因素,并与吸烟和RA风险基因相互作用,导致ACPA阳性RA的风险过高"。他们补充说:"我们的研究强调了职业性呼吸道保护的重要性,特别是对那些有RA遗传倾向的人来说"。美国波士顿布莱根妇女医院的JeffreySparks博士在一篇相关的社论中指出,该研究结果对疾病的发展和预防有几个重要意义。"首先,每种职业性可吸入制剂与RA风险基因和吸烟的相互作用方式都有独特的特征....这些独特的相互作用表明,如果可吸入制剂和RA之间的关系确实是因果关系,它们可能通过不同的途径实现。"在提到所发现的ACPA阳性的更强关联时,Sparks博士评论说,这些发现进一步支持了越来越多的信念,即ACPA阳性的疾病可能与ACPA阴性的类风湿关节炎非常不同。他总结说,需要作出更大的公共卫生努力来遏制患类风湿性关节炎的风险。"首先,环境卫生措施应减少公众对环境污染物的暴露,包括一氧化碳和汽油废气。第二,职业健康措施应该减轻职业危害,包括洗涤剂和石棉。第三,公共卫生措施应继续减少吸烟,"他写道。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1338967.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1338967.htm

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