美CDC建议更新COVID加强针政策以针对奥密克戎毒株

美CDC建议更新COVID加强针政策以针对奥密克戎毒株美国疾病控制和预防中心(CDC)日前建议为青少年注射更新的加强针以对抗最近的奥密克戎变种激增问题。一天前，美国食品和药物管理局(FDA)还授权使用由Moderna和Pfizer-BioNTech生产的COVID-19加强针疫苗剂量。据悉，该加强针属于二价疫苗的范畴，它提供对两种病毒或同一病毒的两种不同毒株的保护。在这种情况下，美CDC批准的COVID-19加强型疫苗含有SARS-CoV-2原始病毒株及最近一直在肆虐的奥密克戎变体的BA.4和BA.5株的信使RNA（mRNA）成分。这项建议则是在疫苗和相关生物制品咨询委员会投票决定在COVID-19加强针疫苗中加入奥密克戎成分几个月后提出。根据美CDC的官方研究文件，美国政府已经流感季节及以后的几轮疫苗接种之前购买了1.71亿个二价mRANACOVID-19疫苗加强针。据估计，从初秋开始的新一轮疫苗接种活动将节省630亿至1090亿美元的医疗费用，其中大部分跟避免住院和相关费用有关。资格、安全和未来前景任何年满18岁或以上的人都有资格接种ModernaCOVID-19疫苗（二价）。对于Pfizer-BioNTech合成的二价疫苗注射，任何12岁或以上的人都有资格。然而根据FDA的规定，只有在每个人最近一轮疫苗接种后至少有两个月的间隔时才应该去注射更新的加强针疫苗。在涉及1400名参与者的临床试验中，发现二价疫苗增强了免疫反应并对未来的感染和传播提供了高水平的保护。根据官方估计，超2亿人将有资格接种二价COVID-19疫苗。虽然剂量没有变化。尽管有了新的化学成分，但疫苗的剂量和抗原总量将保持不变。单价Moderna疫苗--早先含有50微克来自原始SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白--现在含有来自祖先和奥密克戎（BA.4和BA.5）SARS-CoV-2变体的刺突蛋白各25微克。就Pfizer-BioNTech的疫苗而言--其剂量为30微克--它的二价版本现在将有来自原始病毒株和两个奥密克戎变体的各15微克的刺突蛋白。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312151.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312151.htm

辉瑞正在为奥密克戎BA.5 COVID疫苗加强针寻求FDA紧急授权

辉瑞正在为奥密克戎BA.5COVID疫苗加强针寻求FDA紧急授权新一轮针对奥密克戎病毒株的COVID-19疫苗可能就在眼前--正好赶上秋冬季节可能出现的病例激增。根据周一的一篇博客文章，疫苗制造商辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech分别向美国食品和药物管理局(FDA)提交了更新疫苗的紧急授权申请。这两家公司还已经开始向欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency)提交在欧盟使用的有条件销售授权申请。两家公司预计将在未来几天完成申请。博文称，mRNA疫苗使用原始SARS-CoV-2刺突蛋白的编码及较新的奥密克戎BA.4/BA.5变体中存在的刺突蛋白的编码以创造一种疫苗，该疫苗在针对各种奥密克戎毒株的中和抗体反应中显示出前景。本月晚些时候将开始对12岁及以上人群进行该疫苗的临床研究。辉瑞董事长兼CEOAlbertBourla在博文中说道：“mRNA平台的敏捷性及辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的丰富临床经验使我们能以前所未有的速度开发、测试和生产符合流行毒株的最新、高质量疫苗。在迅速扩大生产规模之后如果获得授权，我们将立即开始分发二价奥密克戎BA.4/BA.5加强针以帮助保护个人和家庭从而为潜在的秋季和冬季疫情做准备。”目前还不知道这些疫苗何时能向公众提供。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1307505.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1307505.htm

研究人员解释为什么Omicron比其他COVID-19变种更具感染性

研究人员解释为什么Omicron比其他COVID-19变种更具感染性今年早些时候SARS-CoV-2的Omicron变种迅速在全世界蔓延，来自Gladstone研究所、加州大学伯克利分校和创新基因组学研究所的研究人员利用病毒样颗粒来确定该病毒的哪些元素负责其高度的感染性和传播。此外，他们还证明，尽管针对早期病毒变种产生的抗体对Omicron的有效性大大降低，但那些最近打过加强针的人拥有更高水平的有效抗体。这项研究最近发表在《美国国家科学院院刊》上。"病毒样颗粒系统让我们快速查询新的变种，并深入了解它们在细胞培养中的感染性是否发生变化，"格拉德斯通病毒学研究所所长、这项新研究的资深作者MelanieOtt博士说。"就Omicron而言，它使我们能够更好地掌握，在分子水平上，这个变种与其他变种有什么不同。""这种方法对于快速研究先前的抗体和疫苗对一个新出现的病毒株的有效性是非常有用的，"该研究的另一位高级作者珍妮弗-杜德纳博士指出，他是格拉德斯通公司的高级调查员，加州大学伯克利分校的教授，创新基因组学研究所的创始人，以及霍华德-休斯医学研究所的调查员。包括阿卜杜拉-赛义德（左）和艾莉森-西林（右）在内的一个研究小组利用类病毒颗粒来确定SARS-CoV-2病毒的哪些部分是其感染性和传播性增加的原因。资料来源：迈克尔-肖特/格拉斯通研究所类似病毒的样颗粒加速了Omicron的研究流行病学证据表明，2021年11月在南非首次发现的SARS-CoV-2的Omicron变种，比该病毒的原始毒株传播得更快。与其他变种相比，它还导致了更多的突破性感染，例如在以前感染过或完全接种过COVID-19疫苗的人身上。为了研究SARS-CoV-2病毒，Ott和Doudna的研究团队在2021年的最初几个月创造了病毒样颗粒。这些颗粒是由病毒颗粒的结构的膜、包膜、核苷酸和穗状蛋白组成的。然而，由于类病毒颗粒没有病毒的基因组，它们不能感染人类，处理起来比活体病毒的危险性要小。此外，研究人员创造新的类病毒颗粒的速度远远超过他们培育新的活病毒变种来进行分析。研究人员先前展示了相应的完整活病毒的感染性是如何与类病毒颗粒的组装效果相关的。例如，根据细胞培养实验，如果携带某种突变的类病毒颗粒在产生病毒颗粒方面更有效，那么具有相同突变的活病毒副本也更具感染性。最近，该团队开发了病毒样颗粒，以捕捉新出现的SARS-CoV-2的Omicron变种中不同突变的影响。他们发现，尖峰蛋白的Omicron突变使病毒样颗粒的感染性比带有祖代尖峰蛋白的颗粒高一倍。而携带Omicron突变的核衣壳蛋白的病毒样颗粒的感染性是祖先SARS-CoV-2的30倍。Ott说："人们一直在关注尖峰蛋白，但我们在我们的系统中看到，对于Delta和Omicron来说，核衣壳在加强这种病毒的传播方面确实更重要。我认为，如果我们想产生更好的疫苗或研究阻断COVID-19的传播，我们可能想考虑尖峰蛋白以外的目标。"当研究小组制造出携带Omicron突变的膜或包膜蛋白的病毒样颗粒时，他们发现这些颗粒并不比祖先的病毒样颗粒更具感染性；事实上，它们的感染性只有其他一些...PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312279.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312279.htm

美FDA预计将授权Moderna、辉瑞-BioNTech的奥密克戎加强针

美FDA预计将授权Moderna、辉瑞-BioNTech的奥密克戎加强针据Politico报道，对于那些推迟接种新冠疫苗的美国民众来说，希望能得到一剂为在全美范围内肆虐的奥密克戎亚型变异株量身定做的疫苗，等待可能很快就会结束。三位知情人士告诉Politico，美国食品和药物管理局（FDA）预计最快将于周三批准两种针对该病毒最具传染性毒株的加强针。此举将为拜登政府在劳工节后不久开始提供重新配制的疫苗奠定基础，以加强美国人对今年晚些时候可能出现的COVID-19病毒复发的保护。根据本月早些时候发布的联邦规划指南，美国政府计划推出由Moderna公司和辉瑞-BioNTech公司开发的总共1.75亿剂新的加强针，其中Moderna公司的疫苗适用于所有成年人，辉瑞公司的疫苗适用于12岁及以上人群。官员们希望，除了防范新冠病毒的原始毒株之外，这些加强针还能对BA.4和BA.5Omicron亚型提供更大的保护，因为政府试图在这种快速变化的病毒面前取得胜利，这种病毒每天都会感染数以万计的美国人。由于许多人在家里进行自我检测，并且不向政府报告他们的病例，因此实际数字是未知的。FDA的一位发言人拒绝发表评论，获准匿名谈论他们无权公开谈论的问题的知情人士提醒说，随着该机构竞相完成其工作，确切的时间可能会改变。Moderna和Pfizer-BioNTech上周分别完成了他们的授权申请。在FDA授权这些疫苗后，美国疾病控制与预防中心（CDC）仍然需要批准它们向公众发放。CDC已将其外部疫苗咨询小组会议安排在周四和周五--这些会议通常在该机构作出最终裁决之前举行。CDC还没有公布正式议程。计划中的疫苗授权和推出的速度引发了一些公共卫生专家的批评，他们质疑政府是否应该在没有任何人类研究显示其有效性的情况下为加强针开绿灯。但拜登政府的卫生官员认为，有足够的证据支持这些疫苗，而且在秋季之前提供这些疫苗的紧迫性越来越大。FDA没有在授权前召集自己的外部顾问小组，局长RobertCaliff在Twitter上引用了6月份对二价加强针的“广泛讨论”。虽然监管机构不会有关于这些二价加强针的人类数据可供考虑，但Califf指出，他们将评估来自类似mRNA注射的真实世界证据、来自其他二价注射的人类数据以及来自小鼠研究的数据。流感疫苗也是每年更新一次，由于制造商的周转时间很短，在分发前也只在动物身上测试。然而，它不是基于相对较新的mRNA技术。辉瑞公司预计它将在本月晚些时候开始对其加强针的安全性和有效性进行人体试验；Moderna公司已经有一项这样的研究在进行中。CDC还表示，它预计针对12岁以下儿童的奥密克戎加强针将在成年人加强针上市后不久准备就绪。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1310239.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1310239.htm

Moderna首个针对Omicron二价新冠疫苗于英国获批

Moderna首个针对Omicron二价新冠疫苗于英国获批一种可能每年只需要注射一次的“下一代”新冠疫苗加强针已被批准用于英国成年人。英国药品和保健产品监管局(MHRA)已批准Moderna(MRNA.US)的二价疫苗，该疫苗针对的是新冠病毒原始毒株和Omicron变体。这种被称为mRNA-1273.214的疫苗是Moderna疫苗的升级版，Moderna疫苗已经在使用，分为第一针、第二针和加强针，这将是英国批准的第一剂针对两种病毒株的疫苗。Moderna的首席医疗官PaulBurton博士此前曾表示，这种新疫苗可以将人的抗体提高到很高的水平，可能每年只需要注射一次。Moderna首席执行官StephaneBancel称，这是“下一代新冠病毒疫苗”，将在“保护英国人在冬天免受新冠病毒感染方面发挥重要作用”。Bancel称:“我们很高兴MHRA批准了我们的下一代新冠疫苗SpikevaxBivalentOriginal/Omicron。Bancel补充称，这是首个获批针对Omicron的二价疫苗，进一步突显英国公共卫生当局在帮助结束疫情方面的领导作用。Bancel表示：“随着我们进入冬季，这种二价疫苗在保护英国人免受新冠肺炎感染方面发挥了重要作用。在临床试验中，与其他替代疫苗相比，注射疫苗‘一贯显示出更广泛的免疫反应’。”MHRA表示，该疫苗的副作用与最初的Moderna加强剂量相同，而且通常是轻微的。MHRA首席执行官JuneRaine博士称，这种新的加强针是“我们武器库中的一个锋利的工具”，以保护英国免受新冠肺炎疫情的影响。Raine博士称:“我很高兴地宣布，Moderna二价增强疫苗获得批准，该疫苗在临床试验中被发现，对Omicronba1变种以及最初的2020株具有强大的免疫反应。”同时，引用探索性分析，监管人员指出，命名为Spikevax二价Original/Omicron的加强针被发现对Omicron亚型BA.4和BA.5有良好的免疫应答。7月，Moderna公布了其更新的新冠疫苗的新临床数据，宣布该二价疫苗优于当前针对OmicronBA.4和BA.5的疫苗。Raine指出：“英国正在使用的第一代新冠疫苗继续提供预防该疾病的重要保护，并拯救生命。随着病毒的不断进化，这种二价疫苗为我们提供了一种利器，帮助我们抵御这种疾病。我们已经制定了一项全面的安全监测战略，用于监测所有英国批准的新冠疫苗的安全性，这将包括今天批准的疫苗。”每剂疫苗含有25微克，用于对付原病毒株，另一半用于Omicron。该批准遵循政府的独立专家科学咨询机构人类药物委员会的建议。人类药物委员会主席MunirPirmohamed教授表示，使用这种疫苗是安全的。人类药物委员会是一个由DHSC赞助的独立机构，就药品的安全性、有效性和质量向部长们提供建议。Pirmohamed教授称:“人类药物委员会及其新冠疫苗专家工作组独立审查了有关安全性、质量和有效性的数据，并同意MHRA的决定。”他补充称，由于冠状病毒“不断进化，以逃避疫苗提供的免疫力”，因此需要不断更新疫苗接种。Pirmohamed指出，《柳叶刀》医学杂志最近发表的一篇论文表明，冠状病毒疫苗在使用的第一年就防止了多达2000万人死亡。Moderna表示，公司还完成了对该加强针在澳大利亚、加拿大和欧盟的监管批准申请。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1304707.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1304707.htm

COVID-19：阿布扎比敦促居民注射加强针

COVID-19：阿布扎比敦促居民注射加强针阿布扎比公共卫生中心（ADPHC）周二发出提醒，要求居民注射COVID-19疫苗的加强剂量。在一条推文中，ADPHC强调了国药集团和辉瑞生物技术公司为符合条件的居民提供的加强剂量。免费加强剂当局说："ADPHC发出提醒，在阿布扎比可以获得COVID-19的加强剂量。符合条件的公民和居民可以根据他们的接种历史和年龄，接受国药集团或辉瑞公司-BionNTech的加强剂量，以加强公共安全和公众安全，并在Alhosn应用程序上保持绿色状态。"它补充说，这些加强剂量是在"阿布扎比各地的指定疫苗接种中心"免费提供的。疫苗接种时间表ADPHC还列出了加强剂量的时间表：-已经接种过两到三剂国药疫苗的人可以在最后一次接种后的六个月内接受一剂国药或辉瑞生物NTEch的加强剂。-接受过两剂国药制剂和一剂辉瑞生物技术加强剂的人，可以在最后一剂的六个月后接受辉瑞生物技术的加强剂。-接受过两或三剂辉瑞生物技术的个人可以在最后一剂接受后的六个月内接受辉瑞生物技术的加强剂。-高危人群可在最后一次接受剂量的三个月后接受加强剂量。爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】