默沙东冠病口服药在中国获批

默沙东冠病口服药在中国获批中国附条件批准第二款进口冠病口服药，为美国默沙东公司研制的莫那比拉韦（Molnupiravir，中国称“莫诺拉韦胶囊”）。据中国国家药品监督管理局官网星期五（12月30日）公告，国家药监局12月29日根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准莫那比拉韦进口注册。根据公告，药品的商品名称为“利卓瑞/LAGEVRIO”，是口服小分子冠病治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。公告还说，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。莫那比拉韦是继辉瑞的Paxlovid（中国称“奈玛特韦片/利托那韦片”）后，第二款在中国获批进口注册的冠病口服药。除了进口药物外，中国市面上还有国产冠病口服药阿兹夫定片。发布：2022年12月30日5:22PM

默沙东新冠口服药物获欧盟负面评价

默沙东新冠口服药物获欧盟负面评价据了解，最近的研究表明，默沙东这款也被称为molnupiravir的新冠药物的效用不及早期试验结果。去年12月发布的一项研究表明，在标准治疗中加入Lagevrio虽然能使高危成年人从症状中恢复的时间缩短几天，但并不能降低高危成年人住院率或死亡率。该药物通过诱导冠状病毒的基因缺陷而发挥作用，同时也可能会造成长期安全性问题。美国卫生官员建议孕妇不要使用该药物。根据美国国立卫生研究院的说法，一般情况下，在有替代药物可用的情况下，不应该使用这种药物。对此，默沙东在一份电子邮件声明中回应称，CHMP的决定并没有反映出研究“证明了Lagevrio可以通过降低严重疾病风险增加的成年人的住院和死亡风险，为患者提供积极影响。我们将对该决定提出上诉，并要求重新审查CHMP的意见”。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1346265.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1346265.htm

美国医生警告：新冠口服药与心血管药联用有风险

美国医生警告：新冠口服药与心血管药联用有风险辉瑞的新冠小分子抗病毒药物Paxlovid是目前全球范围内使用最为广泛的一种常用新冠口服药，尤其是用于有心血管疾病等高危因素的患者，以预防严重新冠疾病的风险增加。然而Paxlovid与一些常用药物之间的相互作用可能引发风险，美国临床医生近日强调，在使用新冠小分子药物Paxlovid时要特别谨慎，尤其是在与他汀类药物和一些心衰药物联用时，可能会产生危险的药物相互作用。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1327457.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1327457.htm

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道，英国药品和医疗产品监管局周五（12月31日）发表声明说，批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者，他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者，当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示，它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物，且在出现症状后五天内开始服用，每12小时一次，持续五天。英国周四（30日）新增近19万起确诊，累计确诊病例超过1274万8000起，累计死例14万8421起。发布：2021年12月31日8:44PM

港专家：服用冠病口服药病人八成病况稳定

港专家：服用冠病口服药病人八成病况稳定香港特区政府采购默沙东及辉瑞药厂的冠病口服药供合适的病人使用，港大医学院内科学系临床教授孔繁毅说，八成病人病情稳定，未有恶化，整体效果比无用药或用其他药物好。据香港《星岛日报》报道，同为港府冠病疫苗临床事件评估专家委员会共同召集人的孔繁毅说，玛丽医院已为300多个病人处方默沙药厂的冠病口服药，八成病人在服药后病情稳定，未有恶化，两成病人则出现肺炎迹象，惟整体效果比无用药或用其他药物好。医管局也已在老人院舍处方了1600剂口服药物疗程，港府专家顾问、中大呼吸系统科讲座教授许树昌相信，在高危群组广泛使用口服药，对减低死亡率有帮助，但同时亦要尽快提高长者疫苗接种率，相辅相成。香港特首林郑月娥今天早上在疫情记者会上透露，医管局已购入两类冠病口服药物，首批辉瑞帕克斯（Paxlovid）冠病口服药已到港，会先用于治疗风险较高的病人，如年纪较大、无打针长者等，未来将会在指定诊所应用，不过因保密协议，林郑月娥未能公开采购口服药的价钱和数量，但强调数量相当足够。发布：2022年3月14日8:20PM

【我国首个抗新冠口服药来了】

#药物研发#中国#CN【我国首个抗新冠口服药来了】获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。7月15日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好抑制作用。（）