索尼推出CRE-C10和CRE-E10免处方助听器新品

索尼推出CRE-C10和CRE-E10免处方助听器新品周三时候,索尼电子详细介绍了两款即将投放市场的非处方助听器,且首款将在FDA新规生效后在本月上市。其实早在上月,索尼就与WSAudiology预告了双方正在合作开发的新品。更棒的是,通过与WSAudiology合作,有轻中度听力障碍的成年人可在直接到柜台购买。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1326975.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1326975.htm

相关推荐

封面图片

[图]紧盯美国市场新蛋糕:索尼正开发首款非处方助听器

[图]紧盯美国市场新蛋糕:索尼正开发首款非处方助听器FDA允许在柜台销售助听器的一项新规,不仅扩宽了消费者的购买渠道,而且也进一步降低助听器的售价。而现在,最具影响力的科技公司之一,索尼已确认计划进入美国的OTC助听器市场。它的第一个此类产品已经在开发中。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1315867.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1315867.htm

封面图片

美FDA新规将允许低成本助听器在柜台销售

美FDA新规将允许低成本助听器在柜台销售美国食品和药物管理局(FDA)近日发布了一项最终规则,进而建立了一个新的非处方(OTC)助听器类别。此举则是美国政府推动医疗服务更可负担的一部分,它将允许数百万人在没有处方的情况下购买低成本的助听器。在美国,约15%的成年人受到听力损失的影响,即约3750万人。获得助听器需要听力学家的医疗检查和处方,而这可能会变得相当昂贵并使许多人无法获得这些重要工具。但FDA的新规允许18岁及以上有轻度至中度听力障碍的人从药店或网上零售商购买某些类型的助听器而无需咨询医生或获得处方。对于更严重的听力损失或18岁以下的人来说则需要通过传统途径获得助听器。当然,有严格的规则适用于这种新的OTC类别的设备以确保其安全性和有效性。最大声音输出将受到限制,设备可以插入耳道的深度也将受到限制。所有OTC助听器都需要为用户提供可调节的音量控制且设备的标签和说明必须是公众可以清楚理解的。这项新规是对拜登总统去年发布的关于促进美国经济竞争的行政命令的回应。其中一部分要求卫生与公众服务部部长促进低成本助听器的广泛使用,此举旨在使更多人能够负担得起医疗保健并同时也鼓励市场上更多的创新和竞争。美卫生与公众服务部长XavierBecerra说道:“自第一天起,降低美国的医疗保健成本一直是我的优先事项,这项规则有望帮助我们为数百万有需要的美国人实现高质量、可负担的医疗保健服务。FDA今天的行动是一个重要的里程碑,它将使助听器更具成本效益和更容易获得。”据悉,非处方助听器应该从10月中旬开始在美国向消费者提供。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1305533.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1305533.htm

封面图片

AirPods Pro有望在iOS 18中获得"助听器模式" 但形态待定

AirPodsPro有望在iOS18中获得"助听器模式"但形态待定然而,苹果公司在2022年9月发布了第二代AirPodsPro,最近又发布了配备USB-C端口的更新机型,只更换了充电接口,对耳塞本身并无改动。AirPodsPro已经提供了"对话提升"(ConversationBoost)功能,可以提升佩戴者正前方人的音量和清晰度,但苹果并未将这款耳塞宣传为助听设备,因为这需要美国食品及药物管理局(FDA)的监管批准。根据美国食品及药物管理局的定义,助听器是指"任何为帮助听力受损者或补偿听力受损者而设计、提供的可佩戴设备"。该定义包括各种样式的空气传导和骨传导设备(例如耳背式、耳道式或体戴式)。值得注意的是,2022年8月,美国食品和药物管理局批准了一类新的非处方助听器,它不必遵守同样严格的法律要求。这一新类别被称为个人扩音产品(PSAPs)。PSAPs的定义是任何"供非听力受损消费者在特定环境下放大声音的电子产品,例如用于狩猎或其他娱乐活动,而不是用于帮助听力受损者或补偿听力受损者"。与助听设备不同,PSAP"不用于治疗、治愈、减轻或预防疾病,也不用于影响人体结构或功能"。因此,这类产品没有监管分类或产品代码,也没有要求制造商进行合法注册或在FDA列出这类产品。目前尚不清楚苹果公司是否需要获得FDA的许可,才能对传闻中的"助听模式"做出明示或暗示的声明,甚至可能不会采用这个确切的名称。举例来说,如果苹果随后暗示AirPodsPro适用于某些类型或严重程度的听力损失/听力受损的用户,或作为助听器的替代品使用,那么它们将需要获得FDA的监管批准才能以此进行销售。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423257.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1423257.htm

封面图片

索尼LYTIA公布新品:一口气推出5款5000万像素传感器

索尼LYTIA公布新品:一口气推出5款5000万像素传感器此次公布的传感器包含LTY900至LTY500五款,其中定位最高的LYT900为1/0.98英寸,能够以低功耗实现高灰度值的1英寸图像传感器。LY800则是首次采用双层晶体管像素结构,可以实现高饱和的信息量,拥有接近1英寸传感器的高画质输出。而LYT500则是用于前置自拍用的新型号传感器,配备有Always-on功能,可用于面部识别等功能使用。五款传感器的具体规格如下图:根据索尼官方介绍,LYTIA之所以要推出多款5000万像素传感器,是因为这是智能手机中越来越常用的分辨率级别。在此后,索尼还将通过LYTIA这一品牌,让用户在多元化的拍摄场景和用途下,获得高质量的拍摄体验。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1365481.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1365481.htm

封面图片

传索尼顶级新品WALKMAN严重品质不良 18万日元打水漂

传索尼顶级新品WALKMAN严重品质不良18万日元打水漂索尼旗下经典随身听品牌WALKMAN已经诞生数十年,至今有着无数的拥趸,然而近日据日本玩家社区曝料,其新品WM1AM2出现大规模严重品质不良问题,定价高达18万日元都打了水漂,有意入手的粉丝可要小心了。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1320369.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1320369.htm

封面图片

消息称索尼正开发“类 PSP”掌机新品,首发仅支持 PS4 游戏

消息称索尼正开发“类PSP”掌机新品,首发仅支持PS4游戏https://www.ithome.com/0/768/906.htm@AntonLogvinov称索尼正在开发一款类似PSP/PSVita的PlayStation掌机,而且该掌机在发布初期仅支持PS4游戏,而这些游戏基本都能在PC上玩,所以玩家目前已经可以通过SteamDeck获得类似的体验。

🔍 发送关键词来寻找群组、频道或视频。

启动SOSO机器人