辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准当地时间9月3日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗作为新冠疫苗加强剂，适用于12岁以及以上的群体。这是继此前8月15日Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎的二价加强剂获得批准之后，英国政府批准的第二种二价新冠疫苗。Moderna，以及辉瑞/BioNTech所研发的针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗已经在美国获得政府批准。MHRA在9月3日的新闻稿中表示：“在每一剂疫苗中，Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗的名称)二价原始/Omicron疫苗的一半剂量(15微克)针对的是原始毒株，其余一半(15微克)针对的是奥密克戎毒株(BA.1)。”MHRA补充称，这一决定得到了一项试验数据的支持，该试验表明，二价新冠疫苗这一加强剂量触发了对奥密克戎变异病毒和原始毒株的强烈免疫反应。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312681.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312681.htm

新研发的单剂疫苗可预防多种冠状病毒

新研发的单剂疫苗可预防多种冠状病毒它所属的一类微生物被称为Sarbecovirus，即SARSBetacoronavirus的缩写。这些病毒主要在蝙蝠和其他哺乳动物体内生长，有可能像SARS-CoV-1一样传播给人类。我们现在都知道，有多种疫苗可以对抗不同的病毒，比如可以预防COVID-19和流感的疫苗。但让人们接种多种疫苗却是一项挑战。此外，更棘手的是，这些疫苗需要定期重复接种才能发挥最大功效。佐治亚理工学院和威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员研制出了一种新型疫苗，在仓鼠身上进行试验后，这种疫苗能清除动物肺部的所有SARS-CoV-1和SARS-CoV-2及其奥米克变种的痕迹，这可能是抗击冠状病毒的一个重大突破。该研究小组此前已确定仓鼠是测试潜在疫苗的合适动物。为了研制这种疫苗，研究小组把重点放在了与抗COVIDmRNA疫苗相同的目标上：冠状病毒的标志--尖峰蛋白。在这种情况下，研究人员创造了一种三价疫苗，这意味着它针对的是多种Sarbecovirus（尤其是SARS和COVID-19的变种）共有的三种突出的尖峰蛋白。研究人员说，他们希望能进一步开发成功的疫苗，以对付其他冠状病毒亚家族的病菌以及其他病毒，如引发流感的病毒。他们表示，希望他们在研究中开发的一些特定抗原能进入临床前试验阶段，他们还设想了其他类型的研究能帮助扩大和改进他们的研究成果。他们在发表于《自然-通讯》（NatureCommunications）上的一篇论文中写道："虽然这些结果令我们感到鼓舞，但在未来的工作中，我们还需要探索其他一些途径。增强粘膜免疫不仅可以增强对病毒感染的保护，还可以减少病毒传播。针对SARS-CoV-2的鼻内疫苗接种已在多个平台上进行了探索，（而）将我们的平台改良为鼻内给药可能是改善粘膜反应的一个很有前景的途径。确定保护的持久性也是未来研究的一个有趣方向。确定更强的粘膜免疫是否会导致对无症状疾病更持久的保护，这将特别有意义。"根据他们详细介绍的未来研究项目的结果，每隔几年嗅一次三价疫苗，而不是每年在手臂上注射多次，最终可能会成为提高我们对多种感染的防御能力的标准疗法。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1426193.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1426193.htm

辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利

辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利（早报讯）美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech就冠病疫苗技术专利，反起诉竞争对手美国莫德纳公司。路透社报道，辉瑞和BioNTech星期一（12月5日）向波士顿联邦法院寻求撤销莫德纳的专利诉讼，并裁定莫德纳的信使核糖核酸（mRNA）技术专利无效且未涉及侵权。莫德纳8月首次起诉辉瑞，指控辉瑞侵犯了莫德纳的三项专利，称莫德纳在冠病大流行暴发前就进行了mRNA这种开创性的疫苗技术。莫德纳也对设在德国的辉瑞和BioNTech公司提起了相关诉讼。这三家公司还卷入了与其他公司就疫苗的美国专利纠纷。辉瑞、BioNTech和莫德纳都没有立即对星期一的报道作出回应。发布：2022年12月6日8:52AM

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗（早报讯）辉瑞公司与合作伙伴BioNTech开始了一项临床试验，测试专门为了对抗冠病变种毒株奥密克戎而研发的新版疫苗。辉瑞疫苗研究主管詹森周二（1月25日）在一份声明中说，虽然目前的数据显示，针对原始冠病菌株的追加剂能继续防止奥密克戎引发的严重病况，但必须为疫苗保护效力减弱的情况做好准备，以及应对未来可能出现的新变种病株。BioNTech总裁沙辛补充说，原来的疫苗对轻度和中度冠病的保护似乎在面对奥密克戎时减弱得更快。这两家公司说，这项试验将在55岁以下成年人中进行，以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。该试验将涉及1420名18至55岁人士。辉瑞公司的一名发言人告诉法新社，试验没有包括55岁以上者，因为这项研究的目标是检查接种者的免疫反应，而不是估计疫苗的效力。志愿者分成三组。第一组志愿者参与试验前，已经在90至180天前接种两剂现有的辉瑞冠病疫苗，他们将接种一至两剂针对奥密克戎的疫苗。第二组志愿者在参与试验的90至180天前接种了三剂辉瑞疫苗，并将再次接种现有的辉瑞疫苗，或接种奥密克戎疫苗。第三组是从未接种过冠病疫苗者，他们将接种三剂奥密克戎疫苗。发布：2022年1月25日10:12PM

Moderna起诉辉瑞/BioNTech，称后者侵犯其mRNA技术专利

Moderna起诉辉瑞/BioNTech，称后者侵犯其mRNA技术专利当地时间8月26日，美国生物医药公司Moderna对其新冠疫苗竞争对手辉瑞及BioNTech（BNTX，股价146.55美元，市值355.67亿美元）提起诉讼，称后两者侵犯了Moderna的mRNA技术专利。Moderna和辉瑞/BioNTech是最早推出、也是使用范围最广的两种mRNA新冠疫苗的制造商。Moderna在官网的新闻稿中表示，辉瑞和BioNTech研发的新冠肺炎疫苗复必泰（Comirnaty）侵犯了Moderna在2010年至2016年间提交的专利。Moderna进一步指出，辉瑞和BioNTech侵犯的技术专利对莫德纳的mRNA新冠疫苗Spikevax至关重要，而两家公司在未经许可的情况下复制了这项技术。该项技术能够避免不良的免疫反应，Moderna在2010年就开始研发，并在2015年首次在人体试验中证明了其效果。Moderna表示，为了保护疫苗能够继续发挥拯救生命的作用，其诉讼不会寻求让辉瑞/BioNTech的疫苗退出市场，也不会阻止其未来的销售，但要求两家公司以2022年3月8日以后的销售额为基础做出一定数额的赔偿。Moderna解释称，在2020年10月，为了确保全球都能公平获得疫苗，Moderna曾经承诺在新冠疫情肆虐之际会放开新冠相关的专利，但到了2022年3月，新冠疫情已经进入新阶段，很多国家的疫苗供应不再是问题，因此Moderna要开始维护自己的专利了。但该公司同时承诺，永远不会在92个中低收入国家和地区寻求专利保护。来自：雷锋频道：@kejiqu群组：@kejiquchat投稿：@kejiqubot

辉瑞和BioNTech最新的儿童新冠疫苗加强针在美国获批

辉瑞和BioNTech最新的儿童新冠疫苗加强针在美国获批因此，该年龄段的儿童在完成三剂单价疫苗的初级接种至少两个月后，将有资格接受重新设计的疫苗作为加强针。目前，辉瑞和BioNTech的Omicron疫苗正在等待12岁及以上人群的全面批准，作为主要疫苗或加强针。今年9月，在FDA批准用于紧急使用后，美国推出了OmicronBA.4/BA.5更新的基于mrna的新冠疫苗。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1349503.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1349503.htm