美FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险

美FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）对美国诺瓦瓦克斯公司（Novavax）的冠病疫苗与心肌炎的潜在关联表示担忧。法新社报道，获美国FDA委托的一个独立委员会将于6月7日开会评估诺瓦瓦克斯疫苗的临床数据，并提出建议。美国FDA周五（6月3日）预先发布一份长篇幅的分析文件，公布对诺瓦瓦克斯疫苗临床数据的分析结果。美国FDA此前也发布了三款获美国监管当局授权使用的冠病疫苗的数据分析结果。美国FDA称，在奥密克戎变种毒株出现前进行的临床试验中，诺瓦瓦克斯疫苗对预防有症状冠病感染的有效性高达90%。但接种这款疫苗的试验组中出现了六起心肌炎病例，接种安慰剂组只出现一例。接种诺瓦瓦克斯疫苗的两周后，出现了五起心肌炎病例。美国FDA说：“在4万名临床试验参与者中，出现了多起与诺瓦瓦克斯疫苗潜在相关的个案，我们关注的是，这是否偶然关联，或接种诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的风险可能比接种辉瑞或莫德纳等疫苗来得高。”诺瓦瓦克斯在纽约证券交易所的股价随后下跌了20%。由诺瓦瓦克斯生产的冠病疫苗已在美国以外的多个国家获得使用授权，并以欧洲国家占多数。采用信使核糖核酸技术（mRNA）的辉瑞疫苗和莫德纳疫苗也有引发心肌炎的低风险，这种情况多发生在年轻男性和青春期少年身上。但美国FDA似乎更担忧诺瓦瓦斯克疫苗这方面的风险。美国FDA在辉瑞和莫德纳疫苗的临床试验期中，尚未发现有关病例。发布：2022年6月4日8:46AM

港大研究：接种两剂复必泰出现心肌炎青少年较接种一剂者高六倍

港大研究：接种两剂复必泰出现心肌炎青少年较接种一剂者高六倍香港大学最新研究显示，青少年接种两剂复必泰冠病疫苗后出现心肌炎及心包炎等风险，较只接种第一剂疫苗者高出约六倍。据《星岛日报》报道，港大医学院儿童及青少年科学系、药理及药剂学系及内科学系的研究显示，青少年只接种一剂复必泰疫苗，能有效降低出现心肌炎和心包炎的风险。研究团队分析接种复必泰和科兴疫苗后心肌炎和心包炎病例数据。截至去年10月18日，超过22万名接种过疫苗的青少年中，43人在接种复必泰疫苗后因心肌炎住院，其中36人是在接种第二剂疫苗后发生，即每10万人中有22.15人；其余发生在第一剂疫苗后，即每10万人有3.12人。团队估计，于三周内接种两剂复必泰疫苗出现心肌炎相对风险，较只接种第一剂的高出6.11倍。研究团队称，当局宣布青少年只接种一剂复必泰疫苗的建议后，大约40000名青少年暂缓接种第二剂疫苗，预计防止了约九起心肌炎个案的发生。团队补充道，虽然接种复必泰后患心肌炎的风险，约为未接种者的3.5倍，但香港青少年接种后发生心肌炎的风险非常罕见，也未见出现其他严重不良反应或死亡个案。团队因此呼吁12岁或以上的青少年，尽快接种第一剂冠病疫苗，这可减低确诊冠病后出现重症的机会。发布：2022年1月25日9:02PM

研究表明COVID-19引起的心肌炎风险比疫苗大7倍

研究表明COVID-19引起的心肌炎风险比疫苗大7倍根据宾夕法尼亚州立医学院科学家最近的一项研究，感染COVID-19后，患心肌炎的风险比接种COVID-19疫苗后高七倍。心肌炎患者的症状各不相同，取决于他们目前的心血管健康状况、炎症的严重程度和其他因素。他们经常会出现胸痛、呼吸急促或心跳不规律的症状。在严重的情况下，心肌炎可导致心脏衰竭和死亡。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1327657.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1327657.htm

第一种可以检测心肌炎的血检方法被发明出来

第一种可以检测心肌炎的血检方法被发明出来这种疾病的特点是心肌发炎，它通常由病毒或细菌感染引起。心肌炎的最初症状可能是模糊的--疲劳、呼吸急促、轻度发烧--如果不进行诊断和治疗，几天后就会导致致命的心脏病发作。目前捕捉心肌炎的诊断工具是非常不精确的，主要通过核磁共振或X线检查来确定心脏的异常，心电图检查也可以提供非特异性的线索。血液检查也常被用来追踪可提示心肌炎的一般炎症标志物。然而，目前心肌炎的金标准明确诊断是心脏组织活检。由于它具有侵入性，所以很少进行。新的研究侧重于T细胞，一种关键的免疫细胞类型。研究发现，在出现心脏炎症时，血液中循环的T细胞可以表达一种叫做cMet的分子。这些表达cMet的T细胞被认为在心肌炎中起作用，在血液测试中追踪它们的水平可以直接指出心脏组织炎症的存在。到目前为止，这项研究只在一个由34名心肌炎患者组成的小队列中得到了验证。他们血液中表达cMet的T细胞水平明显高于健康对照组和经历过心脏病发作的患者群组。英国心脏基金会的另一位研究人员FedericaMarelli-Berg说，在试图治疗心肌炎时，早期干预非常重要。而这种潜在的血液测试可以为医生提供这种关键的工具，在心力衰竭之前抓住病人。Marelli-Berg说："我们认为，这种心肌炎的测试可以简单地加入到医生手术中的常规血液测试中。当与症状结合起来看时，结果可以让全科医生轻松地确定他们的病人是否患有心肌炎。虽然我们仍然需要在更大的研究中确认这些发现，但我们希望用不了多久这种血液测试就会被常规使用。"据研究人员称，如果下一阶段的研究成功，这种新型血液检验可能在一两年内就能在临床上使用。这项新研究发表在《循环》杂志上。了解更多：https://www.qmul.ac.uk/media/news/2022/smd/-hope-for-first-blood-test-to-detect-deadly-heart-inflammation.html...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1333683.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1333683.htm

我们可能错认了导致心肌炎的罪魁祸首

我们可能错认了导致心肌炎的罪魁祸首病毒感染是导致心肌急性炎症或心肌炎的最常见原因，这种疾病与高达42%的青壮年心脏性猝死有关。普通感冒（腺病毒）、乙型和丙型肝炎以及副病毒都与心肌炎有关。对于心肌炎的病因，传统的解释主要是机体对病毒的免疫反应引发炎症，从而导致可能致命的快速或不规则心律，即心律失常。然而，弗吉尼亚理工大学弗拉林生物医学研究所的研究人员领导的一项新研究可能颠覆了这一传统，他们发现病毒本身会在炎症发生之前损害心肌。该研究的通讯作者詹姆斯-斯迈思（JamesSmyth）说："从临床角度看，我们对心脏病毒感染的认识主要集中在炎症上，炎症会导致心跳速率或节律出现问题。但我们发现，当病毒首次感染心脏时，在机体免疫反应引起炎症之前，有一个急性阶段。因此，甚至在组织发炎之前，心脏就已经为心律失常做好了准备。"研究人员利用腺病毒小鼠模型复制了人类的感染过程，研究了病毒对心脏的影响。他们发现，在感染初期，病毒会破坏心脏电气和通信系统的关键组成部分：离子通道和间隙连接。离子通道就像细胞膜上的闸门，帮助维持离子（钠、钾和钙）的正确平衡，这些离子是心脏产生正常电活动并使其正常跳动所必需的。心脏的电激活需要离子和小分子通过称为间隙连接的蛋白质通道在细胞间移动。由于电流传输只发生在间隙连接处，因此间隙连接的破坏会导致心肌随机或不规则收缩，从而影响泵血效果。弗吉尼亚理工大学弗拉林生物医学研究所（FralinBiomedicalResearchInstitute）副教授詹姆斯-斯迈思（JamesSmyth）在《循环研究》（CirculationResearch）杂志上发表的一项新研究对传统观念提出了挑战，该研究表明，病毒感染可能比以前认为的更早引发危险的心血管疾病，远远早于炎症相关损害的发生。照片由克莱顿-梅兹（ClaytonMetz）为弗吉尼亚理工大学拍摄。研究人员总结说："我们的数据表明，急性感染的心脏在分子水平上存在危险的电生理改变，并首次揭示了腺病毒感染如何在心肌病和炎症性心肌炎发生之前诱发这种病理亚细胞重塑。"下一步是确定表明病毒感染后心律失常风险增加的生物标志物。斯迈思说："通过核磁共振成像和超声心动图检查，患有急性感染的人看起来是正常的，但当我们深入到分子水平时，我们发现可能会发生非常危险的情况。在诊断方面，我们现在可以与这里的同事合作，开始寻找分析血液中更严重问题的生物标志物的方法。人们经常会得心脏感染，他们也会康复。但是，我们能否确定哪些人患心律失常的风险更高？也许可以通过在医生办公室进行简单的血液检测来实现"。这项研究发表在《循环研究》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1422936.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1422936.htm

Pfizer GETS DESTROYED!

PfizerGETSDESTROYED!SenatorGerardRennickforcedPfizertoadmitthattheydidn’tunderstandthemechanismbywhichthevaccinecausesmyocarditis&pericarditis.Somuchfortrustingthescience.辉瑞被毁了！澳大利亚参议员杰拉德·伦尼克（GerardRennick）迫使辉瑞高管承认他们并不了解COVID疫苗引起心肌炎和心包炎的机制。‼相信科学也不过如此。#疫苗真相https://twitter.com/DiedSuddenly_/status/1687310220756697088