英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗

英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗（早报讯）英国周四（2月3日）宣布授权使用诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗，作为该国第五款批准使用的疫苗。英国药品与保健品管理局（MHRA）当天发声明说，当局已批准18岁以上的人可接种诺瓦瓦克斯冠病疫苗，完成接种需要两剂，间隔时间三周。它表示，在参考了英国、美国和墨西哥针对5万名参与者进行的两个大型临床试验结果后，作出上述决定。诺瓦瓦克斯日前表示，两个大型临床试验结果显示，该疫苗的整体有效率约90%。在诺瓦瓦克斯之前，英国已经批准使用阿斯利康、莫德纳、辉瑞和强生疫苗。此外，德国疫苗专家小组周四也建议可让18岁以上的人接种诺瓦瓦克斯疫苗作为首剂疫苗。专家小组还表示，接种该款疫苗的民众，应该接种信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗作为追加剂。发布：2022年2月3日9:19PM

诺瓦瓦克斯预计第四季提供奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗

诺瓦瓦克斯预计第四季提供奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗（早报讯）美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯预计可在今年第四季提供为奥密克戎BA.4和BA.5变种毒株量身定制的冠病疫苗。路透社报道，诺瓦瓦克斯公司（Novavax）星期五（7月1日）说，研究人员正在加速开发锁定这两个变种毒株的疫苗。奥密克戎BA.4和BA.5是目前正在流行的冠病变种毒株，美国食品与药物管理局（FDA）星期四，并确保在秋季推出的疫苗追加剂包含能够抵御这两个变种毒株的成分。诺瓦瓦克斯公司说，夏季下旬或秋季就能提供更多有关接种奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗的临床数据。诺瓦瓦克斯公司的疫苗是以较早的一个冠病毒株变体为基础，尚未获美国授权，目前正在接受美国FDA的审查。发布：2022年7月2日7:14AM

研究表明COVID-19引起的心肌炎风险比疫苗大7倍

研究表明COVID-19引起的心肌炎风险比疫苗大7倍根据宾夕法尼亚州立医学院科学家最近的一项研究，感染COVID-19后，患心肌炎的风险比接种COVID-19疫苗后高七倍。心肌炎患者的症状各不相同，取决于他们目前的心血管健康状况、炎症的严重程度和其他因素。他们经常会出现胸痛、呼吸急促或心跳不规律的症状。在严重的情况下，心肌炎可导致心脏衰竭和死亡。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1327657.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1327657.htm

美国专家委员会建议批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗

美国专家委员会建议批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗（早报讯）美国一个联邦咨询委员会周二（6月7日）以压倒性多数支持票，建议监管当局批准诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗的使用授权。综合外电报道，上述委员会以21张支持票对零反对票和一张弃权票的结果，向美国食品与药物管理局（FDA）建议批准18岁及以上成人使用诺瓦瓦克斯公司研发的冠病疫苗。若FDA接受委员会的建议，它将成为美国第四款获得使用授权的冠病疫苗。不过，据《纽约时报》报道，监管当局首先需要批准诺瓦瓦科斯疫苗的制造过程，这些问题可能意味着该款疫苗在未来几周还不能在美国使用。诺瓦瓦克斯生产的冠病疫苗属重组蛋白疫苗，已在美国以外的多个国家包括英国、日本和新加坡获得使用授权。而欧洲的监管机构目前正在评估诺瓦瓦克斯疫苗能否作为成人的冠病疫苗追加剂。美国卫生与公众服务部发言人告诉《纽约时报》，如果这款疫苗在美国获得授权和推荐，联邦政府将与诺瓦瓦克斯协调获取“限量的疫苗”。两名知情人士则说，美国政府很可能会购买数百万剂诺瓦瓦克斯疫苗。2020年，美国政府原本同意购买1.1亿剂疫苗作为支持诺瓦瓦克斯展开疫苗研究的一部分。但两年后，美国已经充斥着其他有效的冠病疫苗，政府不太需要获取更多的疫苗。发布：2022年6月8日12:38PM

研究人员分析mRNA新冠疫苗的心肌炎发病率情况 有助于不同人群做选择

研究人员分析mRNA新冠疫苗的心肌炎发病率情况有助于不同人群做选择辉瑞BioNTech（BNT162b2）和ModernaSpikevax（mRNA-1273）是两种已获准使用的mRNACOVID-19疫苗，截至2022年3月20日，在进行这项研究的加拿大，已经有超过5200万剂量的辉瑞疫苗和2200万剂量的Moderna疫苗接种记录。临床试验表明，这些疫苗是安全的，对接种者的监测表明，副作用很小，并会自行消失。然而，两种疫苗都有一些罕见但严重的副作用，最明显的是心肌炎。虽然对每种疫苗都做了一些研究，但很少有人直接比较这两种mRNA疫苗的安全性。这项研究的目的是比较与辉瑞和ModernaCOVID-19疫苗有关的心肌炎、心包炎和心包炎的风险。参加研究的人年满18岁或以上，并在加拿大不列颠哥伦比亚省接受了两针辉瑞或Moderna疫苗的初级剂量，第二针在2021年1月1日至9月9日之间。第一次或第二次注射是在不列颠哥伦比亚省以外进行的，或在第二次注射前一年内出现心肌炎或心包炎病史的人被排除。这样总共汇集了有超过220万个辉瑞公司的第二剂和超过87万个Moderna剂量。在第二次用药后21天内，共发现59例心肌炎（21例辉瑞和31例Moderna）和41例心包炎（21例辉瑞和20例Moderna）。研究人员还观察了每百万剂量的发病率，Moderna的发病率为35.6例/百万，辉瑞为12.6例/百万，这意味着Moderna与辉瑞相比几乎增加了三倍。相对而言，2018年普通人群的心肌炎发病率，40岁以下人群为2.01/百万，40岁以上人群为2.2/百万。18至39岁的男性和女性接种Moderna疫苗后，心肌炎和心包炎的发病率都相对高，18至29岁的男性在接种第二剂Moderna后，每百万人的发病率最高。据作者说，这些研究结果支持推荐某些人群接受某些疫苗，以最大限度地提高效益和减少不良事件。该研究的主要作者、不列颠哥伦比亚省疾病控制中心的流行病学家和数据与分析服务执行主任NaveedJanjua,MBBS,DrPH说："很少有基于人群的分析来直接比较两种mRNACOVID-19疫苗的安全性，它们在可能影响安全性的重要方面有所不同。我们的研究结果对mRNA疫苗的推广策略有影响，这也应该考虑大多数心肌炎事件的自限性和温和性、疫苗接种提供的好处、Moderna疫苗对感染和住院的更高有效性[在先前的研究中发现]，以及COVID-19感染后心肌炎的风险明显高于mRNA疫苗接种。"该研究的局限性包括：它是观察性的，这限制了确定疫苗接种和心肌炎或心包炎之间因果关系的能力。然而，研究设计中确保了时间点，以限制疫苗剂量和心肌炎/心包炎诊断之间的研究时间。另外，该研究依赖于医院和急诊科的就诊数据，可能会错过一些不太严重的病例。以色列Petah-Tikva的Rabin医疗中心的心脏病专家GuyWitberg博士在一篇相关的编辑评论中写道，这项研究表明疫苗安全来说是令人放心的，因为它提供了进一步的数据，表明心肌炎是两种疫苗后非常罕见的不良事件，而且它是朝着个性化的COVID-19疫苗管理方法迈出的重要一步。Witberg说："[该研究]应有助于消除因担心心脏不良事件而产生的'疫苗犹豫症'"。"这是两种广泛采用的mRNA疫苗仅有的几项直接比较之一，其结果具有实际的政策意义：对于相当一部分患有心血管疾病的人群来说......这些数据为优先使用BNT162b2[辉瑞]疫苗而不是mRNA-1273[Moderna]提供了有力的论据"。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1334725.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1334725.htm

诺瓦瓦克斯冠病疫苗 列入世卫紧急使用清单

诺瓦瓦克斯冠病疫苗列入世卫紧急使用清单（早报讯）世界卫生组织周二（12月21日）将美国诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗列入紧急使用清单。诺瓦瓦克斯疫苗是世界卫生组织批准的第十款冠病疫苗。欧洲药品管理局（EMA）则是在周一（20日）刚批准这款诺瓦瓦克斯推出名为“Nuvaxovid”的冠病疫苗。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔三到四周。但小组也警告，接种该疫苗的间隔不得少于三周。两项大型临床试验显示，诺瓦瓦克斯疫苗对于预防有症状病例的有效性约90%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。发布：2021年12月21日11:34PM