研究人员分析mRNA新冠疫苗的心肌炎发病率情况 有助于不同人群做选择

研究人员分析mRNA新冠疫苗的心肌炎发病率情况有助于不同人群做选择辉瑞BioNTech（BNT162b2）和ModernaSpikevax（mRNA-1273）是两种已获准使用的mRNACOVID-19疫苗，截至2022年3月20日，在进行这项研究的加拿大，已经有超过5200万剂量的辉瑞疫苗和2200万剂量的Moderna疫苗接种记录。临床试验表明，这些疫苗是安全的，对接种者的监测表明，副作用很小，并会自行消失。然而，两种疫苗都有一些罕见但严重的副作用，最明显的是心肌炎。虽然对每种疫苗都做了一些研究，但很少有人直接比较这两种mRNA疫苗的安全性。这项研究的目的是比较与辉瑞和ModernaCOVID-19疫苗有关的心肌炎、心包炎和心包炎的风险。参加研究的人年满18岁或以上，并在加拿大不列颠哥伦比亚省接受了两针辉瑞或Moderna疫苗的初级剂量，第二针在2021年1月1日至9月9日之间。第一次或第二次注射是在不列颠哥伦比亚省以外进行的，或在第二次注射前一年内出现心肌炎或心包炎病史的人被排除。这样总共汇集了有超过220万个辉瑞公司的第二剂和超过87万个Moderna剂量。在第二次用药后21天内，共发现59例心肌炎（21例辉瑞和31例Moderna）和41例心包炎（21例辉瑞和20例Moderna）。研究人员还观察了每百万剂量的发病率，Moderna的发病率为35.6例/百万，辉瑞为12.6例/百万，这意味着Moderna与辉瑞相比几乎增加了三倍。相对而言，2018年普通人群的心肌炎发病率，40岁以下人群为2.01/百万，40岁以上人群为2.2/百万。18至39岁的男性和女性接种Moderna疫苗后，心肌炎和心包炎的发病率都相对高，18至29岁的男性在接种第二剂Moderna后，每百万人的发病率最高。据作者说，这些研究结果支持推荐某些人群接受某些疫苗，以最大限度地提高效益和减少不良事件。该研究的主要作者、不列颠哥伦比亚省疾病控制中心的流行病学家和数据与分析服务执行主任NaveedJanjua,MBBS,DrPH说："很少有基于人群的分析来直接比较两种mRNACOVID-19疫苗的安全性，它们在可能影响安全性的重要方面有所不同。我们的研究结果对mRNA疫苗的推广策略有影响，这也应该考虑大多数心肌炎事件的自限性和温和性、疫苗接种提供的好处、Moderna疫苗对感染和住院的更高有效性[在先前的研究中发现]，以及COVID-19感染后心肌炎的风险明显高于mRNA疫苗接种。"该研究的局限性包括：它是观察性的，这限制了确定疫苗接种和心肌炎或心包炎之间因果关系的能力。然而，研究设计中确保了时间点，以限制疫苗剂量和心肌炎/心包炎诊断之间的研究时间。另外，该研究依赖于医院和急诊科的就诊数据，可能会错过一些不太严重的病例。以色列Petah-Tikva的Rabin医疗中心的心脏病专家GuyWitberg博士在一篇相关的编辑评论中写道，这项研究表明疫苗安全来说是令人放心的，因为它提供了进一步的数据，表明心肌炎是两种疫苗后非常罕见的不良事件，而且它是朝着个性化的COVID-19疫苗管理方法迈出的重要一步。Witberg说："[该研究]应有助于消除因担心心脏不良事件而产生的'疫苗犹豫症'"。"这是两种广泛采用的mRNA疫苗仅有的几项直接比较之一，其结果具有实际的政策意义：对于相当一部分患有心血管疾病的人群来说......这些数据为优先使用BNT162b2[辉瑞]疫苗而不是mRNA-1273[Moderna]提供了有力的论据"。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1334725.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1334725.htm

港大研究：接种两剂复必泰出现心肌炎青少年较接种一剂者高六倍

港大研究：接种两剂复必泰出现心肌炎青少年较接种一剂者高六倍香港大学最新研究显示，青少年接种两剂复必泰冠病疫苗后出现心肌炎及心包炎等风险，较只接种第一剂疫苗者高出约六倍。据《星岛日报》报道，港大医学院儿童及青少年科学系、药理及药剂学系及内科学系的研究显示，青少年只接种一剂复必泰疫苗，能有效降低出现心肌炎和心包炎的风险。研究团队分析接种复必泰和科兴疫苗后心肌炎和心包炎病例数据。截至去年10月18日，超过22万名接种过疫苗的青少年中，43人在接种复必泰疫苗后因心肌炎住院，其中36人是在接种第二剂疫苗后发生，即每10万人中有22.15人；其余发生在第一剂疫苗后，即每10万人有3.12人。团队估计，于三周内接种两剂复必泰疫苗出现心肌炎相对风险，较只接种第一剂的高出6.11倍。研究团队称，当局宣布青少年只接种一剂复必泰疫苗的建议后，大约40000名青少年暂缓接种第二剂疫苗，预计防止了约九起心肌炎个案的发生。团队补充道，虽然接种复必泰后患心肌炎的风险，约为未接种者的3.5倍，但香港青少年接种后发生心肌炎的风险非常罕见，也未见出现其他严重不良反应或死亡个案。团队因此呼吁12岁或以上的青少年，尽快接种第一剂冠病疫苗，这可减低确诊冠病后出现重症的机会。发布：2022年1月25日9:02PM

美FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险

美FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）对美国诺瓦瓦克斯公司（Novavax）的冠病疫苗与心肌炎的潜在关联表示担忧。法新社报道，获美国FDA委托的一个独立委员会将于6月7日开会评估诺瓦瓦克斯疫苗的临床数据，并提出建议。美国FDA周五（6月3日）预先发布一份长篇幅的分析文件，公布对诺瓦瓦克斯疫苗临床数据的分析结果。美国FDA此前也发布了三款获美国监管当局授权使用的冠病疫苗的数据分析结果。美国FDA称，在奥密克戎变种毒株出现前进行的临床试验中，诺瓦瓦克斯疫苗对预防有症状冠病感染的有效性高达90%。但接种这款疫苗的试验组中出现了六起心肌炎病例，接种安慰剂组只出现一例。接种诺瓦瓦克斯疫苗的两周后，出现了五起心肌炎病例。美国FDA说：“在4万名临床试验参与者中，出现了多起与诺瓦瓦克斯疫苗潜在相关的个案，我们关注的是，这是否偶然关联，或接种诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的风险可能比接种辉瑞或莫德纳等疫苗来得高。”诺瓦瓦克斯在纽约证券交易所的股价随后下跌了20%。由诺瓦瓦克斯生产的冠病疫苗已在美国以外的多个国家获得使用授权，并以欧洲国家占多数。采用信使核糖核酸技术（mRNA）的辉瑞疫苗和莫德纳疫苗也有引发心肌炎的低风险，这种情况多发生在年轻男性和青春期少年身上。但美国FDA似乎更担忧诺瓦瓦斯克疫苗这方面的风险。美国FDA在辉瑞和莫德纳疫苗的临床试验期中，尚未发现有关病例。发布：2022年6月4日8:46AM

研究表明哮喘儿童患重症COVID-19的风险并不大

研究表明哮喘儿童患重症COVID-19的风险并不大许多慢性疾病--例如癌症、糖尿病、肥胖、高血压和心脏病--都被认为是感染COVID-19的危险因素，并可能使康复变得复杂。由于流感等呼吸道感染通常会加重哮喘症状，因此预计哮喘儿童尤其容易感染严重的COVID-19。但新南威尔士大学悉尼分校的研究人员最近发表的一项大型研究表明，情况可能并非如此。该研究的通讯作者NusratHomaira说："患有哮喘的儿童通常更容易感染流感等呼吸道疾病，因此人们最初认为他们可能容易受到COVID-19病毒的严重感染。"该研究的第一作者陈美补充说："但是，我们的研究基于大流行期间多个波次的大量儿童样本，结果表明患有哮喘的儿童感染严重COVID病毒的风险并不比没有哮喘的儿童高。"研究人员分析了18,932名17岁以下、PCR检测呈阳性的儿童的医疗记录中的去标识化数据，这些儿童在2020年1月至2022年5月期间到悉尼儿童医院网络就诊。其中有1025名儿童（5.4%）曾被诊断为哮喘。他们根据患COVID-19的风险和疾病严重程度（以住院时间、入住重症监护室（ICU）、是否需要机械通气和死亡率为衡量标准），对既往诊断为哮喘的儿童和未诊断为哮喘的儿童进行了比较。在72名需要接受重症监护的COVID-19患儿中，患有哮喘的患儿在"阿尔法"、"德尔塔"和"奥密克戎"大流行的任何一个波次中，入住重症监护室的风险都不大。据报道，19名COVID-19患儿接受了机械通气治疗，其中只有两名患儿患有哮喘。研究期间有11名儿童死亡，其中只有一人被证实死于COVID-19，而死亡儿童中没有一人患有哮喘。Homaira说："我们研究了疾病严重程度的不同指标，虽然患有哮喘的儿童一般需要更长的住院时间，但与没有哮喘的儿童相比，在疾病爆发的任何阶段，他们在入住重症监护室、使用机械通气或死亡率方面都没有更大的COVID-19严重性风险。"研究人员确实发现，当Omicron为主要菌株时，哮喘儿童的住院时间增加了1.17天。在大流行的早期阶段，感染COVID的儿童患哮喘的可能性较小。随着Omicron变异株的出现，医疗人员观察到患有哮喘的儿童感染COVID-19的风险比没有哮喘的儿童要高。研究人员说，保持警惕非常重要，尤其是当新毒株出现时。Homaira说："我们需要继续监测COVID-19的新变异株，并鼓励儿童，尤其是有潜在慢性病的儿童，及时接种疫苗，因为我们知道接种疫苗有助于降低严重呼吸道感染的风险。"这项研究发表在《哮喘与过敏杂志》上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1393321.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1393321.htm

接种COVID-19疫苗会加重偏头痛吗？新研究证明几乎没有影响

接种COVID-19疫苗会加重偏头痛吗？新研究证明几乎没有影响其中，44.9%（247人）称至少感染过一次COVID-19，83.3%（458人）接种过疫苗。在感染COVID-19的患者中，24.7%（61名患者）的偏头痛症状有所加重，而11.4%（52名患者）的偏头痛严重程度在接种疫苗后有所加剧。在认为偏头痛恶化的参与者中，曾受感染的患者担心偏头痛恶化的可能性是其他患者的2.5倍，而曾接种疫苗的患者担心偏头痛恶化的可能性是其他患者的17.3倍。当研究人员检查患者的电子日记信息时，他们观察到感染或接种疫苗前后一个月的头痛频率没有明显差异，即使将自述偏头痛恶化的患者与未自述偏头痛恶化的患者进行比较也是如此。作者写道："就COVID-19而言，我们以前曾报告过，头痛确实是感染后一种常见的致残性症状；然而，它不一定与偏头痛频率的增加有关。根据我们的研究结果，我们认为临床医生应该向患者传达一个更令人放心的信息，即COVID-19和COVID-19疫苗可能会对偏头痛病程产生轻微影响，而且感染和疫苗的影响可能小于个人发病节律。这些信息可能有助于最大限度地减少患者的担忧。"...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1401477.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1401477.htm

研究发现卡介苗并不能降低医护人员感染险COVID-19的风险

研究发现卡介苗并不能降低医护人员感染险COVID-19的风险由默多克儿童研究所领导的BRACE试验旨在测试卡介苗是否能在接种后的头六个月内保护医护人员免受SARS-CoV-2的影响，结果发现它并没有降低那些处于大流行前线的人患上COVID-19的风险。卡介苗最初是为了预防结核病而开发的，现在每年仍在为全世界超过1.3亿的婴儿接种卡介苗。BRACE试验建立在以前的研究基础上，该研究显示卡介苗也能提高婴儿的"一线"免疫力，并保护青少年和成年人免受呼吸道感染。人们希望这种疫苗能够被重新利用，以便在像COVID-19这样的大流行中争取关键时间，直到特定疾病的疫苗被开发和测试。这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上，基于BRACE随机对照试验的第二阶段，在澳大利亚、荷兰、英国、西班牙和巴西的36个地点的近7000名医护人员中，有3988人报名参加。荷兰的UMC乌特勒支大学、英国的埃克塞特大学和巴西的奥斯瓦尔多-克鲁兹基金会帮助监督了该试验的国际部分。在加入试验后的头六个月里，卡介苗组出现症状性COVID-19的风险为14.7%，安慰剂组为12.3%。由于患有严重COVID-19的参与者人数较少，该研究无法确定疫苗是否减少了住院或死亡。莫道克儿童医院和墨尔本大学教授NigelCurtis是BRACE的首席调查员，他说在卡介苗组观察到的有症状的COVID-19的频率略高，这可能是因为疫苗诱导的免疫反应更强。他说："当我们分析医护人员的免疫细胞时，我们看到卡介苗改变了对COVID-19的免疫反应。症状反映了免疫系统在努力对抗病毒。卡介苗诱导的更强反应可能有利于更迅速地杀死病毒，并保护其不发展成更严重的疾病。有一些证据表明，在60岁以上的试验参与者中，卡介苗组的COVID-19症状较短。"柯蒂斯教授说，由于COVID-19疫苗是以闪电般的速度开发和推广的，而且医护人员也被列为优先考虑对象，所以招募的参与者比最初设想的要少。他说，结果，较低的病例数意味着该团队无法调查卡介苗是否能防止COVID-19的住院和死亡。去年发表在《临床与转化免疫学》(Clinical&TranslationalImmunology)杂志上的一项由默多克儿童医院牵头的研究，使用BRACE参与者的血液样本，也表明卡介苗确实提供了与保护严重COVID-19相一致的免疫反应。领导BRACE英国分部的埃克塞特大学教授约翰-坎贝尔说，该试验是测试卡介苗潜力的一个重要机会。他说："这些发现提出了关于卡介苗如何改变不同病毒性疾病病程的重要问题，并使我们能够更全面地了解该疫苗是否能够对其主要目标--结核病以外的一系列传染病提供保护。"奥斯瓦尔多-克鲁斯基金会的JulioCroda博士说，大多数COVID-19的无症状病例都是在巴西试验组记录的："这表明在整个大流行期间，该疾病在巴西的负担很重。虽然卡介苗不能预防有症状的COVID-19，但我们也将利用这些数据评估卡介苗是否能保护医护人员的潜伏结核感染。这是一个开放性的问题，尤其是对获得该疾病的高风险人群而言"。这种规模和复杂性的试验通常需要大约8到12个月的时间来组织和招募，但是BRACE能够在三周内开始，这要归功于默多克儿童医院的专业研究人员和支持团队，以及慷慨的慈善支持。"这项试验强调了大规模随机对照试验的重要性，以测试假设和评估新的或重新利用的药物或疫苗的有效性。世界卫生组织总干事TedrosGhebreyesus在大流行病早期就强调了这一点的重要性，他强调卡介苗只能在临床试验的背景下使用。"柯蒂斯教授说，试验数据分析正在进行，预计今年晚些时候会有关于卡介苗效果的进一步结果，包括疫苗对其他感染的影响，如呼吸道疾病，以及对COVID-19疫苗反应的影响。试验团队还在使用采集的血液样本进行研究。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1357181.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1357181.htm