新疫苗有助于降低皮肤癌复发并降低死亡风险高达44%

新疫苗有助于降低皮肤癌复发并降低死亡风险高达44%一种实验性的mRNA疫苗mRNA-4157/V940与免疫疗法pembrolizumab相结合,在一项2b期试验中,与单独的免疫疗法相比,黑色素瘤复发或死亡的可能性降低了44%。这种个性化的疫苗需要6-8周的时间为每位患者开发,它针对的是由癌细胞产生的被称为新抗原的特定异常蛋白质,教导免疫系统识别癌细胞与正常细胞的区别。在107名同时注射名为mRNA-4157/V940的实验性疫苗和免疫疗法pembrolizumab的研究对象中,有24名对象(22.4%)在随访的两年内癌症复发,而在50名只接受pembrolizumab的人中有20名(40%)。"我们的2b期研究显示,新抗原mRNA疫苗与pembrolizumab联合使用时,与单独使用pembrolizumab相比,延长了无复发或死亡的时间,"研究高级调查员、Perlmutter癌症中心副主任JeffreyWeber博士说。2b期试验结果将于4月16日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会年会上公布。虽然随机的3期试验检验了一种治疗方法是否优于目前的标准疗法,但像目前的研究这样的2期试验提供了初步的保证,即一种治疗方法可能比另一种更好,并导致更大的研究来证实这些结果。纽约大学格罗斯曼医学院医学系LauraandIsaacPerlmutter肿瘤学教授韦伯说,纽约大学朗贡分校和全球其他一些医疗中心已经计划对mRNA-4157/V940疫苗与pembrolizumab的组合与pembrolizumab单独进行3期试验。迄今为止的研究结果导致美国食品和药物管理局在2月份授予mRNA-4157/V940与pembrolizumab联合使用的突破性疗法称号,这一称号旨在加速政府对试验结果的审查。目前的结果强调了能够攻击病毒以及癌症的免疫系统T细胞的作用。为了使正常细胞免受伤害,该系统利用T细胞表面的"检查点"分子,在清除感染时"关闭"它们对病毒的攻击。身体可能认识到肿瘤是不正常的,但癌细胞劫持检查点来关闭、逃避和避免免疫反应。像pembrolizumab这样的免疫疗法寻求阻断检查点,使癌细胞更加"明显",并再次受到免疫细胞的攻击。免疫疗法已成为治疗黑色素瘤的主流方式,尽管它们并不对所有患者有效,因为黑色素瘤细胞以其逃避免疫系统的能力而闻名,可以对免疫疗法产生抗性。出于这个原因,研究人员已经开始考虑增加疫苗。虽然今天使用的大多数疫苗是为预防感染而设计的,但它们也可以针对参与癌症的蛋白质进行定制。与COVID-19疫苗一样,mRNA-4157/V940以信使RNA为基础,信使RNA是DNA的一个化学表亲,为细胞提供制造蛋白质的指令。mRNA癌症疫苗旨在教导身体的免疫系统识别癌细胞与正常细胞不同。在设计针对黑色素瘤的疫苗时,研究人员试图引发对特定异常蛋白质的免疫反应,这些蛋白质被称为"新抗原",由癌细胞制造。由于研究志愿者都切除了他们的肿瘤,研究人员能够分析他们的细胞,找出每个黑色素瘤特有的新抗原,并为每个病人创造一个"个性化"的疫苗。结果,产生了特异于mRNA编码的新抗原蛋白的T细胞。这些T细胞随后可以攻击任何试图生长或扩散的黑色素瘤细胞。参与该研究的科学家说,个性化的mRNA-4157/V940疫苗为每个病人开发大约需要6至8周时间,并能识别多达34种新抗原。他们说,严重的副作用在研究的两组之间是相似的,疲劳是患者报告的疫苗特有的最常见副作用....PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1355827.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1355827.htm

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新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%根据黑色素瘤研究联盟(MelanomaResearchAlliance)的数据,自2013年以来的10年中,美国每年新诊断出的浸润性黑色素瘤病例数增加了27%。晚期黑色素瘤很难治疗,存活率在很大程度上取决于癌症的发现时间。从确诊开始,局部早期黑色素瘤的五年相对存活率超过99%;已扩散到附近淋巴结和血管的黑色素瘤(III期)的五年相对存活率为68%;已扩散到大脑、肺部和肠道等远处部位的黑色素瘤(IV期)的五年相对存活率为30%。生物制药公司Moderna,Inc.和默克公司(在美国和加拿大以外称为默沙东)宣布了KEYNOTE-942研究IIb阶段的结果,这是一项临床试验,旨在评估新型黑色素瘤疫苗与现有抗癌免疫疗法药物相结合的长期有效性。这种疫苗由Moderna公司开发,名为mRNA-4157(V940),与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合用于157名已手术切除的高风险(III-IV期)黑色素瘤患者。这两种疗法都能增强免疫系统的抗癌能力。疫苗是一种个体化新抗原疗法(INT),这意味着它利用患者肿瘤的独特DNA特征来创造一种治疗方法,帮助他们的免疫系统产生抗肿瘤反应。Keytruda能阻断癌症用来隐藏在体内的PD-1通路,帮助免疫系统检测和对抗癌细胞。个性化新抗原疗法:探索一药一患经过近三年的随访(中位随访时间为34.9个月),与单独使用Keytruda治疗相比,联合治疗将癌症复发或死亡风险降低了49%。此外,与Keytruda单药治疗相比,两种药物联合治疗可将发生远处转移或死亡的风险降低62%。"在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中观察到的约三年无复发生存期和无远处转移生存期的持续改善进一步证明了mRNA-4157(V940)与Keytruda联用帮助切除的高危黑色素瘤患者的潜力,"默克公司高级副总裁兼全球临床开发肿瘤学负责人MarjorieGreen博士说。"随着我们继续推进广泛的临床开发计划,评估Moderna的这种新方法,我们期待在将突破性科学成果转化为可能对患者生活产生重大影响的药物的传统基础上再接再厉。"mRNA-4157(V940)和Keytruda联合治疗最常见的不良反应是疲劳(60.6%)、注射部位疼痛(56.7%)和寒战(49%)。目前的IIb期试验可被视为"迷你III期"试验,旨在提供有关治疗效果的数据。默克公司和Moderna公司现已开始III期随机临床试验,旨在评估mRNA-4157(V940)疫苗与Keytruda联合治疗切除的高危黑色素瘤和非小细胞肺癌(最常见的肺癌类型)患者的效果。2024年,两家公司还开始对肾细胞癌(一种肾癌)和膀胱癌患者进行联合治疗的II期试验。研究人员在目前正在芝加哥举行的2024年美国肿瘤学会(ASCO)科学年会上介绍了他们的试验结果。了解更多:Moderna...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433519.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1433519.htm

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