礼来猛砍胰岛素价格70% 美国每人每月自付上限35美元

礼来猛砍胰岛素价格70%美国每人每月自付上限35美元它的另一款胰岛素产品Rezvoglar是赛诺菲胰岛素产品Lantus的生物仿制药，将于4月1日上市，价格比赛诺菲的产品低78%。礼来还表示，它将把其非品牌胰岛素的价格降至每瓶25美元。礼来参与胰岛素生产的历史可以追溯到一个多世纪以前：它在20世纪20年代成为第一家大规模生产用于治疗糖尿病的人胰岛素的公司。如今，该公司生产几种不同的胰岛素产品，由于美国和国外的价格下降，其收入在2022年同比下降了10%以上。2022年8月，美国国会通过了《通货膨胀减少法案》，规定医疗保险D部分覆盖的患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元，自2023年1月1日起生效；享受普通医疗保险的患者将从2023年7月1日起享受每月35美元的价格上限。作为周三声明的一部分，礼来表示，对于那些有商业保险的人，它将自动将其胰岛素产品的自付费用限制在每月35美元。没有医疗保险的患者可以申请该公司的胰岛素价值计划，该计划也使他们有权享受该公司胰岛素产品每月35美元的上限。近十几年来，礼来、诺和诺德和赛诺菲等制药商大幅提高了胰岛素产品的价格。根据美国糖尿病协会的数据，制药商此前将胰岛素定价为每一小瓶275美元以上，在过去20年里价格上涨了1200%。今年1月，加州总检察长RobBonta对礼来和其他胰岛素制造商提起诉讼，指控这些公司利用其市场影响力向糖尿病患者收取过高的胰岛素费用。其他多个州也提起了类似的诉讼。礼来则否认了这些指控。在礼来做出这个宣告之后，美国糖尿病协会发表了一份声明，赞扬礼来的降价。该协会首席执行官ChuckHenderson说：“我们赞赏礼来公司采取的重要措施来限制其胰岛素的成本分摊，我们鼓励其他胰岛素制造商也这样做。”礼来董事长兼首席执行官DavidRicks表示：“我们今天宣布的大幅降价应该会对美国糖尿病患者产生真正的影响。”Ricks补充道，胰岛素降价应该成为美国的新标准，并呼吁其他公司和利益相关者在这一点上达成共识。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1347437.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1347437.htm

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病诺和诺德回应对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为，针对1型糖尿病治疗，依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称，在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示，将继续与美国FDA密切合作，以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品的公司，为目前依赖每日多次注射的1型和2型糖尿病患者提供替代方案。依柯胰岛素周制剂此前已经在多个国家提交了上市申请，包括中国，日本和美国等。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会的批准。尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗，2型糖尿病患者是一个更大的市场。与此同时，诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示，正在开发胰岛素周制剂efsitora，根据该公司此前披露的临床数据，该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432401.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432401.htm

价格大幅降低 千万患者受益 胰岛素集采将开展接续采购

价格大幅降低千万患者受益胰岛素集采将开展接续采购糖尿病是常见的慢性代谢性疾病，中国有1000万左右糖尿病患者长期使用胰岛素，患者负担较重。2021年底，国家组织开展了胰岛素专项集采，平均降价48%，国内胰岛素价格基本回归合理水平，集采结果从2022年5月开始在各地落地实施。近两年来，患者用上了降价后的胰岛素，药品负担大幅减轻。据了解，集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支。国家医保局表示，随着用药负担降低，糖尿病患者接受胰岛素治疗的可及性和规范性得到提升。胰岛素集采2年的协议期将于今年5月份期满。近日，国家组织药品联合采购办公室发布了全国统一开展胰岛素接续采购的标书，开展接续采购。（央视）

赛诺菲宣布其胰岛素在美国降价70%以上

赛诺菲宣布其胰岛素在美国降价70%以上该公司还将把Lantus的自付费用限制在35美元。这些举措将于2024年生效。在这三大胰岛素生产商降价之前，来自立法者和倡导者的压力越来越大，他们对患者的负担能力表示担忧。本月初，礼来率先宣布胰岛素降价，诺和诺德本周二也宣布了类似举措。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1349787.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1349787.htm

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内完成

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内完成此次CHMP的积极意见基于ONWARDS3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅（以糖化血红蛋白水平[HbA1c]变化衡量）和更优的血糖“目标范围内时间”（在建议血糖范围内的时间）。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病，除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽（700U/2毫克/毫升）的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE3临床3a期试验结果显示，在679名使用每日一次基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中，每周一次的IcoSema与每日注射一次的胰岛素疗法相比，在降低HbA1c上显示具非劣效性。此外，诺和诺德旗下亦有多款下一代胰岛素，包含Tresiba、Xultophy、Ryzodeg、Fiasp。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1424814.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1424814.htm

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟，诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交，目前正在等候审评结果公布。