诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内完成

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内完成此次CHMP的积极意见基于ONWARDS3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅（以糖化血红蛋白水平[HbA1c]变化衡量）和更优的血糖“目标范围内时间”（在建议血糖范围内的时间）。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病，除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽（700U/2毫克/毫升）的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE3临床3a期试验结果显示，在679名使用每日一次基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中，每周一次的IcoSema与每日注射一次的胰岛素疗法相比，在降低HbA1c上显示具非劣效性。此外，诺和诺德旗下亦有多款下一代胰岛素，包含Tresiba、Xultophy、Ryzodeg、Fiasp。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1424814.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1424814.htm

胰岛素集采续标现场，诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效申报价

胰岛素集采续标现场，诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效申报价在胰岛素集采续标现场，诺和诺德共申报了七款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液均报出了29.56元/支的价格，均略低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。值得注意的是，诺和诺德的地特胰岛素注射液报出了82.2元/支的价格，高于此次集采续标的最高有效申报价79.2元/支。（界面）

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病诺和诺德回应对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为，针对1型糖尿病治疗，依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称，在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示，将继续与美国FDA密切合作，以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品的公司，为目前依赖每日多次注射的1型和2型糖尿病患者提供替代方案。依柯胰岛素周制剂此前已经在多个国家提交了上市申请，包括中国，日本和美国等。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会的批准。尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗，2型糖尿病患者是一个更大的市场。与此同时，诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示，正在开发胰岛素周制剂efsitora，根据该公司此前披露的临床数据，该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432401.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432401.htm

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。诺和诺德提到，在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。几位成员表示，胰岛素icodec可能适用于部分患者，但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。值得一提的是，本月早些时候，诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432283.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432283.htm

美国“天价胰岛素时代”就此终结？礼来承诺未来售价不会反弹

美国“天价胰岛素时代”就此终结？礼来承诺未来售价不会反弹今年3月，礼来将最常被处方的胰岛素降价70%，并保证患者自付费用每月控制在35美元及以下。之后，诺和诺德和赛诺菲先后跟进，前者产品降幅最高可达75%，后者更是将其最受欢迎的胰岛素药物价格下调了78%。（来源：礼来官方社交媒体）当三家公司被参议员伯尼·桑德斯要求承诺“未来不再提高胰岛素价格”时，只有戴文睿同意了这一选项。戴文睿称，“我们将保持今天市场上胰岛素的价格。事实上，我们已经一直在降价了。”与之相比，诺和诺德CEO周赋德表示，公司会将价格涨幅限制在“个位数”，而赛诺菲CEO韩保罗则回应道，公司有“负责任的定价政策”。桑德斯说道，此前三家公司宣布降价无疑是“好消息”，但委员会明年还将举办听证会，“我们必须确保他们降价生效，让每个患有糖尿病的美国人都能以负担得起的价格获得所需的胰岛素。”“天价胰岛素时代”就此终结？长期以来，美国胰岛素价格数倍于其他国家。此前，兰德公司追踪了OECD成员国不同种类胰岛素2018年的售价。结果显示，美国胰岛素平均每单位的售价是加拿大的6.3倍，日本的5.9倍，英国的8.9倍。同时，美国又是一个“糖尿病大国”，对胰岛素需求巨大。根据国际糖尿病联盟发布的数据，美国20-79岁的糖尿病患者约有3220万人，规模位列全球第四。美国糖尿病学会数据指出，有超过800万美国民众需要使用胰岛素产品控制他们的糖尿病。但许多美国人由于经济困难，不得不冒生命危险不用胰岛素，最终导致糖尿病长期在美国十大死因中排名第七。而礼来、赛诺菲、诺和诺德胰岛素“三巨头”却获得了巨大的收益，但也因此屡次被告上法庭。为了针对美国患者“买药贵，用药难”的问题，国会去年通过了一项法案，致力于压低高价药品价格。市场分析称，由于“三巨头”的降价承诺，全球范围内的胰岛素价格或将进一步下调，最终稳定在一个较为合理的区间。或许，胰岛素药物的低价将成为新的常态。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1359205.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1359205.htm

赛诺菲宣布其胰岛素在美国降价70%以上

赛诺菲宣布其胰岛素在美国降价70%以上该公司还将把Lantus的自付费用限制在35美元。这些举措将于2024年生效。在这三大胰岛素生产商降价之前，来自立法者和倡导者的压力越来越大，他们对患者的负担能力表示担忧。本月初，礼来率先宣布胰岛素降价，诺和诺德本周二也宣布了类似举措。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1349787.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1349787.htm