去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药数据显示，去年开始使用丹麦诺和诺德制药开发的司美格鲁肽减肥药的美国青年数量在迅速增加。路透社星期四（2月15日）独家披露健康技术公司KomodoHealth编制的美国保险理赔数据报道，2023年首10个月,美国有1268名未成年肥胖症患者开始服用司美格鲁肽减肥药（Semaglutide，品牌名为Wegovy），这些患者的年龄在12岁至17岁之间。司美格鲁肽由丹麦药企巨头诺和诺德公司于2021年开发，以品牌名Wegovy销售（下文称Wegovy），是一款主要针对二型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。路透社称，2022年，只有25名儿童被开具了这款药物，而美国直到当年12月才批准青少年使用该药。美国儿科学会（AmericanAcademyofPediatrics）后来建议，从12岁开始为肥胖儿童提供减肥药物。路透社从密歇根、明尼苏达和威斯康星等五个州获得的医疗补助数据也显示，Wegovy的使用率出现了类似的上升。不过总体数字仍然很小，自2022年1月以来，这五个州至少有464名被开具了这种药物的处方。这些数字并不包括在无医疗保险情况下购买的药物处方，以及标示外使用诺和诺德和礼来公司（EliLilly）其他两款类似药物。然而，即使Wegovy使用者数量有所增加，也只是杯水车薪。据美国官方估计，美国有将近20%的儿童患有肥胖症，约为1470万人。不过，路透社的数据表明，越来越多的家庭愿意接受Wegovy，它是除手术外第一种高效的肥胖症治疗选择。这款注射型药物的单次使用可能会产生高昂费用，而且在长期风险和益处方面的数据也很有限。名为比利（BillySmallJr.）的患者15岁时开始服用Wegovy。服药前，他的体重为176公斤。经过近一年的服药，他的体重减轻了大约40公斤。他的食欲急剧下降，而且很少出现副作用，并且开始和亲友外出、运动。比利的父亲说，儿子曾被体重打击自信，如今他的生活质量比以前提高了100倍。...2024年2月15日9:39PM

Altimmune 一度暴涨超 84% 肥胖症药物研究显示体重减轻 15.6%

Altimmune一度暴涨超84%肥胖症药物研究显示体重减轻15.6%美国制药公司Altimmune(ALT.US)盘初一度暴涨超84%，最高触及5.84美元。该公司研发的肥胖症药物培维肽（Pemvidutide）药物的中期研究结果显示，在为期48周的试验中，最高剂量的培维肽（2.4毫克）帮助肥胖受试者平均减重15.6%，相当于32.2磅（约14.6千克）。这一效果与诺和诺德的重磅减肥药Wegovy相当，后者在68周的实验中取得了平均减重15%的成就。

一项科学研究结果表明，肥胖症患者可以在对Ozempic或Wegovy“断奶”的同时避免自身体重反弹。欧洲肥胖大会（ECO）于周六

一项科学研究结果表明，肥胖症患者可以在对Ozempic或Wegovy“断奶”的同时避免自身体重反弹。欧洲肥胖大会（ECO）于周六（5月11日）在意大利威尼斯开幕，会上展示的数据初步表明，只要保持健康的生活方式，通过诺和诺德减肥药Ozempic或Wegovy减掉的体重可能就不会“重新回到患者的身上”。在丹麦对肥胖症患者进行的（临床）研究中，采用了司美格鲁肽（semaglutide，一种用于治疗2型糖尿病的荷尔蒙药物，通过模拟人体胰岛素的作用来降低血糖）、同时使用Embla用于管理体重的APP（提供饮食和健身建议），结果表明，相比陡然停药，逐步减少用药这种方式存在阻止体重重新增加的可能。然而，前述研究的病患样本量仅有353人，他们都实现了减重目标、通过九周时间减少药物用量、并最终停用了司美格鲁肽，就在减少用药的那九周时间里，他们继续减重——（期间）平均降低2.1%。

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围包括预防心脏病和中风美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示，这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明，除了美容减肥之外，Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前，诺和诺德及其竞争对手礼来(LLY.US)都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物，用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元，而且人们一直认为，肥胖与其说是一种疾病，不如说是一种风险因素。据高盛估计，只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗，而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMOCapitalMarkets分析师EvanSeigerman在一份报告中表示：“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面，Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究，该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布，当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管MartinHolstLange在另一份声明中表示：“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称，1999年至2020年间，美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据，超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司，市值超过6000亿美元。上周四，该公司的股价飙升至创纪录水平，因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力，并公布了一种实验性药物的积极数据。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423261.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1423261.htm

投行预测：全球减肥药市场规模在2035年将达千亿美元

投行预测：全球减肥药市场规模在2035年将达千亿美元加拿大蒙特利尔银行分析师EvanDavidSeigerman认为新型减肥药物的全球市场规模有望在2035年达到1000亿美元，仅在美国，这些药物的营收就可能达到700亿美元。除了诺和诺德，另外一大GLP-1药企礼来今年的表现同样出色。累计涨幅超过50%，为今年标普500成分股中表现最好的医药股。Seigerman认为礼来最有可能在2030年代主导美国市场。礼来的Mounjaro的肥胖症版本可能会在今年年底得到FDA批准，成为本十年美国市场减肥治疗的主力。Seigerman写道：在积极政策制定、进步监管以及文化态度的共同影响下，美国正朝着普及肥胖症诊疗手段的未来迈进。这种转变建立在数据驱动的洞察和致力于有效解决肥胖症的愿景之上。近期针对诺和诺德Wegovy进行的一项研究还显示，除了减肥，该药还能降低心脏病发作和中风的风险后，有望进一步扩大Wegovy的受众。另一家华尔街大行摩根士丹利同样看好减肥药市场，该行分析师8月预计，2030年全球肥胖症市场规模将达到770亿美元，高于该行此前预计的540亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1385991.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1385991.htm

司美格鲁肽首次获批心血管适应证 还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？

司美格鲁肽首次获批心血管适应证还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？美国FDA表示，司美格鲁肽将用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，但应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。这使得司美格鲁肽成为首款获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的减重药物。司美格鲁肽针对心血管疾病新适应证的疗效和安全性在一项Select多中心、安慰剂对照的双盲试验中获得证实，并于去年11月举行的美国心脏协会（AHA）科学年会上公布了这一研究结果。针对1.76万名受试者的随机对照分析试验显示，司美格鲁肽显著降低了主要不良心血管事件（包含心血管死亡、心脏病发作和中风）的风险，接受司美格鲁肽的受试者中发生此类事件的比例为6.5%，而安慰剂组中这一比例为8%。对此，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波对第一财经记者：“司美格鲁肽的适应证拓展到心血管治疗领域是意料之中的，去年AHA会议上公布Select试验结果的时候，我们就预测新适应证很快将会获批。”司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。诺和诺德在3月8日召开的2024年资本市场日中提到关于司美格鲁肽开发的一系列计划，并指出2.4mg司美格鲁肽在多项临床试验当中展现治疗肥胖相关共病的潜力。第一财经记者梳理司美格鲁肽全球的相关临床研究注意到，除了针对心血管不良事件的Select研究之外，在另外一个STEP三期临床试验中，司美格鲁肽2.4mg可显著下降射血分数保留型心衰（HFpEF）伴肥胖症患者的心衰相关症状和体能限制。除了心脏方面的益处之外，司美格鲁肽还在肾脏疾病方面展现疗效。3月6日最新公布的一项FLOW研究结果显示，司美格鲁肽1.0mg可将2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者肾病相关事件风险降低24%。去年10月，诺和诺德表示，根据已经取得的疗效数据，决定提前终止这项试验。诺和诺德还启动了司美格鲁肽针对阿尔茨海默病（AD）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的临床研究。在一项包含320名NASH患者的二期临床试验中，司美格鲁肽可剂量依赖性改善患者NASH症状的消除。在治疗72周后，与安慰剂相比，显著改善NASH症状清除的同时，未导致肝纤维化的恶化。相关三期试验ESSENCE也已经启动，预计招募1200位患者，试验预计于2029年完成。针对阿尔茨海默病，目前有两项随机3期试验EVOKE与EVOKEPlus的病患招募正在进行中，用于验证口服司美格鲁肽用于治疗早期阿尔茨海默病患者的疗效与安全性，每项试验预计招募1840位患者，试验结果预计在2025年时会公布。此外，诺和诺德的司美格鲁肽相关管线还包含开发7.2mg较高剂量的注射剂型、25/50mg的口服剂型，以及CagriSema（司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide的固定剂量组合）。诺和诺德公布的研究结果表明，新一代减重药CagriSema在一项为期20周的一期试验中展现积极的减重效果，患者用药12周后体重减轻约13%，超过旧版药物服用同一周期6%的减重疗效。该药物中期试验将于今年下半年开始，预计将于2026年初得出结果。诺和诺德首席执行官约根森（LarsFruergaardJorgensen）表示，该公司的实验性减重药物CagriSema最终可能成为肥胖症的最佳疗法。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423018.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1423018.htm