英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药英国国家健康与护理卓越研究所还建议BMI阈值较低的人服用Tirzepatide（在英国以Mounjaro品牌销售，在美国以Zepbound品牌销售）。这种药物可以作为减少卡路里饮食和增加身体活动的一种选择。这些建议仍处于草案阶段，可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认，Mounjaro将挑战诺和诺德(NVO.US)的Wegovy，后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。根据建议文本草案，监管机构表示，如果与饮食和运动支持一起，Mounjaro可能比Wegovy更有效。该监管机构表示，如果使用Mounjaro的患者在6个月后体重减轻不到5%，则应考虑停药。然而，它建议不要为使用Tirzepatide的患者设定长期停药日期，这可能会对诺和诺德造成打击，因为NHS的Wegovy减肥药使用期限最多为两年。去年，Mounjaro获得了成本监管机构的支持，用于治疗2型糖尿病患者，为更广泛地使用这种药物进行减肥铺平了道路。Mounjaro和Wegovy在英国都已向BMI为30或以上的患者以及BMI为27或以上且患有高血压等其他体重相关健康问题的患者提供私人服务。然而，通过NHS获得Wegovy很困难，因为专业的体重管理服务有限。剑桥大学临床生物化学和医学教授StephenO'Rahilly表示：“从长远来看，这些药物显著降低了罹患2型糖尿病、心脏病和肾衰竭等令人痛苦且昂贵的并发症的风险，但在NHS预算紧张的情况下，它们的成本带来了直接的财务挑战。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433577.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433577.htm

新研究表明通过GLP-1药物减轻的体重 有一半以上会在停药后缓慢反弹

新研究表明通过GLP-1药物减轻的体重有一半以上会在停药后缓慢反弹GLP-1药物被誉为人们期待已久的解决肥胖问题的灵丹妙药。然而，今天发表的一项新研究揭示了仅依靠药物干预来达到理想体重指数的局限性。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素在调节饥饿感方面发挥着重要作用。诺和诺德公司以Ozempic和Wegovy标签销售其塞马鲁肽GLP-1药物。礼来公司则以Mounjaro和Zepbound的商品名销售其TirzepatideGLP-1。这些药物可刺激胰腺释放胰岛素，阻断餐后胰高血糖素的无益释放，以防止过多葡萄糖进入血液，并减缓胃排空以减少总体食物摄入量。同时，GLP-1受体还能抑制大脑的应激反应和奖励/强化机制，增加饱腹感。随着时间的推移，患者每天的热量摄入可减少约20%，从而显著减轻体重。摩根士丹利（MorganStanley）最近估计，约有11%的美国家庭（约占总人口的5%）目前至少有一名成员每周服用GLP-1药物，另有17%的家庭对家庭成员采用这种药物干预的可能性持开放态度。CapitalGroup最近估计，这些GLP-1药物的总可寻址市场(TAM)远远超过20亿人。这支持了到2030年这些药物的年销售额将达到1000亿美元的预测。《美国医学会杂志》研究："从随机化开始（第36周），那些改用安慰剂的患者体重增加了14%，而那些继续服用替扎帕肽的患者在52周的双盲期内体重又减轻了5.5%"。这就是问题的关键所在。最近的一项双盲研究发现，在使用礼来公司的TirzepatideGLP-1产品（现在以Zepbound标签销售）治疗36周后，患者的体重平均下降了20.9%。然而，36周后，部分患者被随机换成了安慰剂。继续服用替扎帕肽的患者保持了体重减轻的轨迹，而服用安慰剂的患者体重则恢复了约14%，中和了通过药物减轻的大部分体重。这些研究结果表明，如果患者希望GLP-1诱导的体重减轻能够持续下去，就必须做出终身承诺。上周，礼来公司宣布其ZepboundGLP-1药物在商业医疗保险的特定承保范围内，1个月或3个月处方的价格可低至25美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1403657.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1403657.htm

比Wegovy便宜20% 礼来减肥药Zepbound正式在美上市

比Wegovy便宜20%礼来减肥药Zepbound正式在美上市礼来表示，有医生处方的患者现在可以获得Zepbound，这种药物本月被添加到了快捷药方公司和信诺医疗保健公司的可选药物清单中。并将继续投资扩大其产量，以满足患者对创新药物的需求，让数百万美国人能够使用Zepbound。Zepbound是礼来公司第一款专门针对肥胖的药物，预计到本十年末，减肥药市场将增长到约1000亿美元。而Zepbound已被至少一家大型医疗保险公司列入国家首选药物清单。据该公司介绍，Zepbound适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。Zepbound的主要成分是替尔泊肽（Tirzepatide），替尔泊肽的工作原理是模仿激素，刺激胰岛素的释放，增加饱腹感，减少食欲。它同时针对两种激素受体，GIP和GLP-1，而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。自2022年以来，礼来公司的替尔泊肽已作为治疗2型糖尿病的药物Mounjaro上市，并已经成为一种流行的非标签减肥药，导致了周期性的供应短缺。礼来公司负责糖尿病和肥胖的集团副总裁RhondaPacheco在声明中表示：“我们必须与雇主、政府和医疗保健行业合作伙伴携手努力，消除障碍，让有需要的人可以使用Zepbound。”礼来表示，将在美国市场推出六种剂量的Zepbound，分别为2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg，标价为每月1059.87美元。而诺和诺德广受欢迎的减肥药Wegovy每月售价为1349美元。而如果加入礼来正在实施的一项商业储蓄卡计划，则可以以更低的价格拿到Zepbound。具体来看，这项计划包括，拥有Zepbound商业保险的人有资格为1个月或3个月的处方支付最低25美元的费用；拥有商业保险但未承保Zepbound的人有资格为1个月的Zepbound处方支付低至550美元的费用，这比标价低约50%。彭博情报分析师MichaelShah认为，更便宜的价格加上更好的减肥功效意味着Zepbound的普及可能会超过Wegovy。他补充说，到2030年，Zepbound的销售额可能超过260亿美元。在推出Zepbound之前，礼来公司的股价今年飙升了60%，使这家制药商成为世界上最有价值的医疗保健公司。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402267.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402267.htm

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停最早有望年底获准同样在周五，该公司公布了两项后期试验的额外数据，显示Zepbound帮助近一半的患者缓解了OSA。上周五，礼来公司在佛罗里达州奥兰多市举行的美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了这些试验的新数据。Jonsson在谈到新数据时表示：“我们超级兴奋。我认为它实际上超出了大多数外部专家的期望，这些数据表明Zepbound可以帮助一些患者解决这种疾病。”越来越多的证据表明，一类减肥和糖尿病治疗方法可能对健康有进一步的好处，这类药物在过去一年中在美国需求飙升，但供应却出现短缺。这些数据也为礼来公司为Zepbound获得更广泛的保险覆盖铺平了道路。与其他减肥药一样，Zepbound没有被许多保险计划覆盖。今年4月，这家制药巨头公布了这两项研究的初步结果，结果显示，一年后，在降低肥胖患者的呼吸暂停严重程度方面，Zepbound比安慰剂更有效。OSA是指睡眠时由于气道狭窄或阻塞而导致的呼吸中断。礼来公司在一份新闻稿中表示，美国估计有8000万患者患有这种疾病。据Jonsson说，这些人中约有2000万人患有中度至重度的OSA，但85%的OSA患者未得到诊断。OSA会导致大声打鼾和白天过度嗜睡，还会导致严重的并发症，包括中风和心力衰竭。患有这种疾病的患者除了在睡觉时戴上连接到笨重机器的口罩外，治疗选择有限，这些设备可以提供气道正压通气（PAP），以允许正常呼吸。第一项研究检查了未接受PAP治疗的中度至重度OSA和肥胖成人的每周注射。第二项试验在患有相同疾病的成年人中测试了Zepbound，但这些患者正在接受并计划继续接受PAP治疗。根据一份新闻稿，新的结果显示，在第一项研究中，服用最高剂量Zepbound的患者中有43%的人达到了“疾病消退”，在第二项试验中，有51.5%的患者达到了“疾病消退”。相比之下，在两项试验中，分别有14.9%和13.6%的患者服用了安慰剂。礼来公司负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁LeonardGlass在接受采访时表示：“这对患者的生活产生了巨大影响。想象一下，不必使用PAP机器，不必担心半夜再次醒来，或者你的伴侣不必和患有这种疾病的人住在一起。”研究人员通过检查所谓的呼吸暂停低通气指数（AHI）得出了这些结论，该指数记录了一个人每小时呼吸显示气道受限或完全阻塞的次数。该指数用于评估OSA的严重程度和治疗效果。根据礼来公司的说法，OSA的疾病缓解定义为患者每小时AHI事件少于5次。该公司表示，OSA也被定义为一个人每小时有5到14次AHI事件。在其他新数据中，该公司表示，在第一次试验中，62.3%服用Zepbound的患者AHI事件减少了50%以上，而安慰剂组的这一比例为19.2%。与此同时，在第二项研究中，74.3%服用礼来公司药物的患者AHI降低了50%以上，而服用安慰剂的患者AHI降低了22.9%。礼来公司周五重申，Zepbound达到了试验的主要目标，即减少AHI事件。Zepbound使未使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少27.4例AHI事件。相比之下，在第一次试验中接受安慰剂的人每小时平均减少4.8次。该药还使得使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少30.4次AHI事件，而在第二项研究中使用安慰剂的患者平均每小时减少6次。礼来公司此前宣布，FDA授予Zepbound用于中重度OSA和肥胖患者的“快速通道指定”。这一指定确保旨在治疗严重或危及生命的疾病和填补未满足的医疗需求的药物得到更快的审查。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1435712.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1435712.htm

减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求

减肥药需求火爆美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求最近几周，许多患者声称，他们无法在当地药店买到Zepbound。药剂师也证实，他们有时无法订购到这种减肥药物。有患者表示，他给多家药店打了电话，想要购买Zepbound，然而却被告知缺货，去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题，他不得不突然停药，但是很快体重就开始反弹。由于买不到诺和诺德和礼来的药品，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。近年来，减肥药的受欢迎程度急剧上升，使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量，但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久，礼来公司的高管表示，2024年可能无法满足市场需求。礼来首席财务官AnatAshkenazi上个月表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。上周，礼来再次表示，它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound，但由于对这些药物的需求前所未有，一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天，FDA也声称，礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名，它们都指的是替尔泊肽（Tirzepatide）。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理，而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一种双重激动剂，能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体：胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。通过这种方式，它有助于降低血糖和减轻体重。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1426149.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1426149.htm

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药数据显示，去年开始使用丹麦诺和诺德制药开发的司美格鲁肽减肥药的美国青年数量在迅速增加。路透社星期四（2月15日）独家披露健康技术公司KomodoHealth编制的美国保险理赔数据报道，2023年首10个月,美国有1268名未成年肥胖症患者开始服用司美格鲁肽减肥药（Semaglutide，品牌名为Wegovy），这些患者的年龄在12岁至17岁之间。司美格鲁肽由丹麦药企巨头诺和诺德公司于2021年开发，以品牌名Wegovy销售（下文称Wegovy），是一款主要针对二型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。路透社称，2022年，只有25名儿童被开具了这款药物，而美国直到当年12月才批准青少年使用该药。美国儿科学会（AmericanAcademyofPediatrics）后来建议，从12岁开始为肥胖儿童提供减肥药物。路透社从密歇根、明尼苏达和威斯康星等五个州获得的医疗补助数据也显示，Wegovy的使用率出现了类似的上升。不过总体数字仍然很小，自2022年1月以来，这五个州至少有464名被开具了这种药物的处方。这些数字并不包括在无医疗保险情况下购买的药物处方，以及标示外使用诺和诺德和礼来公司（EliLilly）其他两款类似药物。然而，即使Wegovy使用者数量有所增加，也只是杯水车薪。据美国官方估计，美国有将近20%的儿童患有肥胖症，约为1470万人。不过，路透社的数据表明，越来越多的家庭愿意接受Wegovy，它是除手术外第一种高效的肥胖症治疗选择。这款注射型药物的单次使用可能会产生高昂费用，而且在长期风险和益处方面的数据也很有限。名为比利（BillySmallJr.）的患者15岁时开始服用Wegovy。服药前，他的体重为176公斤。经过近一年的服药，他的体重减轻了大约40公斤。他的食欲急剧下降，而且很少出现副作用，并且开始和亲友外出、运动。比利的父亲说，儿子曾被体重打击自信，如今他的生活质量比以前提高了100倍。...2024年2月15日9:39PM