减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求

减肥药需求火爆美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求最近几周，许多患者声称，他们无法在当地药店买到Zepbound。药剂师也证实，他们有时无法订购到这种减肥药物。有患者表示，他给多家药店打了电话，想要购买Zepbound，然而却被告知缺货，去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题，他不得不突然停药，但是很快体重就开始反弹。由于买不到诺和诺德和礼来的药品，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。近年来，减肥药的受欢迎程度急剧上升，使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量，但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久，礼来公司的高管表示，2024年可能无法满足市场需求。礼来首席财务官AnatAshkenazi上个月表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。上周，礼来再次表示，它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound，但由于对这些药物的需求前所未有，一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天，FDA也声称，礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名，它们都指的是替尔泊肽（Tirzepatide）。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理，而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一种双重激动剂，能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体：胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。通过这种方式，它有助于降低血糖和减轻体重。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1426149.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1426149.htm

停服Zepbound后患者体重缓慢反弹 必须长期服用？礼来股价大跌5%

停服Zepbound后患者体重缓慢反弹必须长期服用？礼来股价大跌5%当地时间周一，《美国医学会杂志》发布的一份研究结果显示，在服用Zepbound约八个月并停止给药之后，受试患者的体重缓慢地反弹，丧失的体重在一年后重新增加了一半。具体来看，在服用Zepbound约八个月之后，670名患者体重减轻了20.9%。在这之后，一半的参与者继续服用Zepbound一年，而另一半则服用安慰剂。参与研究的人还接受了生活方式咨询，以确保他们摄入更少的卡路里并定期锻炼。然后，继续服用Zepbound一年的患者，体重平均又减少了5.5%。不过，那些服用安慰剂的患者平均体重增加了14%。威尔康奈尔医学院的肥胖专家、上述研究的主要作者LouisAronne指出：“早期的研究表明，停止服用礼来减肥药的人很容易体重反弹。尽管如此，服用Zepbound的大部分好处在一年后仍会保留。”值得注意的是，这项研究由礼来资助，Aronne同时还是两大减肥药巨头礼来和诺和诺德的顾问。Aronne在接受采访时表示：“结果这么好，我还是很惊讶的。这项研究清楚地表明，为了获得最佳效果，需要持续使用这些药物。”Aronne补充说，服用安慰剂的人，胆固醇、血糖和血压也往往高于服用Zepbound的人。另外，服用安慰剂的人没有恢复全部体重，不清楚是由于减肥药的残留效应，还是生活方式咨询发挥了作用。需要长期服用礼来公司负责产品开发的高级副总裁JeffEmmick声明称，患者、医疗服务提供者和公众并不总是明白：肥胖是一种慢性疾病，通常需要持续治疗。斯坦福大学生活方式和体重管理中心肥胖医学主任MichelleHauser博士说道：“我们不会给一个人开降压药，然后说，‘太好了，你的血压好多了，你应该停药了。’不知何故，人们对肥胖有一种神奇的想法，就像你要吃这种药，它会导致体重减轻，而且停药后会一直保持这种状态。”不过，纽约大学朗格尼肥胖综合项目主任MelanieJay认为，对于许多想要停药的患者来说，体重增加往往是一个现实。“没有人想永远服药，有些病人不想无限期地给自己注射。”此外，每月1000美元的费用，也是许多人无法负担的。Zepbound等类似药物被认为是需要长期服用的药物，但目前还没有可靠的数据表明，如果人们服用这些药物几十年，会发生什么。Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound都属于同一类药物，在市场上出现还不到20年。目前，医生们表示，他们试图平衡这些药物的副作用和可能的风险，以及未经治疗的肥胖带来的健康问题。但是，他们认为，保持减肥药疗效的唯一方法可能就是坚持服用。Jay表示：“如果患者想停药，我们会进行尝试。但我们也说了结果会是什么，到目前为止，似乎大多数人的体重都会反弹。但这不是患者的错，这是因为肥胖是一种疾病，而药物有助于解决这个问题。”相关文章:新研究表明通过GLP-1药物减轻的体重有一半以上会在停药后缓慢反弹...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1403681.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1403681.htm

科学家用创新鼻腔喷雾缓解睡眠呼吸暂停

科学家用创新鼻腔喷雾缓解睡眠呼吸暂停医学与公共卫生学院的丹尼-埃克特教授说："阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种睡眠障碍，患者喉咙后部肌肉松弛，上气道变窄或塌陷，限制氧气摄入，导致整夜反复醒来。它与心血管疾病、中风、肥胖症、糖尿病、焦虑症和抑郁症等多种疾病有关。治疗方案很有限，虽然持续气道正压（CPAP）机是治疗OSA的一种行之有效的方法，但约有50%的人难以耐受。"鼻腔喷雾研究与发现该研究旨在确定一种新型钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂对OSA严重程度的影响，并调查不同呼吸方法（如限制性"仅鼻腔"呼吸）的潜在影响以及反应良好者的生理特征。"钾通道阻滞剂是一类阻滞中枢神经系统钾通道的药物。在鼻腔喷雾中使用时，阻断剂有可能增加保持上气道开放的肌肉的活动，降低睡眠时喉咙塌陷的可能性，"领衔作者AmalOsman博士说。用于治疗睡眠呼吸暂停的鼻腔喷雾剂。资料来源：弗林德斯大学通过随机盲法试验，10名患有OSA的患者分别接受了钾阻滞剂鼻腔喷雾剂、安慰剂鼻腔喷雾剂或钾鼻腔喷雾剂与限制性"仅鼻腔呼吸"相结合的治疗。10人中有7人对钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂产生了反应，睡眠时上气道塌陷的频率降低了，第二天早上的血压也降低了。在这项试验中，使用喷雾剂并限制"仅鼻腔"呼吸并没有改善睡眠质量。结论和未来展望"我们发现，我们测试的钾离子通道阻滞剂的鼻腔喷雾应用是安全、耐受性良好的。"奥斯曼博士说："那些在睡眠期间气道功能得到生理性改善的人，其OSA严重程度的指标也降低了25%-45%，包括血氧水平的改善以及第二天血压的降低。"埃克特教授说："这些见解为开发新的治疗方案提供了潜在的途径，这些方案适用于那些不能耐受CPAP机器和/或上气道手术的OSA患者，以及那些希望获得现有疗法替代品的患者。目前，治疗OSA的药物还没有获得批准，但通过这些发现和未来的研究，我们离开发出安全、易用、有效的新药越来越近了。"编译自:ScitechDaily...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1424548.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1424548.htm

睡眠呼吸暂停鼻腔喷雾剂减轻了70%试验病例的严重程度

睡眠呼吸暂停鼻腔喷雾剂减轻了70%试验病例的严重程度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是指睡眠时上气道塌陷，气流减少或完全受阻。其主要原因是喉部解剖结构受损和睡眠时肌肉功能不足。这会导致氧气摄入量下降和睡眠唤醒，从而对健康和安全造成负面影响，包括白天疲倦、注意力难以集中和高血压。OSA的治疗是有限的。一线治疗是使用持续气道正压（CPAP）机来防止气道塌陷。不幸的是，约有一半使用CPAP机器的人难以忍受这种机器。在这种情况下，可以考虑通过手术来修复解剖学上的阻塞。澳大利亚弗林德斯大学的研究人员进行了一项使用鼻腔喷雾剂治疗OSA的小规模试验，结果发现效果很好。"阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种睡眠障碍，患者喉咙后部肌肉松弛，上气道变窄或塌陷，限制氧气摄入，导致患者整夜反复醒来，"弗林德斯大学医学与公共卫生学院教授、该研究的共同作者之一丹尼-埃克特（DannyEckert）说。"它与心血管疾病、中风、肥胖症、糖尿病、焦虑症和抑郁症等多种疾病有关。"研究人员测试了一种鼻腔喷雾剂，它能将钾离子通道阻滞剂局部输送到气道肌肉，以观察是否能减轻OSA症状的严重程度。"钾离子通道阻滞剂是一类能阻滞中枢神经系统中钾离子通道的药物，"该研究的第一作者和通讯作者阿马尔-奥斯曼说。"当在鼻腔喷雾剂中使用时，阻滞剂有可能增加保持上气道开放的肌肉活动，降低睡眠时喉咙塌陷的可能性"。十名患有OSA的患者（五名女性，五名男性；平均年龄55岁）随机接受了三种治疗方法中的一种：安慰剂鼻腔喷雾剂、含有钾离子通道阻断剂的鼻腔喷雾剂，或阻断剂鼻腔喷雾剂，但呼吸仅限于"鼻腔"，即使用口腔胶带或下巴绑带。平均而言，参与者都很肥胖，患有严重的OSA，不过分嗜睡，也没有失眠症。参与者完成了三次通宵睡眠研究，两次研究之间的间隔时间约为一周。研究人员发现，与安慰剂组相比，当鼻腔喷雾与不限制呼吸相结合时，10名研究参与者中有7人的OSA严重程度略有减轻。与安慰剂组相比，无限制呼吸鼻腔喷雾疗法的总氧饱和度更高。无限制呼吸喷鼻疗法的晨间血压测量值也较低。尽管通过鼻腔喷雾接受了钾离子通道阻滞剂，但仅限于用鼻子呼吸的受试者并没有表现出改善。相反，研究人员发现，使用下巴带时，呼吸和上气道肌肉功能往往会恶化。奥斯曼说："我们发现，我们测试的钾离子通道阻滞剂的鼻腔喷雾应用是安全、耐受性良好的。那些在睡眠期间气道功能得到生理性改善的人，其OSA严重程度的指标也降低了25%-45%之间，包括血氧水平的改善以及第二天血压的降低。"研究结果为扩大OSA患者的治疗选择提供了一种新方法。埃克特说："这些见解为那些不能耐受CPAP机和/或上气道手术的OSA患者，以及那些希望获得现有疗法替代品的患者，提供了[开发]新治疗方案的潜在途径。目前，还没有获得批准的治疗OSA的药物，但通过这些发现和未来的研究，我们越来越接近开发出安全、易于使用的有效新药。"研究人员计划开展更大规模的研究，进一步探索他们的初步发现。这项研究发表在《心脏与循环生理学》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1424052.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1424052.htm

比Wegovy便宜20% 礼来减肥药Zepbound正式在美上市

比Wegovy便宜20%礼来减肥药Zepbound正式在美上市礼来表示，有医生处方的患者现在可以获得Zepbound，这种药物本月被添加到了快捷药方公司和信诺医疗保健公司的可选药物清单中。并将继续投资扩大其产量，以满足患者对创新药物的需求，让数百万美国人能够使用Zepbound。Zepbound是礼来公司第一款专门针对肥胖的药物，预计到本十年末，减肥药市场将增长到约1000亿美元。而Zepbound已被至少一家大型医疗保险公司列入国家首选药物清单。据该公司介绍，Zepbound适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。Zepbound的主要成分是替尔泊肽（Tirzepatide），替尔泊肽的工作原理是模仿激素，刺激胰岛素的释放，增加饱腹感，减少食欲。它同时针对两种激素受体，GIP和GLP-1，而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。自2022年以来，礼来公司的替尔泊肽已作为治疗2型糖尿病的药物Mounjaro上市，并已经成为一种流行的非标签减肥药，导致了周期性的供应短缺。礼来公司负责糖尿病和肥胖的集团副总裁RhondaPacheco在声明中表示：“我们必须与雇主、政府和医疗保健行业合作伙伴携手努力，消除障碍，让有需要的人可以使用Zepbound。”礼来表示，将在美国市场推出六种剂量的Zepbound，分别为2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg，标价为每月1059.87美元。而诺和诺德广受欢迎的减肥药Wegovy每月售价为1349美元。而如果加入礼来正在实施的一项商业储蓄卡计划，则可以以更低的价格拿到Zepbound。具体来看，这项计划包括，拥有Zepbound商业保险的人有资格为1个月或3个月的处方支付最低25美元的费用；拥有商业保险但未承保Zepbound的人有资格为1个月的Zepbound处方支付低至550美元的费用，这比标价低约50%。彭博情报分析师MichaelShah认为，更便宜的价格加上更好的减肥功效意味着Zepbound的普及可能会超过Wegovy。他补充说，到2030年，Zepbound的销售额可能超过260亿美元。在推出Zepbound之前，礼来公司的股价今年飙升了60%，使这家制药商成为世界上最有价值的医疗保健公司。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402267.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402267.htm