100%患者持久无癌 GSK单抗一线疗法亮眼数据公布
100%患者持久无癌GSK单抗一线疗法亮眼数据公布详细数据公布于今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上。Jemperli用于治疗dMMR/微卫星高度不稳定(MSI-H)直肠和结直肠癌(CRC)的其他注册试验正在招募患者中。直肠癌是一种始于直肠(大肠的最后一部分)的癌症,通常被归类为结直肠癌的一种。结直肠癌是世界上第三大最常被诊断出的癌症。大约5-10%的直肠癌属于dMMR/MSI-H,即癌细胞带有变异,影响细胞复制时DNA正确的修复。dMMR状态是一种生物标志物,已被证明可以预测对如PD-1抗体等免疫检查点阻断疗法的应答。常见的dMMR肿瘤包含子宫内膜癌、结直肠癌和其他胃肠道癌症,但也可能见于其他实体瘤。dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的现行标准治疗(SoC)是化疗加放疗的初始治疗,随后进行手术切除肿瘤以及部分肠道和/或周围组织。虽然大多数患者最初治疗效果积极,但近1/3患者仍最终因癌症远端转移而死亡。此外,与SoC相关的手术和放化疗可导致长期不良反应,对患者的生活质量有显著的负面影响,包括肠道、泌尿和性功能障碍、继发性癌症和不孕。这次公布的AZUR-1试验是一项全球、多中心、开放标签的2期注册临床试验,旨在研究Jemperli单药作为替代化疗、放疗和/或手术,治疗初治dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的疗效和安全性。分析显示,42例完成Jemperli治疗患者的cCR为100%。cCR定义为通过磁共振成像、内镜检查和直肠指检评估为完全病理缓解或无肿瘤。此外,前24例所评估患者中,在中位随访26.3个月(95%CI:12.4-50.5)期间观察到持续的临床完全缓解。Jemperli的安全性和耐受性特征与该药物已知的安全性特征基本一致。本试验未报告3级或3级以上不良事件。Jemperli是一种能够与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。Jemperli在2021年4月获美国FDA批准,作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。该疗法并在2023年7月获批与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为dMMR或MSI-H的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。此外,Jemperli在2021年8月获FDA加速批准用于治疗携带dMMR的复发或晚期实体瘤患者,这些患者的dMMR特征由FDA批准的检测确认,在接受前期治疗后疾病继续进展,并且没有其它满意的替代治疗选择。参考资料:[1]Jemperli(dostarlimab-gxly)trialcontinuestoshowunprecedentedresultswithnoevidenceofdiseasein100%ofpatientswithlocallyadvancedmismatchrepairdeficient(dMMR)rectalcancer.RetrievedJune3,2024fromhttps://www.businesswire.com/news/home/20240602370374/en[2]DurablecompleteresponsestoPD-1blockadealoneinmismatchrepairdeficientlocallyadvancedrectalcancer.RetrievedJune3,2024fromhttps://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234205...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433679.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1433679.htm
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