100%患者持久无癌 GSK单抗一线疗法亮眼数据公布

100%患者持久无癌GSK单抗一线疗法亮眼数据公布详细数据公布于今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上。Jemperli用于治疗dMMR/微卫星高度不稳定(MSI-H)直肠和结直肠癌(CRC)的其他注册试验正在招募患者中。直肠癌是一种始于直肠(大肠的最后一部分)的癌症,通常被归类为结直肠癌的一种。结直肠癌是世界上第三大最常被诊断出的癌症。大约5-10%的直肠癌属于dMMR/MSI-H,即癌细胞带有变异,影响细胞复制时DNA正确的修复。dMMR状态是一种生物标志物,已被证明可以预测对如PD-1抗体等免疫检查点阻断疗法的应答。常见的dMMR肿瘤包含子宫内膜癌、结直肠癌和其他胃肠道癌症,但也可能见于其他实体瘤。dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的现行标准治疗(SoC)是化疗加放疗的初始治疗,随后进行手术切除肿瘤以及部分肠道和/或周围组织。虽然大多数患者最初治疗效果积极,但近1/3患者仍最终因癌症远端转移而死亡。此外,与SoC相关的手术和放化疗可导致长期不良反应,对患者的生活质量有显著的负面影响,包括肠道、泌尿和性功能障碍、继发性癌症和不孕。这次公布的AZUR-1试验是一项全球、多中心、开放标签的2期注册临床试验,旨在研究Jemperli单药作为替代化疗、放疗和/或手术,治疗初治dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的疗效和安全性。分析显示,42例完成Jemperli治疗患者的cCR为100%。cCR定义为通过磁共振成像、内镜检查和直肠指检评估为完全病理缓解或无肿瘤。此外,前24例所评估患者中,在中位随访26.3个月(95%CI:12.4-50.5)期间观察到持续的临床完全缓解。Jemperli的安全性和耐受性特征与该药物已知的安全性特征基本一致。本试验未报告3级或3级以上不良事件。Jemperli是一种能够与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。Jemperli在2021年4月获美国FDA批准,作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。该疗法并在2023年7月获批与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为dMMR或MSI-H的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。此外,Jemperli在2021年8月获FDA加速批准用于治疗携带dMMR的复发或晚期实体瘤患者,这些患者的dMMR特征由FDA批准的检测确认,在接受前期治疗后疾病继续进展,并且没有其它满意的替代治疗选择。参考资料:[1]Jemperli(dostarlimab-gxly)trialcontinuestoshowunprecedentedresultswithnoevidenceofdiseasein100%ofpatientswithlocallyadvancedmismatchrepairdeficient(dMMR)rectalcancer.RetrievedJune3,2024fromhttps://www.businesswire.com/news/home/20240602370374/en[2]DurablecompleteresponsestoPD-1blockadealoneinmismatchrepairdeficientlocallyadvancedrectalcancer.RetrievedJune3,2024fromhttps://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234205...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433679.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1433679.htm

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他汀类药物与溃疡性结肠炎患者癌症风险降低有关

他汀类药物与溃疡性结肠炎患者癌症风险降低有关溃疡性结肠炎(UC)患者罹患某种形式结肠直肠癌的几率是普通人的六倍。其主要原因是炎症。慢性炎症会破坏结肠细胞的遗传物质,造成突变,从而可能转化为癌症。它还会增加病毒和细菌感染的几率,从而促进癌细胞的生长。现在,瑞典卡罗林斯卡医学院的研究人员研究了降低胆固醇的他汀类药物(治疗心脏健康最常用的处方药之一)是否可以保护UC患者免于患上癌症。UC属于炎症性肠病(IBD)范畴,其中还包括克罗恩病和未分类的IBD(IBD-U)。研究人员此前曾发现,他汀类药物的使用与克罗恩病风险的降低有关,但他汀类药物对结直肠癌的潜在保护作用的人体研究证据尚无定论。在当前的研究中,研究人员比较了10,546名IBD患者,其中一半使用他汀类药物,另一半没有使用。大多数参与者(69.9%)被诊断出患有UC。在中位随访5.6年后,他汀类药物组中有70人被诊断出患有结直肠癌,而非他汀类药物组中有90人被诊断出患有结直肠癌。研究人员指出,他汀类药物的保护作用与患者服用他汀类药物的时间长短成正比,在治疗两年后可以看到这种效果。他汀类药物组(20例)与非他汀类药物组(37例)相比,死于结直肠癌的人数也更少,而且死于任何原因的人数也更少(529对719)。这种保护作用仅对合并尿路结石的患者有统计学意义。"我们认为这是因为研究中克罗恩病患者较少,"该研究的第一作者孙江伟说。"可能还需要更多、更大规模的研究,从许多国家的患者群体中收集数据,才能使克罗恩病达到统计学意义。"研究人员说,他们的研究结果提供了确凿的证据,证明他汀类药物可以有效预防IBD患者的结直肠癌,但他们也认识到需要进行更多的研究。孙说:"还需要更多的研究来确定是否存在因果关系,在病理过程的哪个阶段应该服用他汀类药物,合理的剂量是多少,以及治疗需要持续多长时间才能获益。"这项研究发表在《电子临床医学》(eClinicalMedicine)杂志上。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1381505.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1381505.htm

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科学家们发现了早期结肠癌的4个重要警告信号通过分析5000多名早发性结肠直肠癌患者(定义为50岁之前发生的癌症)的匿名健康保险数据,研究人员观察到,在诊断前的三个月到两年内,腹痛、直肠出血、腹泻和缺铁性贫血都标志着50岁以下的人有较高的风险。他们发现,出现一个症状的风险几乎翻倍;两个症状的风险提高了3.5倍以上;而有三个或更多症状的风险则提高了6.5倍以上。该研究最近发表在《国家癌症研究所杂志》上。高级调查员YinCao,ScD说,他是公共卫生科学部门的外科副教授,也是巴恩斯-犹太医院和华盛顿大学医学院Siteman癌症中心的研究成员,"大肠癌不仅仅是一种影响老年人的疾病;我们希望年轻的成年人意识到这些潜在的非常有说服力的迹象和症状并采取行动--特别是因为50岁以下的人被认为是低风险,而且他们不接受常规大肠癌检查。Cao说:"在初级保健医生、胃肠病医生和急诊医生中传播意识也很关键。迄今为止,许多早发的结直肠癌是在急诊室发现的,而且这种癌症的诊断往往有很大的延误。"特别是两个症状--直肠出血和缺铁性贫血,一种没有足够的健康红细胞携带氧气的情况--表明需要及时进行内镜检查和随访。在这项研究中,Cao与第一作者CassandraD.L.Fritz,MD(胃肠病学部的医学助理教授)和共同第一作者EbunoluwaOtegbeye,MD(普通外科住院医师)一起,使用IBMMarketScan商业数据库分析了早发结直肠癌的病例和匹配的对照,这是一个大数据工具,根据18至64岁的约1.13亿投保成年人的健康保险索赔数据提供纵向的、去识别化的信息。Fritz说:"从一个人第一次带着一个或多个我们确定的红旗迹象和症状去看医生开始,通常需要大约三个月的时间才能得到诊断。但在这次分析中,我们发现一些年轻的成年人在被诊断之前有长达两年的症状。这可能是许多这些年轻患者在诊断时比我们通常在定期接受筛查的老年人身上看到的疾病更晚的部分原因"。与1950年出生的年轻人相比,1990年出生的人患结肠癌的风险是两倍,患直肠癌的风险是四倍。这一趋势促使美国国家癌症研究所、美国癌症协会、美国胃肠病学协会和其他专业协会优先研究确定风险因素和改善早期检测。2021年,美国预防服务工作组将结直肠癌筛查的建议年龄从50岁降至45岁。也是医学副教授的Cao领导着一个研究小组,专注于识别早发结直肠癌的风险因素和分子变异。她的研究小组是首批报告肥胖、久坐、代谢综合征、糖尿病、含糖饮料和其他风险因素可能导致早发性结肠直肠癌发病率上升。根据美国癌症协会的说法,尽管几十年来由于定期的结肠镜检查和改进的治疗,老年人的结直肠癌死亡率一直在下降,但更多的年轻人在晚期被诊断出患有这种疾病,而且许多人死于这种疾病。这样的转变表明尽早识别症状的紧迫性。Cao说:"由于大多数早发的结直肠癌病例已经并将继续在出现症状后被诊断出来,因此及时识别这些红色信号和症状并尽快进行诊断工作是至关重要的。通过这样做,我们可以更早地诊断疾病,这反过来又可以减少对更积极的治疗的需求,提高患者的生活质量和生存率。"...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1359481.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1359481.htm

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健康的植物性饮食可以降低男性患结肠癌的风险

健康的植物性饮食可以降低男性患结肠癌的风险大肠癌也被称为结肠癌,是一种影响结肠和直肠的癌症。它是最常见的癌症类型之一,通常在50岁以上的人中被诊断出来。通讯作者JihyeKim说:"大肠癌是全世界第三大最常见的癌症,男性一生中患大肠癌的风险是23分之一,女性是25分之一1。虽然以前的研究表明,以植物为基础的饮食可能在预防结肠直肠癌方面发挥作用,但植物食品的营养质量对这种关联的影响还不清楚。研究结果表明,食用健康的植物性饮食与结直肠癌的风险降低有关"。来自韩国庆熙大学的研究人员发现,在79952名美国男性人口中,与那些吃健康植物性食物数量最少的人相比,那些平均每天吃最高数量的健康植物性食物的人患结肠直肠癌的风险降低了22%。然而,在93475名美国妇女的人群中,作者没有发现植物性饮食的营养质量与结肠直肠癌风险之间有任何重大关联。JihyeKim说:"我们推测,在水果、蔬菜和全谷物等食物中发现的抗氧化剂可能通过抑制可能导致癌症的慢性炎症而有助于降低结直肠癌风险。由于男性患结肠直肠癌的风险往往比女性高,这可能有助于解释为什么吃更多的健康植物性食物与男性结肠直肠癌风险的降低有关,而不是女性"。作者发现,植物性饮食的营养质量与男性结直肠癌风险之间的关系因种族和民族而异。在日裔美国人中,每天吃最高数量的健康植物食品的人的结肠直肠癌风险比吃最低数量的人低20%。在白人男性中,那些吃最高量健康植物食品的人比那些吃最低量的人的结肠直肠癌风险要低24%。作者没有发现在非裔美国人、拉丁裔或夏威夷原住民男性中,以植物为基础的饮食与结肠直肠癌风险之间有任何重大关联。JihyeKim说。"我们认为,由于种族和民族间其他结直肠癌风险因素的差异,植物性饮食与结直肠癌风险之间的关联可能在日裔美国人和白人男性中最强。然而,还需要进一步的研究来证实这一点。"为了研究以植物为基础的饮食和结肠直肠癌风险之间的关系,作者分析了从美国夏威夷和洛杉矶招募的多民族队列研究的成年人中收集的数据,这些人在1993年至1996年间被招募。在研究期开始时,男性参与者平均年龄为60岁,女性参与者平均年龄为59岁。24138名(30.2%)男性参与者是日裔美国人,20663名(25.8%)是,19198名(24.0%)是拉丁裔,10381名(13.0%)是非洲裔,5572名(7.0%)是夏威夷土著。参与者报告了他们在过去一年中通常的食物和饮料摄入量,作者评估了相对于其他参与者而言,他们的饮食中是否有大量的植物性食物,他们将其归类为健康的--如全谷物、水果、蔬菜和豆类--或不健康的,如精制谷物、果汁和添加糖。然后,他们使用从癌症登记处获得的数据计算了直到2017年的结直肠癌新病例的发病率。作者计算了参与者的年龄、结直肠癌家族史、BMI、吸烟史、身体活动水平、酒精消费、多种维生素的使用和治疗以及每日能量摄入。他们还计算了女性参与者使用荷尔蒙替代疗法的情况。4976名参与者(2.9%)在研究期间患上了结直肠癌。研究人员提醒说,他们的研究的观察性质不允许对植物性食物摄入和结直肠癌风险之间的因果关系作出结论。他们在分析中也没有考虑到鱼类和乳制品等食物在降低结肠直肠癌风险方面可能具有的有益影响。此外,由于参与者的饮食是在研究开始时记录的,它们可能不能代表他们一生的饮食习惯。作者建议,未来的研究需要调查可能影响种族和民族之间植物性食物摄入和结直肠癌风险之间关系的遗传和环境因素。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1341435.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1341435.htm

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只需半滴血,超灵敏血检可量化“泛癌”生物标志物

只需半滴血,超灵敏血检可量化“泛癌”生物标志物该方法在癌症早期检测和疾病监测方面很有前景,并可能与其他工具结合,用于检测、风险分析和治疗。相关论文发表在最新的《癌症发现》杂志上。癌症生物标记物检测是一个新兴的研究领域。研究结果表明,新方法可在多种癌症患者的血液中检测到微量的泛癌症生物标记物。研究利用了新开发的单分子检测技术。这项测试旨在检测一种名为ORF1p的蛋白,这是一种转座元件蛋白,已知存在于多种癌症中,但不存在于相应的正常组织中,它可能与癌症致命性的风险程度相关。长期以来,人们一直在寻找一种灵敏、准确的测试方法来检测ORF1p。实验中,研究团队进行了一系列的工程改进和患者样本的迭代,测试了不同类型癌症(包括卵巢癌和结直肠癌)患者的血液样本。他们发现,这种超灵敏评估工具能够对癌症患者血液样本中的ORF1p进行定量检测。对来自不同疾病阶段患者的约200例结肠癌和75例食道癌活检组织样本的研究显示,ORF1p组织表达在癌症和高危前驱病变中普遍存在。这表明,ORF1p是一种高度特异性的癌症生物标志物。这种工具可与其他测试方法一起使用,以改进整体早期检测结果,未来其将允许医生实时监测患者对癌症治疗的反应,在需要时进行调整。美国研究人员开发了一种超灵敏诊断测定法,可检测泛癌生物标志物ORF1p,从而实现对卵巢癌、胃食管癌和结肠癌等一系列癌症的早期诊断和治疗监测。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1388625.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1388625.htm

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君实生物:特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究达到主要研究终点君实生物公告,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究(HEPATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均已达到方案预设的优效边界。公司计划近期向监管部门递交新适应症的上市申请。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,已在全球开展超过15个适应症的40多项临床研究。

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